Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Туфли на высоком каблуке на примере молодых женщин

22 февраля 2024 г. обновлено: Manusapiens

Влияние на осанку позвоночника до и после ношения обуви на высоких каблуках на выборке молодых женщин: поперечное пилотное исследование

На постуральном уровне многие врачи, физиотерапевты и мануальные терапевты убеждены, что боль в пояснице, вызванная каблуками, обусловлена ​​увеличением поясничного лордоза, связанного с наклоном таза вперед; эту мысль разделяют даже Американская ассоциация хиропрактиков и Американская ассоциация физиотерапии.

Более того, на большинстве веб-сайтов, к которым обращаются даже неспециалисты, причиной возникновения болей в позвоночнике называют гиперлордоз и антеверсию таза. Однако эта мысль не совсем согласуется с другими научными публикациями. Поэтому необходимо обратить внимание на онлайн-поиски, которые часто отвечают на эти вопросы, не принимая во внимание EBM.

Ни одно из исследований, о которых сообщалось выше, не учитывало фактор времени. Фактически, все исследования оценивали немедленные изменения, вызванные поднятием пяток. Женщины, которые жалуются на боли в пояснице при ношении обуви на высоком каблуке, редко испытывают боль, как только начинают ее носить.

Из этих соображений вытекает цель исследования. Целью этого исследования (основной результат) является выяснить, изменяет ли ношение обуви на высоких каблуках в течение как минимум 2 часов параметры позвоночника по сравнению с состоянием босиком и сразу после ношения обуви.

Вторичным результатом будет проверка в анализируемой выборке, существуют ли различия в поведении между подгруппами тех, кто жаловался в анамнезе, и тех, кто никогда не жаловался на боли в пояснице при использовании обуви на высоком каблуке в течение нескольких часов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трехмерный анализ задней поверхности будет проводиться с помощью растрового стереографического устройства Formetric 4D® (Diers International GmbH, Шлангенбад, Германия).

Участникам будет предоставлена ​​анкета, в которой исследуются:

  • Возраст, вес, рост участников;
  • Любая боль в позвоночнике (измеренная по NPS), о которой обычно сообщают субъекты после ношения обуви на высоком каблуке;
  • Тип профессии;
  • Частота, с которой испытуемые носят обувь на каблуках (сколько часов в неделю);
  • Высота каблука обуви, в которой они участвуют в клиническом исследовании;
  • Любая боль в позвоночнике (измеренная по NPS) после ношения обуви на каблуках в течение периода исследования.

Эти последние данные будут заполнены в конце оценки.

Для оценки вторичного результата на основании данных анамнеза выборку разделят на две группы:

  1. В первую группу (группа А, БЕССИМПТОМАТИЧЕСКИЕ) входят субъекты, которые в повседневной жизни не сообщают о болях в позвоночнике после ношения обуви на высоких каблуках;
  2. Вторую группу (группа S, СИМПТОМАТИЧЕСКИЕ) составляют участники, которые обычно жалуются на более или менее сильную боль после ношения обуви.

Испытуемых попросят принести свою пару обуви с каблуком не менее 8,7 см — средний рост, указанный в работе Шредера и Холландера, где средний рост означает разницу между высотой каблука и высотой человека. приподнятая часть на уровне переднего отдела стопы (плато). Особая ширина пятки не потребуется, поскольку кажется, что высота пятки влияет на активацию мышц, в частности паравертебральных мышц, тогда как ширина пятки не оказывает на них существенного влияния.

И наоборот, амплитуда оказывает большее влияние на баланс при стоянии и ходьбе.

Будут проведены три оценки:

  1. первая оценка в нейтральном положении с босыми ногами (Т0)
  2. вторая оценка в нейтральном положении в обуви (Т1);
  3. третья оценка аналогична предыдущей, но с интервалом не менее 2 часов, при которой необходимо будет стоять на месте или ходить (Т2).

Статистический анализ

Будет проведен описательный анализ популяции для определения средних значений и стандартных отклонений (SD) как для объединенной группы, так и для подгрупп A и S. T-тесты для независимых данных будут использоваться для проверки наличия каких-либо существенных различий между две подгруппы.

Распределение данных будет проверено с использованием графического представления. Если распределение нормальное (p <0,05), для сравнения между T1 и T2 будет использоваться t-критерий для парных данных, а между подгруппами (T1S против T1A и T2S против T2A) будет использоваться t-критерий для независимых данных со статистической значимостью. для значений p <0,05. ANOVA будет использоваться для одновременного сравнения обеих групп до и после.

Если данные не имеют нормального распределения (p > 0,05), для сравнения данных T1 и T2 всей группы будет использоваться критерий Уилкоксона и U-критерий Манна-Уитни для сравнения между подгруппами (T1S против T1A и T2S против T2A). Тест Фридмана будет использоваться для одновременного сравнения обеих групп до и после.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Saverio Colonna, MD
  • Номер телефона: +393356213419
  • Электронная почта: saverio.colonna@libero.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Corrado Borghi
  • Номер телефона: 3491073678
  • Электронная почта: corrado.borghi@gmail.com

Места учебы

      • Bologna, Италия, 40128
        • Рекрутинг
        • Spine Center
        • Контакт:
          • Saverio Colonna, MD
          • Номер телефона: +39 051 095 2375
          • Электронная почта: direzione@spine-center.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Обычные женщины, пользующиеся обувью на каблуках высотой не менее 7 см, с частотой не менее двух раз в неделю и/или менее 3 часов в неделю.

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте от 20 до 40 лет
  • Обычные пользователи обуви на каблуках высотой не менее 7 см, с частотой не менее двух раз в неделю и/или менее 3 часов в неделю.

Критерий исключения:

  • структурные или неврологические аномалии, которые могут помешать вам выдерживать весовую нагрузку в течение примерно 2 часов в обуви с каблуком (разница между каблуком и плато) высотой не менее 7 см;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние обуви на высоком каблуке на наклон туловища
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Цель этого исследования — выяснить, влияет ли ношение обуви на высоком каблуке в течение как минимум 2 часов на сгибание передне-заднего туловища (измеряется как угол между вертикалью и линией, проходящей через выступающий шейный позвонок, и линией, которая проходит через выступающий шейный позвонок). соединяет две ямочки) по сравнению с состоянием босиком и сразу после того, как обувь надета.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Влияние обуви на высоком каблуке на наклон таза
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Целью данного исследования является выяснить, изменяет ли ношение обуви на высоком каблуке в течение как минимум 2 часов угол наклона таза (угол между вертикалью и касательной к пояснично-крестцовому переходу) по сравнению с состоянием босиком, и как только обувь будет изношенный.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Влияние обуви на высоком каблуке на лордотический угол
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Целью данного исследования является выяснить, изменяет ли ношение обуви на высоком каблуке в течение как минимум 2 часов лордотический угол (угол, измеряемый между касательными грудопоясничного и пояснично-крестцового перехода) по сравнению с состоянием босиком, и как только обувь надета. изношенный.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Влияние обуви на высоком каблуке на кифотический угол
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Целью данного исследования является выяснить, изменяет ли ношение обуви на высоком каблуке в течение как минимум 2 часов кифотический угол (угол, измеряемый между касательными шейно-грудного перехода и грудопоясничного перехода) по сравнению с состоянием босиком и как только обувь надета. изношенный.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Влияние обуви на высоком каблуке на поясничную стрелку
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Цель этого исследования — выяснить, влияет ли ношение обуви на высоких каблуках в течение как минимум 2 часов на поясничную стрелку (горизонтальное расстояние в миллиметрах поясничного отдела позвоночника от виртуальной вертикальной линии, проходящей через вершину кифоза) по сравнению с состоянием босиком и как только обувь будет надета.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков
влияние обуви на высоком каблуке на шейную стрелку
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Цель этого исследования — выяснить, влияет ли ношение обуви на высоких каблуках в течение как минимум 2 часов на шейную стрелку (горизонтальное расстояние в миллиметрах шейного отдела позвоночника от виртуальной вертикальной линии, проходящей через вершину кифоза) по сравнению с состоянием босиком и как только обувь будет надета.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разная реакция на наклон туловища между подгруппами (страдающие болями в спине и бессимптомные)
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Вторичным результатом будет проверка в анализируемой выборке, существует ли различное поведение сгибания передне-заднего туловища (измеряется как угол между вертикалью и линией, проходящей через выступающий шейный позвонок, и линией, соединяющей два ямочки) между подгруппами тех, кто страдает от болей в пояснице, и тех, кто никогда не жаловался на боли в пояснице при ношении обуви на высоком каблуке в течение нескольких часов.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков
различная реакция на наклон таза между подгруппами (страдающие болями в спине и бессимптомные)
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Вторичным результатом будет проверка в анализируемой выборке, существует ли различное поведение угла наклона таза (угол между вертикалью и касательной к пояснично-крестцовому переходу) между подгруппами тех, кто страдает от болей в пояснице, и тех, кто страдает от болей в пояснице. никогда не жаловался на боли в пояснице при ношении обуви на высоком каблуке в течение нескольких часов.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков
различная реакция на лордотический угол между подгруппами (страдающие болями в спине и бессимптомные)
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Вторичным результатом будет проверка в анализируемой выборке, существует ли различное поведение лордотического угла (угол, измеряемый между касательными грудопоясничного и пояснично-крестцового перехода) между подгруппами тех, кто страдает от болей в пояснице, и тех, кто страдает от болей в пояснице. никогда не жаловался на боли в пояснице при ношении обуви на высоком каблуке в течение нескольких часов.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков
различная реакция на кифотический угол между подгруппами (страдающие болями в спине и бессимптомные)
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Вторичным результатом будет проверка в анализируемой выборке, существует ли различное поведение кифотического угла (угол, измеряемый между касательными шейно-грудного перехода и грудопоясничного перехода) между подгруппами тех, кто страдает от болей в пояснице, и тех, кто страдает от болей в пояснице. никогда не жаловался на боли в пояснице при ношении обуви на высоком каблуке в течение нескольких часов.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков
различная реакция на поясничную стрелку между подгруппами (страдающие болями в спине и бессимптомные)
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Вторичным результатом будет проверка в анализируемой выборке, существует ли различное поведение поясничной стрелки (горизонтальное расстояние в миллиметрах поясничного отдела позвоночника от виртуальной вертикальной линии, проходящей через вершину кифоза) между подгруппами тех, кто страдает от низкого -боль в спине и те, кто никогда не жаловался на боли в пояснице при ношении обуви на высоком каблуке в течение нескольких часов.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков
разная реакция на шейную стрелку между подгруппами (страдающие болями в спине и бессимптомные)
Временное ограничение: Через 2 часа после ношения высоких каблуков
Вторичным результатом будет проверка в анализируемой выборке, существует ли различное поведение шейной стрелки (горизонтальное расстояние в миллиметрах шейного отдела позвоночника от виртуальной вертикальной линии, проходящей через кифотический верхушку) между подгруппами тех, кто страдает от низкого -боль в спине и те, кто никогда не жаловался на боли в пояснице при ношении обуви на высоком каблуке в течение нескольких часов.
Через 2 часа после ношения высоких каблуков

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Heel01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться