기계 환기 환자의 호흡 패턴, 호흡 구동 및 흡기 노력에 대한 Ciprofol의 영향
2024년 2월 27일 업데이트: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
진정제와 진통제는 일반적으로 중병 환자에게 진통제, 항불안제 또는 진정 목적으로 투여되지만 필연적으로 호흡 및 순환 기능을 억제합니다.
때때로 환자는 호흡곤란을 유도하거나 자발적인 호흡 노력을 억제하기 위해 깊은 진정제를 투여받습니다.
임상 실습에서 진정 수준은 일반적으로 RASS(Richmond Agitation Sedation Scale)와 같은 주관적 진정 점수 시스템을 사용하여 평가됩니다.
그러나 연구에 따르면 RASS를 기반으로 한 진정 깊이는 심각한 질병 중 호흡 구동에 대한 신뢰할 수 있는 지표가 아니라는 사실이 밝혀졌습니다.
최근 몇 년 동안 연구자들은 호흡 지표에 대한 진정제 및 진통제의 효과를 모니터링하고 P0.1, Pocc, Pmus, WOB 및 PTP와 같은 폐 보호 진정제를 시행할 것을 제안했습니다.
그러나 진정제와 진통제마다 약리학적 특성이 다르고, 진정 깊이가 다르며, 진정 요법이 다르면 호흡에 미치는 영향이 크게 달라집니다.
시프로폴(Ciprofol)은 마취 특성에 입체선택 효과가 증가하여 중환자실에서 점점 더 많이 사용되는 프로포폴의 유사체이지만 호흡에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
따라서 이 연구의 목적은 기계 환기 환자의 호흡 패턴, 호흡 구동 및 흡기 노력에 대한 시프로폴의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian-Xin Zhou, MD
- 전화번호: +8613801183875
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연구 연락처 백업
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- 전화번호: +8618611993866
- 이메일: surui1969@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100071
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
-
연락하다:
- Jian-Xin Zhou, MD
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- 이메일: zhoujx.cn@icloud.com
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연락하다:
- Rui Su
- 전화번호: +8618611993866
- 이메일: surui1969@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 전신마취하에 수술을 받고 중환자실에 입원하였다.
- 환자는 삽관되었으며 압력 지원 모드(PSV) 또는 지속성 기도 양압(CPAP)을 통해 침습적 기계 환기를 받고 있습니다.
- 환자는 편안함, 안전 및 생명 유지 조치 전달을 촉진하기 위해 RASS -2 ~ +1을 표적으로 하는 진정제가 필요합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 체질량지수(BMI) <18 또는 >30kg/m2
- 임신 또는 수유
- 뇌간 종양, 중증 근무력증 또는 신경근 질환
- 급성 중증 신경 장애 및 RASS 평가를 방해하는 기타 모든 상태
- 적절한 정맥 용량 보충 및 2가지 승압제의 지속적인 주입 후 수축기 혈압 < 90mmHg
- 심박수 < 50회/분 또는 심박조율기 없이 2도 또는 3도 심장 차단
- 연구 약물 중 하나에 대한 금기 또는 알레르기가 있는 경우
- 급성 간염 또는 심각한 간 기능 장애(Child-Pugh 클래스 C)
- 사구체 여과율(GFR)이 60ml/분/1.73m2 미만인 만성 신장 질환
- 알코올 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험 부문
임상시험 약물 투여 전, 포함된 환자는 진통을 위해 0.01μg/kg/분부터 시작하여 중환자 통증 관찰 도구(CPOT) 점수 0-1을 목표로 주입 속도를 조정하여 레미펜타닐을 지속적으로 주입하게 됩니다.
환자의 기본 진정 수준이 RASS 점수 ≥ -2에 도달한 것이 확인될 때까지 실험 약물을 투여하지 않았습니다.
진정을 위해 ciprofol을 0.3 mg/kg/h의 속도로 투여를 시작하고 30분간 유지하였다.
이후 30분마다 초기 주입속도를 0.4, 0.5, 0.6, 0.7, 최대 0.8 mg/kg/h로 증가시켰다.
최대 투여량 0.8 mg/kg/h에 도달하기 전에 RASS 점수가 -4 이하, 호흡률이 분당 8회 미만, 또는 맥박 산소 포화도(SpO2)가 90% 미만인 경우 시프로폴 주입을 중단합니다.
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시프로폴은 각 용량마다 30분 동안 0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h로 순차적으로 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일회 호흡량에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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시프로폴 주입 후 30분에 일회 호흡량(ml)의 기준선 대비 변화
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기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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호흡수에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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시프로폴 주입 후 30분에 기준선 대비 호흡수(호흡수/분)의 변화
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기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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분당 환기에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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시프로폴 주입 후 30분 시점의 분당 환기(L/min) 기준치 대비 변화
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기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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P0.1에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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시프로폴 주입 30분 후 기준선 대비 P0.1(cmH2O) 변화
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기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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PMI에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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시프로폴 주입 후 30분 시점의 PMI(cmH2O) 기준치 대비 변화
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기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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ΔPocc에 대한 ciprofol의 효과 탐색
기간: 기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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시프로폴 주입 후 30분 시점의 기준선 대비 ΔPocc(cmH2O) 변화
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기준선(시프로폴 진정 전) 및 30분 동안 시프로폴 0.3mg/kg/h 연속 주입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일회 호흡량에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 일회 호흡량(ml)의 기준선 대비 변화
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기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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호흡수에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 호흡수(분당 호흡수)의 기준선 대비 변화
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기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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분당 환기에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 주입 속도로 시프로폴 주입 후 30분에 분당 환기(L/min)의 기준선 대비 변화
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기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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P0.1에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 P0.1(cmH2O)의 기준선 대비 변화
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기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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PMI에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 PMI(cmH2O)의 기준선 대비 변화
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기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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ΔPocc에 대한 ciprofol의 효과 탐색
기간: 기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 기준선과의 변화(ΔPocc(cmH2O))
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기준시점(시프로폴을 사용한 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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수축기 혈압에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 수축기 혈압(mmHg)의 기준선 대비 변화
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베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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확장기 혈압에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 이완기 혈압(mmHg)의 기준선 대비 변화
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베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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평균 동맥압에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 기준선 대비 평균 동맥압(mmHg) 변화
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베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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시프로폴이 심박수에 미치는 영향 살펴보기
기간: 베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 심박수(분당 박동수)의 기준선 대비 변화
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베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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펄스 산소 포화도에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 펄스 산소 포화도(%)의 기준선 대비 변화
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베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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호기말 이산화탄소 압력에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 호기말 이산화탄소압(mmHg)의 기준선 대비 변화
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베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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RASS 점수에 대한 시프로폴의 효과 탐색
기간: 베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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다양한 속도로 시프로폴을 주입한 후 30분에 RASS 점수의 기준선 대비 변화
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베이스라인(시프로폴 진정 전) 및 각 주입 속도 조정 후 30분(0.3,0.4,0.5,0.6,0.7,0.8 mg/kg/h)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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