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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06287281
젊은 여성의 표본 속 하이힐
젊은 여성 표본의 하이힐 착용 전후 척추 자세에 미치는 영향: 단면 파일럿 연구
자세 수준에서 많은 의사, 물리치료사 및 척추 지압사는 발뒤꿈치로 인한 허리 통증이 골반 전방 경사와 관련된 요추 전만증의 증가로 인한 것이라고 확신합니다. 이 생각은 미국 카이로프랙틱 협회(American Chiropractic Association)와 미국 물리치료 협회(American Physical Therapy Association)에서도 공유됩니다.
게다가, 전문가가 아닌 사람이라도 상담한 대부분의 웹사이트에서는 척추 통증의 발병 원인이 과다전만증과 골반전방전위로 인한 것이라고 합니다. 그러나 이 생각은 다른 과학 출판물과 완전히 일치하지 않습니다. 따라서 EBM을 고려하지 않은 채 이러한 질문에 대답하는 경우가 많은 온라인 검색에 주의를 기울일 필요가 있습니다.
위에 보고된 연구 중 어느 것도 시간 요인을 고려하지 않습니다. 실제로 모든 연구에서는 발뒤꿈치 높이 올리기로 인한 즉각적인 변화를 평가했습니다. 굽이 높은 신발을 신을 때 허리 통증을 호소하는 여성들은 신기 시작하자마자 통증을 느끼는 경우가 거의 없습니다.
연구의 목적은 이러한 고려 사항에서 발생합니다. 본 연구(1차 결과)의 목적은 최소 2시간 동안 굽이 높은 신발을 착용한 경우 맨발 상태와 신발을 신자마자 척추골반 매개변수가 변경되는지 여부를 조사하는 것입니다.
2차 결과는 몇 시간 동안 굽 높은 신발을 신었을 때, 기억상실을 호소한 사람들과 한 번도 허리 통증을 호소한 적이 없는 사람들의 하위 그룹 간에 서로 다른 행동이 있는지 분석된 표본을 통해 검증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
후방 표면의 3차원 분석은 Formetric 4D® 래스터 입체 그래픽 장치(Diers International GmbH, Schlangenbad, Germany)를 사용하여 수행됩니다.
참가자에게는 다음 사항을 조사하는 설문지가 제공됩니다.
- 참가자의 나이, 몸무게, 키;
- 하이힐을 신은 후 피험자가 일반적으로 보고하는 척추 통증(NPS로 측정)
- 직업의 종류
- 피험자가 굽이 있는 신발을 신는 빈도(주당 몇 시간)
- 임상 연구에 참여하는 신발의 굽 높이;
- 연구 기간 동안 굽이 있는 신발을 착용한 후 척추 통증(NPS로 측정).
이 마지막 데이터는 평가가 끝나면 채워집니다.
2차 결과 평가를 위해 병력 시트의 데이터를 기반으로 샘플을 두 그룹으로 나눕니다.
- 첫 번째 그룹(그룹 A, 무증상)에는 일상 생활에서 하이힐을 신은 후에도 척추 통증이 나타나지 않는 피험자가 포함됩니다.
- 두 번째 그룹(그룹 S, 증상)은 일반적으로 신발 사용 후 다소 심한 통증을 호소하는 참가자들로 구성됩니다.
피험자들은 굽이 최소 8.7cm인 신발을 가져와야 합니다. 이는 슈뢰더(Schroeder)와 홀랜더(Hollander)의 연구에서 보고된 평균 키입니다. 앞발 수준의 융기된 부분(고원). 특정 발뒤꿈치 너비는 필요하지 않습니다. 왜냐하면 발뒤꿈치의 높이는 근육 활성화, 특히 척추 주위 근육에 영향을 미치는 것으로 보이지만 발뒤꿈치의 너비는 근육에 큰 영향을 미치지 않는 것으로 보이기 때문입니다.
반대로, 진폭은 서 있을 때와 걸을 때 균형에 더 큰 영향을 미칩니다.
세 가지 평가가 수행됩니다:
- 맨발 중립 자세에서의 첫 평가(T0)
- 신발을 신은 중립 자세에서의 2차 평가(T1);
- 세 번째 평가는 이전 평가와 동일하지만 최소 2시간 간격을 두고 가만히 서 있거나 걸어야 합니다(T2).
통계분석
모집단에 대한 기술 분석을 수행하여 결합된 그룹과 하위 그룹 A 및 S의 평균값과 표준 편차(SD)를 결정합니다. 독립 데이터에 대한 T-테스트를 사용하여 두 그룹 사이에 유의미한 차이가 있는지 확인합니다. 두 개의 하위 그룹.
데이터의 분포는 그래픽 표현을 사용하여 검증됩니다. 분포가 정규(p<0.05)인 경우 T1 대 T2 간의 비교에 대해 쌍을 이루는 데이터에 대한 t-검정이 사용되며 하위 그룹(T1S 대 T1A 및 T2S 대 T2A) 간의 t-검정은 통계적 유의성이 있는 독립적인 데이터에 대해 허용됩니다. p 값이 0.05 미만인 경우. ANOVA는 두 그룹의 사전 및 사후를 동시에 비교하는 데 사용됩니다.
데이터가 정규 분포를 가지지 않는 경우(p >0.05) Wilcoxon 테스트는 전체 그룹의 T1 대 T2 데이터 간의 비교에 사용되며 Mann-Whitney U 테스트는 하위 그룹 간의 비교(T1S 대 T1A 및 T2S 대 T2A). Friedman 테스트는 두 그룹의 사전 및 사후를 동시에 비교하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Saverio Colonna, MD
- 전화번호: +393356213419
- 이메일: saverio.colonna@libero.it
연구 연락처 백업
- 이름: Corrado Borghi
- 전화번호: 3491073678
- 이메일: corrado.borghi@gmail.com
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40128
- 모병
- Spine Center
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연락하다:
- Saverio Colonna, MD
- 전화번호: +39 051 095 2375
- 이메일: direzione@spine-center.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20~40세 여성 대상
- 굽 높이가 7cm 이상인 신발을 일주일에 2회 이상 및/또는 일주일에 3시간 미만으로 사용하는 일반적인 사용자
제외 기준:
- 굽 높이(뒤꿈치와 고원 사이의 차이)가 최소 7cm인 신발을 신고 약 2시간 동안 체중 부하를 유지하지 못하게 할 수 있는 구조적 또는 신경학적 이상;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하이힐이 몸통 기울기에 미치는 영향
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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본 연구의 목적은 최소 2시간 동안 굽이 높은 신발을 신는 것이 전후 몸통의 굴곡(수직선과 눈에 띄는 경추를 통과하는 선과 경추를 통과하는 선 사이의 각도로 측정)에 변화가 있는지 조사하는 것입니다. 두 개의 보조개를 연결한 상태)를 맨발 상태와 신발을 신었을 때의 상태와 비교한 결과입니다.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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하이힐이 골반 기울기에 미치는 영향
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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본 연구의 목적은 하이힐을 2시간 이상 착용하면 맨발 상태와 비교하여 골반 경사각(수직과 요천추 접합부 접선 사이의 각도)이 달라지는지 알아보고 신발을 신자마자 착용.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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하이힐이 전만각에 미치는 영향
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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본 연구의 목적은 최소 2시간 동안 굽이 높은 신발을 신는 것이 맨발 상태와 비교하여 전만각(흉요추 접합부와 요천추 접합부의 접선 사이에서 측정된 각도)을 수정하는지 여부를 조사하는 것입니다. 착용.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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하이힐이 후만각에 미치는 영향
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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본 연구의 목적은 하이힐을 2시간 이상 착용한 경우 맨발 상태와 비교하여 후만각(경흉추 접합부와 흉요추 접합부의 접선 사이에서 측정된 각도)이 변경되는지 여부를 조사하는 것입니다. 착용.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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굽 높은 신발이 요추에 미치는 영향
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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본 연구의 목적은 최소 2시간 동안 굽이 높은 신발을 신는 것이 맨발 상태와 비교하여 요추 화살표(후만증 정점을 통과하는 가상 수직선으로부터 요추의 수평 거리(밀리미터 단위))를 수정하는지 조사하는 것입니다. 신발을 신자마자.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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하이힐이 목살에 미치는 영향
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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본 연구의 목적은 최소 2시간 동안 굽이 높은 신발을 신는 것이 맨발 상태와 비교하여 경추 화살표(후만증 정점을 통과하는 가상 수직선으로부터 경추의 수평 거리(mm))를 수정하는지를 조사하고 신발을 신자마자.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 그룹 간 몸통 경사에 대한 다른 반응(허리 통증을 겪고 무증상)
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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2차 결과는 전후 몸통 굴곡(수직선과 눈에 띄는 경추를 통과하는 선과 두 척추를 연결하는 선 사이의 각도로 측정)의 다양한 동작이 있는지 분석된 샘플에서 검증하는 것입니다. 보조개)를 허리통증이 있는 사람과 몇 시간 동안 굽 높은 신발을 신었을 때 허리통증을 호소한 적이 없는 사람으로 나누었습니다.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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하위 그룹 간 골반 기울기에 대한 다른 반응(허리 통증을 겪고 무증상)
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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2차 결과는 요통 환자와 요통 환자의 하위 그룹 간에 골반 경사각(요천추 접합에 대한 수직과 접선 사이의 각도)의 행동이 서로 다른지 여부를 분석된 샘플에서 검증하는 것입니다. 몇 시간 동안 굽이 높은 신발을 신으면 허리 통증을 호소한 적이 없습니다.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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하위 그룹 간 전만 각도에 대한 다른 반응(허리 통증을 겪고 무증상)
