Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkokengät nuorten naisten mallissa

torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Manusapiens

Vaikutukset selkärangan asentoon ennen ja jälkeen korkokenkien käyttöä nuorten naisten näytteessä: poikkileikkauspilottitutkimus

Asennon tasolla monet lääkärit, fysioterapeutit ja kiropraktikot ovat vakuuttuneita siitä, että kantapään aiheuttama alaselän kipu johtuu lannerangan lordoosin lisääntymisestä, joka liittyy lantion etuosan kallistumiseen; tämän ajatuksen jakaa jopa American Chiropractic Association ja American Physical Therapy Association.

Lisäksi useimmilla nettisivuilla, joita käyttivät myös muut kuin asiantuntijat, selkäkipujen alkamisen syynä on hyperlordoos ja lantion anteversio. Tämä ajatus ei kuitenkaan ole täysin sopusoinnussa muiden tieteellisten julkaisujen kanssa. Siksi on syytä kiinnittää huomiota verkkohakuihin, jotka usein vastaavat näihin kysymyksiin ottamatta huomioon EBM:ää.

Mikään edellä raportoiduista tutkimuksista ei ota huomioon aikatekijää. Itse asiassa kaikki tutkimukset ovat arvioineet kantapään noston aiheuttamia välittömiä muutoksia. Naiset, jotka valittavat alaselkäkivuista korkokenkiä käyttäessään, kokevat harvoin kipua heti, kun he alkavat käyttää niitä.

Tutkimuksen tavoite syntyy näistä näkökohdista. Tämän tutkimuksen tavoitteena (ensisijainen tulos) on selvittää, muuttaako korkokenkien käyttäminen vähintään 2 tuntia spinopelvicin parametreja verrattuna paljain jaloin ja heti, kun kenkiä käytetään.

Toissijaisena tuloksena tarkistetaan analysoidusta otoksesta, onko anamneesissa valittaneiden ja alaselkäkipuja koskaan valittaneiden alaryhmien välillä erilaista käyttäytymistä, kun käytät korkokenkiä muutaman tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Takapinnan kolmiulotteinen analyysi suoritetaan Formetric 4D® -rasteristereografisella laitteella (Diers International GmbH, Schlangenbad, Saksa).

Osallistujille lähetetään kyselylomake, joka tutkii:

  • Osallistujien ikä, paino, pituus;
  • Mikä tahansa selkärangan kipu (mitattuna NPS:llä), jonka koehenkilöt yleensä raportoivat korkeakorkoisten kenkien käytön jälkeen;
  • Ammatin tyyppi;
  • Toistuvuus, jolla koehenkilöt käyttävät korkokenkiä (kuinka monta tuntia viikossa);
  • Kengän, jolla he osallistuvat kliiniseen tutkimukseen, koron korkeus;
  • Selkäkipu (mitattuna NPS:llä) korkokenkien käytön jälkeen tutkimusjakson aikana.

Nämä viimeiset tiedot täytetään arvioinnin lopussa.

Toissijaisen tuloksen arviointia varten näyte jaetaan sairaushistorialomakkeen tietojen perusteella kahteen ryhmään:

  1. Ensimmäiseen ryhmään (ryhmä A, SYMPTOMAATTINEN) kuuluvat henkilöt, jotka eivät jokapäiväisessä elämässä ilmoita selkäkipuja korkokenkien käytön jälkeen;
  2. Toinen ryhmä (ryhmä S, OIREISET) koostuu osallistujista, jotka yleensä valittavat enemmän tai vähemmän voimakkaasta kivusta kengän käytön jälkeen.

Koehenkilöitä pyydetään tuomaan omat kengät, joiden korko on vähintään 8,7 cm, mikä on Schroederin ja Hollanderin työn raportoima keskikorkeus, jossa keskikorkeudella tarkoitetaan koron korkeuden ja koron korkeuden välistä eroa. kohotettu osa jalkaterän tasolla (tasanne). Tiettyä kantapään leveyttä ei vaadita, koska näyttää siltä, ​​että kantapään korkeus vaikuttaa lihasten aktivaatioon, erityisesti paravertebraalisiin lihaksiin, kun taas kantapään leveydellä ei ole niihin merkittäviä vaikutuksia.

Sitä vastoin amplitudilla on suurempi vaikutus tasapainoon seistessä ja kävellessä.

Arviointia tehdään kolme:

  1. ensimmäinen arviointi neutraalissa asennossa paljain jaloin (T0)
  2. toinen arviointi neutraalissa asennossa kengissä (T1);
  3. kolmas arviointi kuten edellinen, mutta vähintään 2 tunnin välein, jossa sen tulee pysyä paikallaan tai kävellä (T2).

Tilastollinen analyysi

Perusjoukon kuvaava analyysi suoritetaan sekä yhdistetyn ryhmän että alaryhmien A ja S keskiarvojen ja keskihajonnan (SD) määrittämiseksi. Riippumattomien tietojen T-testeillä varmistetaan, onko välillä merkittäviä eroja. kaksi alaryhmää.

Tietojen jakautuminen varmistetaan graafisen esityksen avulla. Jos jakauma on normaali (p <0,05) vertailussa T1:n ja T2:n välillä, parillisten tietojen t-testiä käytetään ja alaryhmien (T1S vs T1A ja T2S vs T2A) t-testiä riippumattomille tiedoille, joiden tilastollinen merkitsevyys on hyväksytty. p-arvoille <0,05. ANOVAa käytetään vertaamaan samanaikaisesti molempien ryhmien esi- ja jälkeistä aikaa.

Jos tiedoilla ei ole normaalijakaumaa (p > 0,05), Wilcoxonin testiä käytetään koko ryhmän T1 vs T2 -tietojen ja Mann-Whitney U -testin vertailuun alaryhmien välillä (T1S vs T1A ja T2S vs T2A). Friedman-testillä verrataan samanaikaisesti molempien ryhmien esi- ja jälkeistä aikaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40128
        • Rekrytointi
        • Spine Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vähintään 7 cm:n korkokenkien tavanomaiset naiskäyttäjät vähintään kahdesti viikossa ja/tai alle 3 tuntia viikossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–40-vuotiaat naishenkilöt
  • Vähintään 7 cm korkokenkien tavalliset käyttäjät vähintään kahdesti viikossa ja/tai alle 3 tuntia viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • rakenteelliset tai neurologiset poikkeavuudet, jotka voivat estää sinua pysymästä painonkantokykyisenä noin 2 tunnin ajan, jos kenkien kantapää (koron ja tasangon välinen ero) on vähintään 7 cm korkea;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korkokenkien vaikutus vartalon kaltevuuteen
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako korkokenkien käyttäminen vähintään 2 tuntia etuosan takaosan taipumista (mitataan pystysuoran ja näkyvän kaulanikaman läpi kulkevan linjan ja sen linjan välisenä kulmana). yhdistää kaksi kuoppaa) verrattuna paljain jaloin ja heti, kun kengät ovat kuluneet.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
korkokenkien vaikutus lantion kaltevuuteen
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako korkokenkien käyttäminen vähintään 2 tuntia lantion kaltevuuskulmaa (pystysuoran ja ristiselän liitoskohdan tangentin välinen kulma) verrattuna paljain jaloin ja heti, kun kengät ovat kuluneet.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
korkokenkien vaikutus lordoottiseen kulmaan
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako korkokenkien käyttäminen vähintään 2 tuntia lordoottista kulmaa (rinta- ja ristiselän liitoksen tangenttien välistä kulmaa) verrattuna paljain jaloin ja heti, kun kengät ovat kuluneet.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
korkokenkien vaikutus kyphotic-kulmaan
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako korkokenkien käyttäminen vähintään 2 tuntia kyfoottista kulmaa (kulma, joka mitataan kohdunkaulan ja thoracolumbar liitoksen tangenttien välillä) verrattuna paljain jaloin ja heti, kun kengät ovat kuluneet.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
korkokenkien vaikutus lannerangan nuoleen
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako korkokenkien käyttäminen vähintään 2 tuntia lannerangan nuolta (lannerangan vaakasuora etäisyys millimetreinä kyfoottisen kärjen läpi kulkevasta virtuaalisesta pystyviivasta) verrattuna paljain jaloin ja heti kun kengät ovat kuluneet.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
korkokenkien vaikutus kohdunkaulan nuoleen
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, muuttaako korkokenkien käyttäminen vähintään 2 tuntia kaulanuolta (vaakasuuntainen etäisyys kaularangan millimetreinä kyfoottisen kärjen läpi kulkevasta virtuaalisesta pystyviivasta) verrattuna paljain jaloin. heti kun kengät ovat kuluneet.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erilainen vaste vartalon kallistukseen alaryhmien välillä (kärsivät selkäkivuista ja oireeton)
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Toissijaisena tuloksena tarkistetaan analysoidusta näytteestä, esiintyykö antero-posteriorisen rungon taivutuksessa erilaisia ​​käyttäytymismalleja (mitataan pystysuoran ja näkyvän kaulanikaman läpi kulkevan linjan ja nämä kaksi yhdistävän linjan välisenä kulmana kuoppia) niiden alaryhmien välillä, jotka kärsivät alaselkäkivusta ja niiden, jotka eivät ole koskaan valittaneet alaselkäkipua käyttäessään korkokenkiä muutaman tunnin ajan.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
erilainen vaste lantion kaltevuuksiin alaryhmien välillä (kärsivät selkäkivuista ja oireeton)
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Toissijainen lopputulos on varmistaa analysoidusta otoksesta, onko lantion kaltevuuskulmassa (pystysuoran ja lumbosakraalisen liitoskohdan tangentin välinen kulma) erilaisia ​​käyttäytymismalleja alaselkäkivusta kärsivien ja niiden, jotka kärsivät. eivät ole koskaan valittaneet alaselkäkivuista, kun käytät korkokenkiä muutaman tunnin ajan.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
erilainen vaste lordoottiseen kulmaan alaryhmien välillä (kärsivät selkäkivuista ja oireeton)
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Toissijaisena tuloksena tarkistetaan analysoidusta otoksesta, onko lordoottisen kulman (rinta- ja lumbosakraalisen liitoksen tangenttien välillä mitattu kulma) erilaisia ​​käyttäytymismalleja alaselkäkivusta kärsivien ja niitä sairastavien alaryhmien välillä. eivät ole koskaan valittaneet alaselkäkivuista, kun käytät korkokenkiä muutaman tunnin ajan.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
erilainen vaste kyfoottiseen kulmaan alaryhmien välillä (kärsivät selkäkivuista ja oireeton)
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Toissijaisena tuloksena tarkistetaan analysoidusta otoksesta, onko kyfoottisen kulman (kulma, joka mitataan kohdunkaulan ja rintakehän liitoksen tangenttien välillä) erilaisia ​​käyttäytymismalleja alaselkäkivusta kärsivien ja niiden alaryhmien välillä, jotka kärsivät. eivät ole koskaan valittaneet alaselkäkivuista, kun käytät korkokenkiä muutaman tunnin ajan.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
erilainen vaste lannerangan nuoleen alaryhmien välillä (kärsivät selkäkivuista ja oireeton)
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Toissijaisena tuloksena tarkistetaan analysoidusta otoksesta, onko lannerangan nuolen käyttäytymistä (vaakasuora etäisyys millimetreinä lannerangan virtuaalisesta pystysuorasta linjasta, joka kulkee kyfoottisen kärjen kautta) erilaista alaryhmien välillä. -selkäkipuja ja niille, jotka eivät ole koskaan valittaneet alaselkäkipua käyttäessään korkokenkiä muutaman tunnin ajan.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
erilainen vaste kohdunkaulan nuoleen alaryhmien välillä (kärsivät selkäkivuista ja oireeton)
Aikaikkuna: 2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen
Toissijaisena tuloksena tarkistetaan analysoidusta otoksesta, onko kaulanuolen käyttäytymistä erilainen (vaakasuuntainen etäisyys kaularangan millimetreinä virtuaalisesta pystysuorasta linjasta, joka kulkee kyfoottisen kärjen kautta) niiden alaryhmien välillä, jotka kärsivät matalasta. -selkäkipuja ja niille, jotka eivät ole koskaan valittaneet alaselkäkipua käyttäessään korkokenkiä muutaman tunnin ajan.
2 tuntia korkokenkien käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Heel01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset korkokengät

3
Tilaa