Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyhælte sko i et utvalg av unge kvinner

22. februar 2024 oppdatert av: Manusapiens

Virkninger på ryggradsholdning før og etter bruk av høyhælte sko i et utvalg av unge kvinner: Tverrsnittspilotstudie

På et posturalt nivå er mange leger, fysioterapeuter og kiropraktorer overbevist om at korsryggsmerter indusert av hæler skyldes en økning i lumbal lordose assosiert med en fremre bekkentilt; denne tanken deles til og med av American Chiropractic Association og American Physical Therapy Association.

Videre, på de fleste av nettstedene som konsulteres, selv av ikke-eksperter, tilskrives årsaken til utbruddet av ryggsmerter hyperlordose og bekken anteversjon. Denne tanken er imidlertid ikke helt i samsvar med andre vitenskapelige publikasjoner. Derfor er det nødvendig å ta hensyn til nettsøk som ofte svarer på disse spørsmålene uten å ta hensyn til EBM.

Ingen av studiene rapportert ovenfor tar hensyn til tidsfaktoren. Faktisk har alle studiene evaluert de umiddelbare endringene forårsaket av hælheving. Kvinner som klager over smerter i korsryggen når de bruker høyhælte sko, opplever sjelden smerte så snart de begynner å bruke dem.

Målet med forskningen utspringer av disse betraktningene. Målet med denne studien (primært utfall) er å undersøke om bruk av høyhælte sko i minst 2 timer endrer spinopelvic-parametrene sammenlignet med barfottilstanden og så snart skoene brukes.

Sekundærutfallet vil være å verifisere i utvalget som er analysert om det er ulik atferd mellom undergruppene av de som har klaget i sin anamnese og de som aldri har klaget over korsryggsmerter ved bruk av høyhælte sko i noen timer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Annen: hælhøye sko

Detaljert beskrivelse

En tredimensjonal analyse av den bakre overflaten vil bli utført med Formetric 4D® rasterstereografisk enhet (Diers International GmbH, Schlangenbad, Tyskland).

Deltakerne vil få utdelt et spørreskjema som undersøker:

Alder, vekt, høyde på deltakerne;
Eventuelle smerter i ryggraden (målt ved NPS) vanligvis rapportert av forsøkspersoner etter bruk av høyhælte sko;
Type yrke;
Hvor ofte forsøkspersonene bruker skoen med hæl (hvor mange timer per uke);
Hælhøyde på skoen som de deltar med i den kliniske studien;
Eventuelle ryggsmerter (målt ved NPS) etter bruk av fottøy med hæler i studieperioden.

Disse siste dataene vil fylles ut på slutten av evalueringen.

For evaluering av sekundærutfallet, på grunnlag av data fra sykehistoriearket, vil utvalget deles inn i to grupper:

Den første gruppen (gruppe A, ASYMPTOMATISK) inkluderer forsøkspersoner som i dagliglivet ikke rapporterer ryggsmerter etter å ha brukt høyhælte sko;
Den andre gruppen (gruppe S, SYMPTOMATISK) består av deltakere som vanligvis klager over mer eller mindre intense smerter etter bruk av skoen.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å ta med egne sko med en hæl som er minst 8,7 cm, gjennomsnittshøyden rapportert av arbeidet til Schroeder og Hollander, der gjennomsnittlig høyde betyr forskjellen mellom høyden på hælen og høyden på den hevede delen på forfotsnivå (platå). En spesiell hælbredde vil ikke være nødvendig, fordi det ser ut til at høyden på hælen påvirker muskelaktiveringen, spesielt de paravertebrale musklene, mens bredden på hælen ikke har noen signifikant effekt på dem.

Omvendt har amplitude større innflytelse på balansen når du står og går.

Tre evalueringer vil bli utført:

første evaluering i nøytral stilling med bare føtter (T0)
andre evaluering i nøytral stilling med sko (T1);
tredje evaluering som den forrige, men med minst 2 timers mellomrom, hvor det vil være nødvendig å stå stille eller gå (T2).

Statistisk analyse

En beskrivende analyse av populasjonen vil bli utført for å bestemme gjennomsnittsverdier og standardavvik (SD) for både den kombinerte gruppen og undergruppene A og S. T-tester for uavhengige data vil bli brukt for å verifisere om det er noen signifikante forskjeller mellom de to undergruppene.

Distribusjonen av dataene vil bli verifisert ved hjelp av grafisk representasjon. Hvis fordelingen er normal (p <0,05) for sammenligningen mellom T1 vs T2, vil t-testen for parede data bli brukt og mellom undergruppene (T1S vs T1A og T2S vs T2A) t-test for uavhengige data med statistisk signifikans akseptert for p-verdier <0,05. ANOVA vil bli brukt til å sammenligne pre- og post samtidig for begge gruppene.

Hvis dataene ikke har en normalfordeling (p >0,05) vil Wilcoxon-testen bli brukt for sammenligningen mellom T1 vs T2-data for den totale gruppen og Mann-Whitney U-testen for sammenligning mellom undergrupper (T1S vs T1A og T2S vs T2A). Friedman-testen vil bli brukt til å sammenligne pre- og posten til begge gruppene samtidig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Saverio Colonna, MD
Telefonnummer: +393356213419
E-post: saverio.colonna@libero.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Corrado Borghi
Telefonnummer: 3491073678
E-post: corrado.borghi@gmail.com

Studiesteder

Italia
- - Bologna, Italia, 40128
    - Rekruttering
    - Spine Center
    - Ta kontakt med:
      
      Saverio Colonna, MD
      
      Telefonnummer: +39 051 095 2375
      
      E-post: direzione@spine-center.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vanlige kvinnelige brukere av sko med hæler på minst 7 cm høye, med en frekvens på minst to ganger i uken og/eller mindre enn 3 timer i uken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

kvinnelige forsøkspersoner i alderen 20 til 40 år
Vanlige brukere av sko med hæler på minst 7 cm høye, med en frekvens på minst to ganger i uken og/eller mindre enn 3 timer i uken

Ekskluderingskriterier:

strukturelle eller nevrologiske anomalier som kan hindre deg i å forbli vektbærende i omtrent 2 timer med sko som har en hæl (forskjell mellom hælen og platået) på minst 7 cm høy;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
effekt av høyhælte sko på bagasjerommet Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Målet med denne studien er å undersøke om bruk av høyhælte sko i minst 2 timer endrer bøyningen av antero-posterior trunk (målt som vinkelen mellom vertikalen og linjen som går gjennom den fremtredende cervical vertebra og linjen som forbinder de to fordypningene) sammenlignet med barfottilstanden og så snart skoene er brukt.	2 timer etter bruk av høye hæler
effekt av høyhælte sko på bekkenhellingen Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Målet med denne studien er å undersøke om bruk av høyhælte sko i minst 2 timer endrer bekkenhelningsvinkelen (vinkelen mellom vertikalen og tangenten til lumbosacral junction) sammenlignet med barfottilstanden og så snart skoene er slitt.	2 timer etter bruk av høye hæler
effekt av høyhælte sko på lordotic vinkel Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Målet med denne studien er å undersøke om bruk av høyhælte sko i minst 2 timer endrer den lordotiske vinkelen (vinkelen målt mellom tangentene til thoracolumbar-krysset og lumbosacral-krysset) sammenlignet med barfottilstanden og så snart skoene er slitt.	2 timer etter bruk av høye hæler
effekt av høyhælte sko på kyfotisk vinkel Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Målet med denne studien er å undersøke om bruk av høyhælte sko i minst 2 timer endrer den kyfotiske vinkelen (vinkelen målt mellom tangentene til cervicotoracic junction og thoracolumbar junction) sammenlignet med barfottilstanden og så snart skoene er slitt.	2 timer etter bruk av høye hæler
effekt av høyhælte sko på lumbal pil Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Målet med denne studien er å undersøke om det å bruke høyhælte sko i minst 2 timer endrer korsryggspilen (horisontal avstand i millimeter av korsryggen fra den virtuelle vertikale linjen som går gjennom den kyfotiske apex) sammenlignet med barfottilstanden og så snart skoene er brukt.	2 timer etter bruk av høye hæler
effekt av høyhælte sko på cervikal pil Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Målet med denne studien er å undersøke om bruk av høyhælte sko i minst 2 timer endrer den cervikale pilen (horisontal avstand i millimeter av cervikal ryggraden fra den virtuelle vertikale linjen som går gjennom den kyfotiske apex) sammenlignet med barfottilstanden og så snart skoene er brukt.	2 timer etter bruk av høye hæler

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
forskjellig respons på trunkhelling mellom undergruppene (lider av ryggsmerter og asymptomatisk) Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Det sekundære resultatet vil være å verifisere i den analyserte prøven om det er ulik oppførsel av fleksjonen av antero-posterior trunk (målt som vinkelen mellom vertikalen og linjen som går gjennom den fremtredende cervical vertebra og linjen som forbinder de to groper) mellom undergruppene av de som lider av korsryggsmerter og de som aldri har klaget over korsryggsmerter ved bruk av høyhælte sko i noen timer.	2 timer etter bruk av høye hæler
ulik respons på bekkenhelling mellom undergruppene (lider av ryggsmerter og asymptomatisk) Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Det sekundære resultatet vil være å verifisere i den analyserte prøven om det er ulik oppførsel av bekkenhelningsvinkelen (vinkelen mellom vertikalen og tangenten til lumbosakralkrysset) mellom undergruppene til de som lider av korsryggsmerter og de som har aldri klaget over smerter i korsryggen ved bruk av høyhælte sko i noen timer.	2 timer etter bruk av høye hæler
ulik respons på lordotisk vinkel mellom undergruppene (lider av ryggsmerter og asymptomatisk) Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Det sekundære resultatet vil være å verifisere i den analyserte prøven om det er ulik oppførsel av den lordotiske vinkelen (vinkelen målt mellom tangentene til thoracolumbar junction og lumbosacral junction) mellom undergruppene til de som lider av korsryggsmerter og de som har aldri klaget over smerter i korsryggen ved bruk av høyhælte sko i noen timer.	2 timer etter bruk av høye hæler
ulik respons på kyfotisk vinkel mellom undergruppene (lider av ryggsmerter og asymptomatisk) Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Det sekundære resultatet vil være å verifisere i prøven som analyseres om det er ulik oppførsel av den kyfotiske vinkelen (vinkelen målt mellom tangentene til cervicothoracal junction og thoracolumbar junction) mellom undergruppene til de som lider av korsryggsmerter og de som har aldri klaget over smerter i korsryggen ved bruk av høyhælte sko i noen timer.	2 timer etter bruk av høye hæler
ulik respons på lumbal pil mellom undergruppene (lider av ryggsmerter og asymptomatisk) Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Det sekundære resultatet vil være å verifisere i prøven som er analysert om det er ulik oppførsel av korsryggen (horisontal avstand i millimeter av korsryggen fra den virtuelle vertikale linjen som går gjennom den kyfotiske apex) mellom undergruppene til de som lider av lavt. -ryggsmerter og de som aldri har klaget på korsryggsmerter ved bruk av høyhælte sko i noen timer.	2 timer etter bruk av høye hæler
ulik respons på cervikal pil mellom undergruppene (lider av ryggsmerter og asymptomatisk) Tidsramme: 2 timer etter bruk av høye hæler	Det sekundære resultatet vil være å verifisere i den analyserte prøven om det er ulik oppførsel av livmorhalspilen (horisontal avstand i millimeter av halsryggraden fra den virtuelle vertikale linjen som går gjennom den kyfotiske apex) mellom undergruppene til de som lider av lavt. -ryggsmerter og de som aldri har klaget på korsryggsmerter ved bruk av høyhælte sko i noen timer.	2 timer etter bruk av høye hæler

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manusapiens

Etterforskere

Hovedetterforsker: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)