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Zapatos de tacón en una muestra de mujeres jóvenes

22 de febrero de 2024 actualizado por: Manusapiens

Repercusiones en la postura de la columna antes y después de usar zapatos de tacón alto en una muestra de mujeres jóvenes: estudio piloto transversal

A nivel postural, muchos médicos, fisioterapeutas y quiroprácticos están convencidos de que el dolor lumbar inducido por los talones se debe a un aumento de la lordosis lumbar asociado a una inclinación pélvica anterior; Este pensamiento es incluso compartido por la Asociación Estadounidense de Quiropráctica y la Asociación Estadounidense de Terapia Física.

Además, en la mayoría de las webs consultadas, incluso por no expertos, el motivo de la aparición del dolor de columna se atribuye a la hiperlordosis y la anteversión pélvica. Sin embargo, esta idea no coincide del todo con otras publicaciones científicas. Por tanto, es necesario prestar atención a las búsquedas online que muchas veces responden a estas preguntas sin tener en cuenta la MBE.

Ninguno de los estudios informados anteriormente toma en consideración el factor tiempo. De hecho, todos los estudios han evaluado los cambios inmediatos que provoca la elevación del talón. Las mujeres que se quejan de dolor lumbar al usar zapatos de tacón alto rara vez experimentan dolor tan pronto como empiezan a usarlos.

De estas consideraciones surge el objetivo de la investigación. El objetivo de este estudio (resultado primario) es investigar si el uso de zapatos de tacón alto durante al menos 2 horas modifica los parámetros espinopélvicos en comparación con la condición de estar descalzo y tan pronto como se usan los zapatos.

El resultado secundario será comprobar en la muestra analizada si existen comportamientos diferentes entre los subgrupos de quienes se han quejado en su anamnesis y quienes nunca se han quejado de dolor lumbar al utilizar zapatos de tacón durante algunas horas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizará un análisis tridimensional de la superficie posterior con el dispositivo estereográfico rasterográfico Formetric 4D® (Diers International GmbH, Schlangenbad, Alemania).

A los participantes se les entregará un cuestionario que investiga:

  • Edad, peso, altura de los participantes;
  • Cualquier dolor en la columna (medido por NPS) que los sujetos suelen reportar después de usar zapatos de tacón alto;
  • Tipo de profesión;
  • Frecuencia con la que los sujetos usan el zapato de tacón (cuántas horas por semana);
  • Altura del tacón del zapato con el que participan en el estudio clínico;
  • Cualquier dolor de columna (medido por NPS) después de usar calzado de tacón durante el período de estudio.

Este último dato se cumplimentará al finalizar la evaluación.

Para la evaluación del resultado secundario, a partir de los datos de la historia clínica, se dividirá la muestra en dos grupos:

  1. El primer grupo (grupo A, ASINTOMÁTICOS) incluye sujetos que durante la vida diaria no refieren dolor en la columna después de usar zapatos de tacón alto;
  2. El segundo grupo (grupo S, SINTOMÁTICO) está formado por participantes que suelen quejarse de dolores más o menos intensos tras utilizar el zapato.

Se pedirá a los sujetos que traigan su propio par de zapatos con un tacón de al menos 8,7 cm, la altura promedio reportada por el trabajo de Schroeder y Hollander, donde la altura promedio significa la diferencia entre la altura del talón y la altura del la parte elevada al nivel del antepié (meseta). No será necesaria una anchura particular del talón, porque parece que la altura del talón influye en la activación muscular, en particular los músculos paravertebrales, mientras que la anchura del talón no tiene efectos significativos sobre ellos.

Por el contrario, la amplitud tiene una mayor influencia en el equilibrio al estar de pie y al caminar.

Se realizarán tres evaluaciones:

  1. primera evaluación en posición neutral con los pies descalzos (T0)
  2. segunda evaluación en posición neutra con calzado (T1);
  3. Tercera evaluación como la anterior pero con al menos 2 horas de diferencia, en la que se requerirá permanecer de pie o caminar (T2).

Análisis estadístico

Se realizará un análisis descriptivo de la población para determinar los valores medios y las desviaciones estándar (DE) tanto del grupo combinado como de los subgrupos A y S. Se utilizarán pruebas T para datos independientes para verificar si existen diferencias significativas entre los dos subgrupos.

La distribución de los datos se verificará mediante representación gráfica. Si la distribución es normal (p<0,05) para la comparación entre T1 vs T2 se utilizará la prueba t para datos pareados y entre los subgrupos (T1S vs T1A y T2S vs T2A) se aceptará la prueba t para datos independientes con significancia estadística. para valores de p <0,05. Se utilizará ANOVA para comparar simultáneamente el pre y post de ambos grupos.

Si los datos no tienen una distribución normal (p >0.05) se utilizará la prueba de Wilcoxon para la comparación entre los datos T1 vs T2 del grupo total y la prueba U de Mann-Whitney para la comparación entre subgrupos (T1S vs T1A y T2S frente a T2A). Se utilizará la prueba de Friedman para comparar simultáneamente el pre y post de ambos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40128
        • Reclutamiento
        • Spine Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Usuarios femeninos habituales de zapatos con tacones de al menos 7 cm de altura, con una frecuencia de al menos dos veces por semana y/o menos de 3 horas/semana

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos femeninos con edades comprendidas entre 20 y 40 años
  • Usuarios habituales de zapatos con tacones de al menos 7 cm de altura, con una frecuencia de al menos dos veces por semana y/o menos de 3 horas/semana

Criterio de exclusión:

  • anomalías estructurales o neurológicas que puedan impedirle permanecer en carga, durante aproximadamente 2 horas, con zapatos que tengan un tacón (diferencia entre el talón y la meseta) de al menos 7 cm de altura;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
efecto de los zapatos de tacón sobre la inclinación del tronco
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El objetivo de este estudio es investigar si el uso de zapatos de tacón durante al menos 2 horas modifica la flexión del tronco anteroposterior (medida como el ángulo entre la vertical y la línea que pasa por la vértebra cervical prominente y la línea que conecta los dos hoyuelos) en comparación con la condición de estar descalzo y tan pronto como se usan los zapatos.
2 horas después de usar tacones altos
efecto de los zapatos de tacón alto sobre la inclinación pélvica
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El objetivo de este estudio es investigar si el uso de zapatos de tacón alto durante al menos 2 horas modifica el ángulo de inclinación de la pelvis (el ángulo entre la vertical y la tangente a la unión lumbosacra) en comparación con la condición de descalzo y tan pronto como los zapatos gastado.
2 horas después de usar tacones altos
efecto de los zapatos de tacón alto en el ángulo lordótico
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El objetivo de este estudio es investigar si el uso de zapatos de tacón durante al menos 2 horas modifica el ángulo lordótico (ángulo medido entre las tangentes de la unión toracolumbar y la unión lumbosacra) en comparación con la condición de descalzo y tan pronto como los zapatos gastado.
2 horas después de usar tacones altos
efecto de los zapatos de tacón alto sobre el ángulo cifótico
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El objetivo de este estudio es investigar si el uso de zapatos de tacón durante al menos 2 horas modifica el ángulo cifótico (ángulo medido entre las tangentes de la unión cervicotorácica y la unión toracolumbar) en comparación con la condición de descalzo y tan pronto como los zapatos gastado.
2 horas después de usar tacones altos
efecto de los zapatos de tacón alto en la flecha lumbar
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El objetivo de este estudio es investigar si el uso de zapatos de tacón durante al menos 2 horas modifica la flecha lumbar (distancia horizontal en milímetros de la columna lumbar desde la línea vertical virtual que pasa por el ápice cifótico) en comparación con la condición de descalzo y tan pronto como se usen los zapatos.
2 horas después de usar tacones altos
efecto de los zapatos de tacón alto en la flecha cervical
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El objetivo de este estudio es investigar si el uso de zapatos de tacón durante al menos 2 horas modifica la flecha cervical (distancia horizontal en milímetros de la columna cervical desde la línea vertical virtual que pasa por el ápice cifótico) en comparación con la condición de descalzo y tan pronto como se usen los zapatos.
2 horas después de usar tacones altos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
respuesta diferente sobre la inclinación del tronco entre los subgrupos (que padecen dolor de espalda y son asintomáticos)
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El resultado secundario será verificar en la muestra analizada si existen diferentes comportamientos de la flexión del tronco anteroposterior (medido como el ángulo entre la vertical y la línea que pasa por la vértebra cervical prominente y la línea que conecta las dos). hoyuelos) entre los subgrupos de quienes sufren de dolor lumbar y aquellos que nunca se han quejado de dolor lumbar al usar zapatos de tacón alto durante algunas horas.
2 horas después de usar tacones altos
respuesta diferente sobre la inclinación pélvica entre los subgrupos (que sufren de dolor de espalda y son asintomáticos)
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El resultado secundario será verificar en la muestra analizada si existen diferentes comportamientos del ángulo de inclinación pélvica (el ángulo entre la vertical y la tangente a la unión lumbosacra) entre los subgrupos de quienes padecen dolor lumbar y quienes Nunca me he quejado de dolor lumbar al usar zapatos de tacón durante algunas horas.
2 horas después de usar tacones altos
respuesta diferente sobre el ángulo lordótico entre los subgrupos (que sufren de dolor de espalda y son asintomáticos)
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El resultado secundario será verificar en la muestra analizada si existen diferentes comportamientos del ángulo lordótico (ángulo medido entre las tangentes de la unión toracolumbar y la unión lumbosacra) entre los subgrupos de quienes padecen dolor lumbar y quienes Nunca me he quejado de dolor lumbar al usar zapatos de tacón durante algunas horas.
2 horas después de usar tacones altos
respuesta diferente sobre el ángulo cifótico entre los subgrupos (que sufren de dolor de espalda y son asintomáticos)
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El resultado secundario será verificar en la muestra analizada si existen diferentes comportamientos del ángulo cifótico (ángulo medido entre las tangentes de la unión cervicotorácica y la unión toracolumbar) entre los subgrupos de quienes padecen dolor lumbar y quienes Nunca me he quejado de dolor lumbar al usar zapatos de tacón durante algunas horas.
2 horas después de usar tacones altos
respuesta diferente en la flecha lumbar entre los subgrupos (que sufren de dolor de espalda y son asintomáticos)
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El resultado secundario será verificar en la muestra analizada si existen diferentes comportamientos de la flecha lumbar (distancia horizontal en milímetros de la columna lumbar a la línea vertical virtual que pasa por el ápice cifótico) entre los subgrupos de quienes padecen baja -Dolor de espalda y aquellos que nunca se han quejado de dolor lumbar al usar zapatos de tacón durante algunas horas.
2 horas después de usar tacones altos
respuesta diferente en la flecha cervical entre los subgrupos (que sufren de dolor de espalda y son asintomáticos)
Periodo de tiempo: 2 horas después de usar tacones altos
El resultado secundario será verificar en la muestra analizada si existen diferentes comportamientos de la flecha cervical (distancia horizontal en milímetros de la columna cervical desde la línea vertical virtual que pasa por el ápice cifótico) entre los subgrupos de quienes padecen baja -Dolor de espalda y aquellos que nunca se han quejado de dolor lumbar al usar zapatos de tacón durante algunas horas.
2 horas después de usar tacones altos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Heel01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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