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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2차 결과는 요통을 앓고 있는 사람들의 하위 그룹과 요통을 겪는 사람들의 하위 그룹 사이에 전만각(흉요추 접합부와 요천추 접합부의 접선 사이에서 측정된 각도)의 다른 행동이 있는지 분석된 샘플에서 검증하는 것입니다. 몇 시간 동안 굽이 높은 신발을 신으면 허리 통증을 호소한 적이 없습니다.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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하위 그룹 간 후만각에 대한 다른 반응(허리 통증을 겪고 무증상)
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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2차 결과는 요통을 앓고 있는 사람들의 하위 그룹과 요통을 겪는 사람들의 하위 그룹 사이에 후만 각도(경흉추 접합부와 흉요추 접합부의 접선 사이에서 측정된 각도)의 다른 행동이 있는지 분석된 샘플에서 검증하는 것입니다. 몇 시간 동안 굽이 높은 신발을 신으면 허리 통증을 호소한 적이 없습니다.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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하위 그룹 간 요추 화살표에 대한 다른 반응(허리 통증을 겪고 무증상)
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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2차 결과는 낮은 통증을 겪는 사람들의 하위 그룹 간에 요추 화살표(후만증 정점을 통과하는 가상 수직선에서 요추의 수평 거리(밀리미터 단위))의 서로 다른 동작이 있는지 분석된 샘플에서 확인하는 것입니다. - 허리 통증이 있거나 몇 시간 동안 하이힐을 신어도 허리 통증을 호소한 적이 없는 분.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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하위 그룹 간 경추 화살표에 대한 다른 반응(허리 통증 및 무증상)
기간: 하이힐을 신은 지 2시간 후
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2차 결과는 낮은 경추를 앓고 있는 사람들의 하위 그룹 간에 경추 화살표(후만증 정점을 통과하는 가상 수직선에서 경추의 수평 거리(밀리미터 단위))의 서로 다른 동작이 있는지 분석된 샘플에서 확인하는 것입니다. - 허리 통증이 있거나 몇 시간 동안 하이힐을 신어도 허리 통증을 호소한 적이 없는 분.
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하이힐을 신은 지 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Saverio Colonna, MD, Spine Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Oliveira Pezzan PA, Joao SM, Ribeiro AP, Manfio EF. Postural assessment of lumbar lordosis and pelvic alignment angles in adolescent users and nonusers of high-heeled shoes. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):614-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.006.
- Dai M, Li X, Zhou X, Hu Y, Luo Q, Zhou S. High-heeled-related alterations in the static sagittal profile of the spino-pelvic structure in young women. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1274-81. doi: 10.1007/s00586-015-3857-6. Epub 2015 Mar 10.
- de Lateur BJ, Giaconi RM, Questad K, Ko M, Lehmann JF. Footwear and posture. Compensatory strategies for heel height. Am J Phys Med Rehabil. 1991 Oct;70(5):246-54.
- Franklin ME, Chenier TC, Brauninger L, Cook H, Harris S. Effect of positive heel inclination on posture. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Feb;21(2):94-9. doi: 10.2519/jospt.1995.21.2.94.
- Lee CM, Jeong EH, Freivalds A (2001) Biomechanical effects of wearing high-heeled shoes. Int J Indust Ergonom 28:321-326
- Schroder G, Kundt G, Otte M, Wendig D, Schober HC. Impact of pregnancy on back pain and body posture in women. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1199-207. doi: 10.1589/jpts.28.1199. Epub 2016 Apr 28.
- Gerber SB, Costa RV, Grecco LA, Pasini H, Marconi NF, Oliveira CS. Interference of high-heeled shoes in static balance among young women. Hum Mov Sci. 2012 Oct;31(5):1247-52. doi: 10.1016/j.humov.2012.02.005. Epub 2012 Jun 27.
- Han D. Muscle activation of paraspinal muscles in different types of high heels during standing. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):67-9. doi: 10.1589/jpts.27.67. Epub 2015 Jan 9.
- Russell BS. The effect of high-heeled shoes on lumbar lordosis: a narrative review and discussion of the disconnect between Internet content and peer-reviewed literature. J Chiropr Med. 2010 Dec;9(4):166-73. doi: 10.1016/j.jcm.2010.07.003. Epub 2010 Oct 14.
- Kwon YJ, Song M, Baek IH, Lee T. The effect of simulating a leg-length discrepancy on pelvic position and spinal posture. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):689-91. doi: 10.1589/jpts.27.689. Epub 2015 Mar 31.
연구 기록 날짜
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굽 높은 신발에 대한 임상 시험
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan, Italy완전한