Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ciprofolin vaikutus hengitystottumuksiin, hengitysharjoitteluun ja sisäänhengitysponnistukseen mekaanisesti hengitetyillä potilailla

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Rauhoittavia aineita ja kipulääkkeitä annetaan yleensä kipua lievittäviin, ahdistusta lievittäviin tai rauhoittaviin tarkoituksiin potilaille, joilla on kriittinen sairaus, kun taas ne väistämättä estävät hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintaa. Joskus potilaat saavat syvää sedaatiota hypoventilaation aikaansaamiseksi tai spontaanin hengitysponnistuksen tukahduttamiseksi. Sedaatiota arvioidaan kliinisessä käytännössä yleensä subjektiivisilla sedaation pisteytysjärjestelmillä, kuten Richmond Agitation Sedation Scale (RASS) -asteikko. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että RASS:iin perustuva sedaation syvyys ei ole luotettava hengitystoiminnan merkki kriittisen sairauden aikana. Viime vuosina tutkijat ovat ehdottaneet rauhoittavien ja analgeettien vaikutusten seurantaa hengitysindikaattoreihin ja keuhkoja suojaavan sedaatioiden, kuten P0.1, Pocc, Pmus, WOB ja PTP, toteuttamista. Kuitenkin erilaiset farmakologiset ominaisuudet, erilainen sedaation syvyys ja erilaiset sedaatiot eri rauhoittavien ja analgeettien välillä vaikuttavat suuresti niiden vaikutuksiin hengitykseen. Siprofoli on propofolin analogi, jonka stereoselektiiviset vaikutukset lisäävät sen anesteettisia ominaisuuksia, ja sitä käytetään yhä enemmän tehohoidossa, mutta sen vaikutuksia hengitykseen ei tunneta hyvin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia siprofolin vaikutuksia hengitystottumuksiin, hengitysharjoitteluun ja sisäänhengitysponnistukseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100071
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas leikattiin yleisanestesiassa ja päästettiin teho-osastolle
  • Potilas on intuboitu ja saa invasiivisesti mekaanista ventilaatiota painetukimenetelmällä (PSV) tai jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella (CPAP)
  • Potilas tarvitsee rauhoittavaa lääkitystä, joka on kohdistettu RASS -2 - +1 mukavuuteen, turvallisuuteen ja helpottaa elämää ylläpitävien toimenpiteiden toimittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) <18 tai >30 kg/m2
  • Raskaus tai imetys
  • Aivorungon kasvaimet, myasthenia gravis tai neuromuskulaariset sairaudet
  • Akuutti vakava neurologinen häiriö ja mikä tahansa muu tila, joka häiritsee RASS-arviointia
  • Systolinen verenpaine < 90 mmHg sopivan laskimonsisäisen tilavuuden korvaamisen ja kahden vasopressorin jatkuvan infuusion jälkeen
  • Syke < 50 lyöntiä minuutissa tai toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos sydämentahdistimen puuttuessa
  • Vasta-aihe tai allerginen jollekin tutkimuslääkkeelle
  • Akuutti hepatiitti tai vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C)
  • Krooninen munuaissairaus, jonka glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi
Ennen koelääkkeen antamista mukana olevat potilaat saavat jatkuvan remifentaniili-infuusion kivunlievitykseen alkaen 0,01 μg/kg/min ja säätämällä infuusionopeutta Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) -pistemäärän tavoitteeksi 0–1. Kokeellista lääkettä ei annettu antaa ennen kuin vahvistettiin, että potilaan lähtötason sedaatiotaso oli saavuttanut RASS-pistemäärän ≥ -2. Sedaatiota varten siprofoli aloitettiin nopeudella 0,3 mg/kg/h ja sitä pidettiin yllä 30 minuuttia. Sitten alkuperäistä infuusionopeutta nostettiin arvoihin 0,4, 0,5, 0,6, 0,7 ja jopa 0,8 mg/kg/h 30 minuutin välein. Siprofoli-infuusio keskeytettäisiin, jos RASS-pistemäärä ≤ -4, hengitystiheys < 8 hengitystä/min tai pulssin hapen saturaatio (SpO2) < 90 % ennen kuin saavutetaan maksimiannos 0,8 mg/kg/h.
Lääke: siprofoli
Siprofolia infusoidaan 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h peräkkäin 30 minuutin ajan kullakin annoksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki siprofolin vaikutusta hengityksen tilavuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan
Hengitystilavuuden (ml) muutos lähtötilanteesta 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan
Tutki siprofolin vaikutusta hengitystiheyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan
Muutos lähtötasosta hengitystiheydessä (hengitys/min) 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan
Tutki siprofolin vaikutusta minuutin ventilaatioon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan
Muutos lähtötilanteesta minuutin ventilaatiossa (l/min) 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan
Tutki siprofolin vaikutusta P0.1:een
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan
Muutos lähtötasosta arvossa P0,1 (cmH2O) 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan
Tutki siprofolin vaikutusta PMI:hen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan
Muutos lähtötasosta PMI:ssä (cmH2O) 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan
Tutki siprofolin vaikutusta ΔPocciin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan
Muutos lähtötasosta ΔPocc:ssa (cmH2O) 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 0,3 mg/kg/h siprofolia jatkuva infuusio 30 minuutin ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki siprofolin vaikutusta hengityksen tilavuuteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Muutos lähtötilanteesta hengityksen tilavuudessa (ml) 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen eri nopeuksilla
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta hengitystiheyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Muutos lähtötasosta hengitystiheydessä (hengitys/min) 30 minuuttia siprofolin infuusion jälkeen eri nopeuksilla
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta minuutin ventilaatioon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Muutos lähtötasosta minuutin ventilaatiossa (l/min) 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen eri infuusionopeuksilla
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta P0.1:een
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Muutos lähtötasosta arvossa P0,1 (cmH2O) 30 minuuttia siprofolin eri nopeuksilla infuusion jälkeen
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta PMI:hen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Muutos lähtötasosta PMI:ssä (cmH2O) 30 minuuttia siprofolin eri nopeuksilla infuusion jälkeen
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta ΔPocciin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Muutos lähtötasosta ΔPocc:ssa (cmH2O) 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen eri nopeuksilla
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta systoliseen verenpaineeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Muutos lähtötasosta systolisessa verenpaineessa (mmHg) 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen eri nopeuksilla
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta diastoliseen verenpaineeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Diastolisen paineen (mmHg) muutos lähtötasosta 30 minuuttia siprofolin eri nopeuksilla infuusion jälkeen
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta keskimääräiseen valtimopaineeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Keskimääräisen valtimopaineen (mmHg) muutos lähtötasosta 30 minuuttia siprofolin eri nopeuksilla infuusion jälkeen
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta sykkeeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Muutos lähtötasosta sydämen sykkeessä (lyöntiä/min) 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen eri nopeuksilla
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta pulssin hapen kyllästymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Muutos lähtötasosta pulssin hapen saturaatiossa (%) 30 minuutin kuluttua siprofoliinfuusion eri nopeuksilla
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta vuoroveden lopun hiilidioksidipaineeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Muutos lähtötilanteesta hengityksen lopun hiilidioksidin paineessa (mmHg) 30 minuuttia siprofoli-infuusion jälkeen eri nopeuksilla
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Tutki siprofolin vaikutusta RASS-pisteisiin
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)
Muutos lähtötasosta RASS-pisteissä 30 minuuttia siprofolin infuusion jälkeen eri nopeuksilla
Lähtötilanteessa (ennen siprofoli-sedaatiota) ja 30 minuuttia jokaisen infuusionopeuden säädön jälkeen (0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8 mg/kg/h)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2023-182-03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa