Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Boty na vysokém podpatku ve vzorku mladých žen

22. února 2024 aktualizováno: Manusapiens

Dopady na držení páteře před a po nošení bot na vysokém podpatku u vzorku mladých žen: Průřezová pilotní studie

Na posturální úrovni je mnoho lékařů, fyzioterapeutů a chiropraktiků přesvědčeno, že bolest dolní části zad vyvolaná patami je způsobena nárůstem bederní lordózy spojené s předním sklonem pánve; tato myšlenka je dokonce sdílena Americkou chiropraktickou asociací a Americkou fyzikální terapeutickou asociací.

Kromě toho je na většině konzultovaných webových stránek, a to i neodborníky, důvodem vzniku bolesti páteře hyperlordóza a anteverze pánve. Tato myšlenka však není zcela v souladu s jinými vědeckými publikacemi. Proto je nutné věnovat pozornost online vyhledávání, které často odpovídá na tyto otázky bez zohlednění EBM.

Žádná z výše uvedených studií nebere v úvahu časový faktor. Ve skutečnosti všechny studie vyhodnotily okamžité změny způsobené zvednutím paty. Ženy, které si stěžují na bolesti dolní části zad při nošení bot na vysokém podpatku, jen zřídka pociťují bolest, jakmile je začnou nosit.

Z těchto úvah vyplývá cíl výzkumu. Cílem této studie (primární výstup) je zjistit, zda nošení bot na vysokém podpatku po dobu alespoň 2 hodin modifikuje spinopelvické parametry ve srovnání se stavem naboso a ihned po nošení obuvi.

Sekundárním výstupem bude ověření na analyzovaném vzorku, zda existuje rozdílné chování mezi podskupinami těch, kteří si ve své anamnéze stěžovali, a těch, kteří si nikdy nestěžovali na bolesti v kříži při několikahodinovém používání bot na vysokém podpatku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Trojrozměrná analýza zadní plochy bude provedena rastrstereografickým zařízením Formetric 4D® (Diers International GmbH, Schlangenbad, Německo).

Účastníci dostanou dotazník, který zjišťuje:

  • Věk, váha, výška účastníků;
  • Jakákoli bolest v páteři (měřená pomocí NPS) obvykle hlášená subjekty po použití bot na vysokém podpatku;
  • Typ profese;
  • Frekvence, s jakou subjekty nosí botu na podpatku (kolik hodin týdně);
  • Výška podpatku boty, se kterou se účastní klinické studie;
  • Jakákoli bolest páteře (měřená pomocí NPS) po nošení obuvi na podpatku po dobu studie.

Tento poslední údaj bude vyplněn na konci hodnocení.

Pro hodnocení sekundárního výsledku bude vzorek na základě údajů z lékařské anamnézy rozdělen do dvou skupin:

  1. První skupina (skupina A, ASYMPTOMATICKÁ) zahrnuje subjekty, které během každodenního života neuvádějí bolesti páteře po nošení bot na vysokém podpatku;
  2. Druhou skupinu (skupina S, SYMPTOMATIC) tvoří účastníci, kteří si po použití boty obvykle stěžují na více či méně intenzivní bolest.

Subjekty budou požádány, aby si přinesly vlastní boty s podpatkem o výšce alespoň 8,7 cm, což je průměrná výška uváděná prací Schroedera a Hollandera, kde průměrná výška znamená rozdíl mezi výškou podpatku a výškou zvýšená část v úrovni přední části chodidla (plató). Zvláštní šířka paty nebude vyžadována, protože se zdá, že výška paty ovlivňuje aktivaci svalů, zejména paravertebrálních svalů, zatímco šířka paty na ně nemá významný vliv.

Naopak amplituda má větší vliv na rovnováhu ve stoji a při chůzi.

Budou provedena tři hodnocení:

  1. první hodnocení v neutrální poloze s bosou nohou (T0)
  2. druhé hodnocení v neutrální poloze v obuvi (T1);
  3. třetí hodnocení jako předchozí, ale s odstupem alespoň 2 hodin, ve kterém bude nutné zůstat stát na místě nebo chodit (T2).

Statistická analýza

Bude provedena deskriptivní analýza populace za účelem stanovení středních hodnot a směrodatných odchylek (SD) jak u kombinované skupiny, tak u podskupin A a S. K ověření, zda existují nějaké významné rozdíly mezi dvě podskupiny.

Rozložení dat bude ověřeno pomocí grafického znázornění. Pokud je distribuce normální (p < 0,05) pro srovnání mezi T1 vs T2 bude použit t-test pro párová data a mezi podskupinami (T1S vs T1A a T2S vs T2A) t-test pro nezávislá data s akceptovanou statistickou významností pro hodnoty p <0,05. ANOVA bude použita pro současné srovnání pre a post obou skupin.

Pokud data nemají normální rozdělení (p >0,05), použije se Wilcoxonův test pro srovnání mezi T1 vs T2 daty celé skupiny a Mann-Whitney U test pro srovnání mezi podskupinami (T1S vs T1A a T2S vs T2A). Friedmanův test bude sloužit k současnému srovnání pre a post obou skupin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obvyklé ženy používající boty s podpatky vysokým alespoň 7 cm, s frekvencí alespoň dvakrát týdně a/nebo méně než 3 hodiny/týden

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 20 až 40 let
  • Obvyklí uživatelé obuvi s podpatky vysokým alespoň 7 cm, s frekvencí alespoň dvakrát týdně a/nebo méně než 3 hodiny/týden

Kritéria vyloučení:

  • strukturální nebo neurologické anomálie, které vám mohou bránit udržet váhu po dobu přibližně 2 hodin s botami s podpatkem (rozdíl mezi podpatkem a plošinou) alespoň 7 cm vysokým;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv bot na vysokém podpatku na sklon trupu
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Cílem této studie je zjistit, zda nošení bot na vysokém podpatku po dobu alespoň 2 hodin modifikuje flexi předozadního trupu (měřeno jako úhel mezi vertikálou a linií, která prochází prominentním krčním obratlem a linií, která spojuje dva důlky) ve srovnání se stavem naboso a jakmile jsou boty obuté.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků
vliv bot na vysokém podpatku na sklon pánve
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Cílem této studie je zjistit, zda nošení bot na vysokém podpatku po dobu alespoň 2 hodin mění úhel sklonu pánve (úhel mezi vertikálou a tečnou k lumbosakrálnímu spojení) ve srovnání se stavem naboso a jakmile jsou boty opotřebované.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků
vliv bot na vysokém podpatku na lordotický úhel
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Cílem této studie je zjistit, zda nošení bot na vysokém podpatku po dobu alespoň 2 hodin modifikuje lordotický úhel (úhel měřený mezi tangentami torakolumbálního přechodu a lumbosakrálního přechodu) ve srovnání se stavem naboso a jakmile jsou boty opotřebované.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků
vliv bot na vysokém podpatku na kyfotický úhel
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Cílem této studie je zjistit, zda nošení bot na vysokém podpatku po dobu alespoň 2 hodin modifikuje kyfotický úhel (úhel měřený mezi tangentami cervikotorakálního přechodu a torakolumbálního přechodu) ve srovnání se stavem naboso a jakmile jsou boty opotřebované.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků
vliv bot na vysokém podpatku na lumbální šíp
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Cílem této studie je zjistit, zda nošení bot na vysokém podpatku po dobu alespoň 2 hodin modifikuje lumbální šíp (horizontální vzdálenost bederní páteře v milimetrech od virtuální svislé čáry, která prochází kyfotickým vrcholem) ve srovnání se stavem naboso a jakmile jsou boty obuté.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků
vliv bot na vysokém podpatku na cervikální šíp
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Cílem této studie je zjistit, zda nošení bot na vysokém podpatku po dobu alespoň 2 hodin modifikuje krční šipku (horizontální vzdálenost krční páteře v milimetrech od virtuální svislé čáry, která prochází kyfotickým vrcholem) ve srovnání se stavem naboso a jakmile jsou boty obuté.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdílná reakce na sklon trupu mezi podskupinami (trpí bolestmi zad a asymptomaticky)
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Sekundárním výstupem bude ověření na analyzovaném vzorku, zda existují různé způsoby chování flexe předozadního trupu (měřeno jako úhel mezi vertikálou a linií, která prochází prominentním krčním obratlem a linií, která oba spojuje dolíčky) mezi podskupinami těch, kteří trpí bolestmi v kříži, a těmi, kteří si nikdy nestěžovali na bolesti beder, když několik hodin používali boty na vysokém podpatku.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků
rozdílná reakce na sklon pánve mezi podskupinami (trpí bolestmi zad a asymptomaticky)
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Sekundárním výstupem bude ověření na analyzovaném vzorku, zda existuje rozdílné chování úhlu sklonu pánve (úhel mezi vertikálou a tečnou k lumbosakrálnímu spojení) mezi podskupinami těch, kteří trpí bolestmi v kříži, a těmi, kteří nikdy si nestěžovali na bolesti v kříži, když několik hodin používali boty na vysokém podpatku.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků
rozdílná odezva na lordotický úhel mezi podskupinami (trpící bolestí zad a asymptomatická)
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Sekundárním výstupem bude ověření na analyzovaném vzorku, zda existuje rozdílné chování lordotického úhlu (úhel měřený mezi tangentami torakolumbálního přechodu a lumbosakrálního přechodu) mezi podskupinami těch, kteří trpí bolestmi v kříži, a těmi, kteří nikdy si nestěžovali na bolesti v kříži, když několik hodin používali boty na vysokém podpatku.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků
rozdílná odezva na kyfotický úhel mezi podskupinami (trpící bolestí zad a asymptomatická)
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Sekundárním výstupem bude ověření na analyzovaném vzorku, zda existuje rozdílné chování kyfotického úhlu (úhel měřený mezi tangentami cervikothorakálního přechodu a torakolumbálního přechodu) mezi podskupinami těch, kteří trpí bolestmi v kříži, a těmi, kteří nikdy si nestěžovali na bolesti v kříži, když několik hodin používali boty na vysokém podpatku.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků
rozdílná reakce na lumbální šipku mezi podskupinami (trpící bolestí zad a asymptomatická)
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Sekundárním výstupem bude ověření na analyzovaném vzorku, zda mezi podskupinami těch, kteří trpí nízkou -bolest zad a ti, kteří si nikdy nestěžovali na bolesti v kříži, když několik hodin používali boty na vysokém podpatku.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků
rozdílná reakce na cervikální šipku mezi podskupinami (trpící bolestí zad a asymptomatická)
Časové okno: 2 hodiny po nošení vysokých podpatků
Sekundárním výstupem bude ověření na analyzovaném vzorku, zda existuje rozdílné chování krční šipky (horizontální vzdálenost krční páteře v milimetrech od virtuální svislé čáry, která prochází kyfotickým vrcholem) mezi podskupinami těch, kteří trpí nízkou -bolest zad a ti, kteří si nikdy nestěžovali na bolesti v kříži, když několik hodin používali boty na vysokém podpatku.
2 hodiny po nošení vysokých podpatků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Manusapiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Heel01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na boty na podpatku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit