Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af kræftsporingssystemet (CATSystem) (CATSystem)

12. marts 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Implementering og evaluering af kræftsporingssystemet (CATSystem): En intervention på systemniveau for at forbedre screening af livmoderhalskræft, behandlingshenvisning og opfølgning i Kenya

Livmoderhalskræft bidrager til betydelig forebyggelig dødelighed i Kenya, hvor mindre end 20 % af kvinderne bliver screenet. Cancer Tracking System (CATSystem) er et webbaseret, algoritme-genereret værktøj til at fremme guideline adhærent livmoderhalskræftscreening og -retention gennem behandling. Målet med dette projekt er nøje at evaluere effektiviteten, implementeringen og omkostningseffektiviteten af ​​CAT-systemet for at forbedre raterne for screening, behandling, henvisning og opfølgning i et matchet, klynge randomiseret kontrolleret forsøg på 10 kenyanske statshospitaler ( 5 intervention, 5 standardbehandling).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at hjælpe med at løse systemniveaubarrierer for screening, behandling og opfølgning af livmoderhalskræft i Kenya, arbejdede vores team sammen med slutbrugere (udbydere og patienter) for at udvikle Cancer Tracking System (CATSystem), et webbaseret, algoritmegenereret værktøj at fremme guideline adhærent livmoderhalskræftscreening og fastholdelse gennem behandling. Målet med dette projekt er nøje at evaluere effektiviteten, implementeringen og omkostningseffektiviteten af ​​CAT-systemet for at forbedre raterne for screening, behandling, henvisning og opfølgning i et matchet, klynge randomiseret kontrolleret forsøg på 10 kenyanske statshospitaler ( 5 intervention, 5 standardbehandling). Specifikke mål (SA) for undersøgelsen er at (1) Implementere og evaluere effektiviteten af ​​CATSystem for at forbedre guideline adherent livmoderhalskræftscreening, behandling, henvisning og opfølgning, (2) Vurdere gennemførlighed og accept af implementering af CATSystem i offentligt drevne faciliteter ved hjælp af en menneskecentreret designtilgang, og (3) Beregn omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​CAT-systemet for at øge de opnåede kvalitetsjusterede leveår. Livmoderhalskræftdødsfald kan forebygges med tidlig opdagelse og behandling. Denne undersøgelse vil evaluere indvirkningen på folkesundheden af ​​CAT-systemet med hensyn til at forbedre livmoderhalskræftscreening, behandling, henvisning, opfølgning og gennemførligheden af ​​opskalering til andre indstillinger med lav ressource.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kenya
      • Akala, Kenya
        • Akala Health Center
      • Bondo, Kenya
        • Bondo Referral Hospital
      • Busia, Kenya
        • Busia County Referral Hospital
      • Busia, Kenya
        • Alupe Sub-County Hospital
      • Busia, Kenya
        • Khunyangu Sub-County Hospital
      • Busia, Kenya
        • Matayos Health Center
      • Busia, Kenya
        • Port Victoria Sub-County Hospital
      • Siaya, Kenya
        • Nambale Sub-County Hospital
      • Siaya, Kenya
        • Yala Sub-County Hospital
      • Ukwala, Kenya
        • Ukwala Sub-County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 16 år, adgang til en mobiltelefon og fremvisning til livmoderhalskræftscreening på et studiehospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder over 20 ugers svangerskab, fængslede patienter og kvinder, der studerer personale, føler sig ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke på grund af nedsat kapacitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CATSystem Intervention
Deltagere, der er tilmeldt interventionssteder, vil modtage CATSytem-støttet screening og behandling af livmoderhalskræft. Modtagne interventioner vil omfatte: SMS-beskeder til patienter og algoritmedrevne advarsler til udbydere, når der kræves retningslinjer for livmoderhalskræftscreening og behandlingstjenester, herunder: indledende og opfølgende screening for livmoderhalskræft, behandling på stedet og henvisningssporing.
Andet: Kræftsporingssystem (CATSystem)
CATSystem-udbyderens dashboard fremhæver patienter med forfaldne ydelser eller dem, der har behov for opsøgende kontakt og sender automatiske, tilpassede tekster til støtte for screening og behandlingsopfølgning i henhold til nationale retningslinjer. Indgrebspunkter og advarsler omfatter: livmoderhalskræftscreening og behandlingsrådgivning, indledende og opfølgende screening for livmoderhalskræft i henhold til nationale retningslinjer, behandling for præcancer og cancer, henvisningssporing og opfølgning. Derudover kan CATSystem sikkert opbevare billeder af livmoderhalsen taget med kolposkoper for at give mulighed for ekstern ekspertkonsultation, hvis det er nødvendigt for at diagnosticere en patient korrekt eller kan gennemgås på kliniske teammøder for input. Primære mål for CAT-systemet er at øge antallet af guideline-adhærente livmoderhalskræftscreening/genscreening og forbedre guideline-adhærente behandling, henvisninger og opfølgningsrater for kvinder med positive screeninger.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Deltagere, der er tilmeldt kontrolsteder, vil modtage standardbehandlings-PMTCT-tjenester uden CATSystem-sporing eller opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Guideline adhærent behandling for en positiv skærm
Tidsramme: 0-12 måneder [fra screeningsresultat til afsluttet behandling]
Giv retningslinjer for behandling og genscreening for rækken af ​​mulige positive screeningsresultater: cervicitis, præcancerøse læsioner (mild, moderat, svær), invasiv livmoderhalskræft. Deltagere, der modtager den retningslinjer, der følger behandling for deres positive skærmresultat, vil blive kodet som 1 eller "ja". Deltagere, der ikke modtager den retningslinjer, der følger behandlingen for deres positive skærm, vil blive kodet som 0 eller "nej".
0-12 måneder [fra screeningsresultat til afsluttet behandling]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livmoderhalskræftscreening
Tidsramme: 0-24 måneder
Sammenlign antallet af kvinder screenet for livmoderhalskræft før (12 måneders retrospektiv gennemgang af screeningsrater) og i hele den toårige tilmeldingsperiode på alle interventions- og kontrolsteder.
0-24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningseffektivitet af CATSystem Intervention på screening og behandlingsresultater
Tidsramme: År 2 og 3
Omkostningerne og omkostningseffektiviteten af ​​CAT-systemet til at forbedre kvalitetsjusterede leveår (QALYs).
År 2 og 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

San Diego State University
University of Michigan
DARTNet Institute
Global Health Innovations

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Finocchario-Kessler, PhD, Univer
  • Ledende efterforsker: Natabhona Mabachi, PhD, DARTNet Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01CA278617 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere vil kun gøre data indsamlet til mål 1 og 2 tilgængelige efter anmodning fra brugere, der opfylder berettigelsen. Data fra mål 3 inkluderer omkostningsdata for PMTCT-tjenester. Disse data vil blive delt åbent på de formidlingsmøder, der er planlagt i slutningen af ​​undersøgelsen, som vil omfatte amtsligt og nationalt sundhedspersonale. Desuden vil disse data blive placeret i en lettilgængelig offentlig database.

IPD-delingstidsramme

Når deltageropfølgningen er afsluttet, renses data, og datasættet låses.

IPD-delingsadgangskriterier

Støtteberettigede anmodere er dem, der kan fremvise bevis for menneskelige forsøgspersoners træning og kun under en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (1) brug af dataene kun til forskningsformål, (2) udelukkelse af enhver identificerende eller potentielt identificerende information i delte analyser , publikationer, rapporter osv., (3) passende opbevaring og sikring af dataene for at forhindre autoriserede personer i at få adgang til dem, (4) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Kræftsporingssystem (CATSystem)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner