Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Buty na wysokim obcasie w próbie młodych kobiet

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Manusapiens

Wpływ na postawę kręgosłupa przed i po noszeniu butów na wysokim obcasie w próbie młodych kobiet: przekrojowe badanie pilotażowe

Na poziomie postawy wielu lekarzy, fizjoterapeutów i kręgarzy jest przekonanych, że ból dolnej części pleców wywołany piętami wynika ze wzrostu lordozy lędźwiowej związanej z przodopochyleniem miednicy; tę myśl podzielają nawet Amerykańskie Stowarzyszenie Chiropraktyki i Amerykańskie Stowarzyszenie Fizjoterapii.

Co więcej, na większości stron internetowych, z których korzystają nawet osoby niebędące ekspertami, przyczyną wystąpienia bólów kręgosłupa jest hiperlordoza i przodopochylenie miednicy. Myśl ta nie do końca jest zgodna z innymi publikacjami naukowymi. Dlatego należy zwrócić uwagę na wyszukiwania w Internecie, które często odpowiadają na te pytania, nie biorąc pod uwagę EBM.

Żadne z powyższych badań nie uwzględnia czynnika czasu. W rzeczywistości we wszystkich badaniach oceniano natychmiastowe zmiany spowodowane podniesieniem pięty. Kobiety, które skarżą się na ból dolnej części pleców podczas noszenia butów na wysokim obcasie, rzadko odczuwają ból zaraz po rozpoczęciu ich noszenia.

Z tych rozważań wynika cel badań. Celem tego badania (główny wynik) było sprawdzenie, czy noszenie butów na wysokim obcasie przez co najmniej 2 godziny modyfikuje parametry kręgosłupa w porównaniu do stanu boso i zaraz po założeniu butów.

Drugorzędnym efektem będzie sprawdzenie w badanej próbie, czy istnieją różnice w zachowaniach pomiędzy podgrupami osób, które skarżyły się w wywiadzie, a tymi, które nigdy nie skarżyły się na ból krzyża podczas kilkugodzinnego chodzenia w butach na wysokim obcasie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trójwymiarowa analiza powierzchni tylnej zostanie przeprowadzona za pomocą urządzenia rasterstereograficznego Formetric 4D® (Diers International GmbH, Schlangenbad, Niemcy).

Uczestnicy otrzymają kwestionariusz, w którym będą badani:

  • Wiek, waga, wzrost uczestników;
  • Jakikolwiek ból kręgosłupa (mierzony za pomocą NPS) zwykle zgłaszany przez osoby badane po noszeniu butów na wysokim obcasie;
  • Rodzaj zawodu;
  • Częstotliwość noszenia butów na obcasie (ile godzin w tygodniu);
  • Wysokość obcasa buta, z którym biorą udział w badaniu klinicznym;
  • Jakikolwiek ból kręgosłupa (mierzony za pomocą NPS) po noszeniu obuwia na obcasie przez okres badania.

Te ostatnie dane zostaną uzupełnione na koniec oceny.

W celu oceny wyniku wtórnego, na podstawie danych z karty wywiadu, próba zostanie podzielona na dwie grupy:

  1. Do pierwszej grupy (grupa A, ASYMPTOMATYCZNA) zaliczają się osoby, które w życiu codziennym nie zgłaszają bólów kręgosłupa po noszeniu obuwia na wysokim obcasie;
  2. Drugą grupę (grupa S, OBJAWOWE) tworzą uczestnicy, którzy zazwyczaj skarżą się na mniej lub bardziej intensywny ból po użytkowaniu buta.

Badani zostaną poproszeni o przyniesienie własnej pary butów z obcasem wynoszącym co najmniej 8,7 cm, czyli średnią wysokość podaną w pracach Schroedera i Hollandera, gdzie średni wzrost oznacza różnicę między wysokością obcasa a wysokością uniesiona część na poziomie przodostopia (plateau). Nie będzie wymagana określona szerokość pięty, gdyż wydaje się, że wysokość pięty wpływa na aktywację mięśni, zwłaszcza mięśni przykręgowych, podczas gdy szerokość pięty nie ma na nie istotnego wpływu.

I odwrotnie, amplituda ma większy wpływ na równowagę podczas stania i chodzenia.

Przeprowadzone zostaną trzy oceny:

  1. pierwsza ocena w pozycji neutralnej z bosymi stopami (T0)
  2. druga ocena w pozycji neutralnej w obuwiu (T1);
  3. trzecia ocena podobna do poprzedniej, ale w odstępie co najmniej 2 godzin, podczas której konieczne będzie pozostanie w miejscu lub chodzenie (T2).

Analiza statystyczna

Przeprowadzona zostanie analiza opisowa populacji w celu określenia wartości średnich i odchyleń standardowych (SD) zarówno w grupie połączonej, jak i podgrupach A i S. Testy T dla niezależnych danych zostaną wykorzystane w celu sprawdzenia, czy istnieją istotne różnice pomiędzy dwie podgrupy.

Rozkład danych zostanie zweryfikowany za pomocą reprezentacji graficznej. Jeżeli rozkład jest normalny (p <0,05) do porównania T1 vs T2 zostanie zastosowany test t dla danych sparowanych, a pomiędzy podgrupami (T1S vs T1A i T2S vs T2A) zostanie zastosowany test t dla danych niezależnych z zaakceptowaną istotnością statystyczną dla wartości p <0,05. Do jednoczesnego porównania wyników przed i po obu grup zostanie użyta analiza ANOVA.

Jeżeli dane nie mają rozkładu normalnego (p > 0,05), do porównania danych T1 i T2 całej grupy zostanie zastosowany test Wilcoxona z testem U Manna-Whitneya do porównania pomiędzy podgrupami (T1S i T1A oraz T2S kontra T2A). Do jednoczesnego porównania stanu przed i po obu grup zostanie zastosowany test Friedmana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zwykłe kobiety noszące buty na obcasach o wysokości co najmniej 7 cm, z częstotliwością co najmniej dwa razy w tygodniu i/lub mniej niż 3 godziny/tydzień

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w wieku od 20 do 40 lat
  • Zwykli użytkownicy butów na obcasach o wysokości co najmniej 7 cm, z częstotliwością co najmniej dwa razy w tygodniu i/lub mniej niż 3 godziny/tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowości strukturalne lub neurologiczne, które mogą uniemożliwiać noszenie ciężaru przez około 2 godziny w butach z obcasem (różnicą między piętą a płaskowyżem) o wysokości co najmniej 7 cm;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ butów na wysokim obcasie na pochylenie tułowia
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Celem pracy było sprawdzenie, czy noszenie butów na wysokim obcasie przez co najmniej 2 godziny modyfikuje zgięcie przednio-tylne tułowia (mierzone jako kąt pomiędzy pionem a linią przechodzącą przez wydatny kręg szyjny i linią przechodzącą przez łączy oba dołeczki) w porównaniu ze stanem na boso i zaraz po założeniu butów.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Wpływ butów na wysokim obcasie na nachylenie miednicy
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Celem pracy było sprawdzenie, czy noszenie butów na wysokim obcasie przez co najmniej 2 godziny modyfikuje kąt nachylenia miednicy (kąt pomiędzy pionem a styczną do połączenia lędźwiowo-krzyżowego) w porównaniu z chodzeniem boso i zaraz po założeniu butów. noszony.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Wpływ butów na wysokim obcasie na kąt lordotyczny
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Celem pracy było sprawdzenie, czy noszenie butów na wysokim obcasie przez co najmniej 2 godziny modyfikuje kąt lordotyczny (kąt mierzony pomiędzy stycznymi połączenia piersiowo-lędźwiowego do połączenia lędźwiowo-krzyżowego) w porównaniu do chodzenia boso i zaraz po założeniu butów. noszony.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów
wpływ butów na wysokim obcasie na kąt kifotyczny
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Celem pracy było zbadanie, czy noszenie butów na wysokim obcasie przez co najmniej 2 godziny modyfikuje kąt kifotyczny (kąt mierzony pomiędzy stycznymi połączenia szyjno-piersiowego do skrzyżowania piersiowo-lędźwiowego) w porównaniu z chodzeniem boso i zaraz po założeniu butów. noszony.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów
wpływ butów na wysokim obcasie na strzałkę lędźwiową
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Celem pracy było sprawdzenie, czy noszenie butów na wysokim obcasie przez co najmniej 2 godziny modyfikuje strzałkę lędźwiową (poziomą odległość odcinka lędźwiowego kręgosłupa w milimetrach od wirtualnej linii pionowej przechodzącej przez wierzchołek kifotyczny) w porównaniu z chodzeniem boso oraz zaraz po założeniu butów.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów
wpływ butów na wysokim obcasie na strzałkę szyjną
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Celem pracy było sprawdzenie, czy noszenie butów na wysokim obcasie przez co najmniej 2 godziny modyfikuje strzałkę szyjną (poziomą odległość odcinka szyjnego kręgosłupa w milimetrach od wirtualnej linii pionowej przechodzącej przez wierzchołek kifotyczny) w porównaniu z chodzeniem boso oraz zaraz po założeniu butów.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różna reakcja na nachylenie tułowia pomiędzy podgrupami (osoby cierpiące na bóle pleców i osoby bezobjawowe)
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Drugorzędnym rezultatem będzie sprawdzenie w analizowanej próbie, czy występują różne zachowania zgięcia przednio-tylnego tułowia (mierzone jako kąt między pionem a linią przechodzącą przez wydatny kręg szyjny i linią łączącą oba dołeczki) pomiędzy podgrupami osób cierpiących na ból krzyża i tymi, które nigdy nie skarżyły się na ból krzyża podczas kilkugodzinnego noszenia butów na wysokim obcasie.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów
różna reakcja na nachylenie miednicy pomiędzy podgrupami (osoby cierpiące na bóle pleców i osoby bezobjawowe)
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Drugorzędnym efektem będzie sprawdzenie w badanej próbie, czy istnieją różnice w zachowaniu się kąta nachylenia miednicy (kąta pomiędzy pionem a styczną do połączenia lędźwiowo-krzyżowego) pomiędzy podgrupami osób cierpiących na bóle krzyża i osób, które nigdy nie skarżyłam się na ból krzyża podczas kilkugodzinnego noszenia butów na wysokim obcasie.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów
różna reakcja na kąt lordotyczny pomiędzy podgrupami (osoby cierpiące na bóle pleców i osoby bezobjawowe)
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Drugorzędnym rezultatem będzie sprawdzenie w analizowanej próbie, czy istnieją różne zachowania kąta lordotycznego (kąta mierzonego pomiędzy stycznymi połączenia piersiowo-lędźwiowego i połączenia lędźwiowo-krzyżowego) pomiędzy podgrupami osób cierpiących na bóle krzyża i osób, które nigdy nie skarżyłam się na ból krzyża podczas kilkugodzinnego noszenia butów na wysokim obcasie.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów
różna reakcja na kąt kifotyczny pomiędzy podgrupami (osoby cierpiące na bóle pleców i osoby bezobjawowe)
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Drugorzędnym rezultatem będzie sprawdzenie w analizowanej próbie, czy istnieją różne zachowania kąta kifotycznego (kąta mierzonego pomiędzy stycznymi połączenia szyjno-piersiowego a połączenia piersiowo-lędźwiowego) pomiędzy podgrupami osób cierpiących na bóle krzyża i osób, które nigdy nie skarżyłam się na ból krzyża podczas kilkugodzinnego noszenia butów na wysokim obcasie.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów
różna reakcja na strzałkę lędźwiową pomiędzy podgrupami (osoby cierpiące na bóle pleców i osoby bezobjawowe)
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Drugorzędnym efektem będzie sprawdzenie w analizowanej próbie, czy istnieją różne zachowania strzałki lędźwiowej (pozioma odległość w milimetrach odcinka lędźwiowego kręgosłupa od wirtualnej linii pionowej przechodzącej przez wierzchołek kifotyczny) pomiędzy podgrupami osób cierpiących na niskie -bóle pleców oraz osoby, które nigdy nie skarżyły się na ból krzyża podczas kilkugodzinnego noszenia butów na wysokim obcasie.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów
różna reakcja na strzałkę szyjną pomiędzy podgrupami (osoby cierpiące na bóle pleców i osoby bezobjawowe)
Ramy czasowe: 2 godziny po założeniu wysokich obcasów
Drugorzędnym efektem będzie sprawdzenie w analizowanej próbie, czy istnieją różne zachowania strzałki szyjnej (pozioma odległość w milimetrach odcinka szyjnego kręgosłupa od wirtualnej linii pionowej przechodzącej przez wierzchołek kifotyczny) pomiędzy podgrupami osób cierpiących na niskie -bóle pleców oraz osoby, które nigdy nie skarżyły się na ból krzyża podczas kilkugodzinnego noszenia butów na wysokim obcasie.
2 godziny po założeniu wysokich obcasów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Heel01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na buty na wysokim obcasie

Subskrybuj