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若い女性のサンプルにおけるハイヒールの靴

2024年2月22日 更新者:Manusapiens

若い女性のサンプルにおけるハイヒールの靴を履く前後の脊椎姿勢への影響:断面パイロット研究

姿勢レベルでは、多くの医師、理学療法士、カイロプラクターは、かかとによって引き起こされる腰痛は、骨盤の前傾に伴う腰椎前彎の増加によるものであると確信しています。この考えは、アメリカカイロプラクティック協会やアメリカ理学療法協会でも共有されています。

さらに、専門家でなくても参照したほとんどの Web サイトでは、脊椎痛の発症の原因は過前弯と骨盤前傾に起因するとされています。 ただし、この考えは他の科学出版物と完全に一致しているわけではありません。 したがって、EBM を考慮せずにこれらの質問に答えるオンライン検索に注意を払う必要があります。

上記で報告された研究はどれも時間要因を考慮していません。 実際、すべての研究で、かかと上げによってもたらされる即時的な変化が評価されています。 ハイヒールの靴を履くと腰痛を訴える女性は、履き始めてすぐに痛みを感じることはほとんどありません。

研究の目的はこれらの考慮事項から生まれます。 この研究の目的(主な結果)は、ハイヒールの靴を少なくとも2時間履くと、裸足の状態と比較して、また靴を履いた直後に脊椎骨盤パラメータが変化するかどうかを調査することです。

二次成果は、ハイヒールの靴を数時間使用したときに、既往歴で腰痛を訴えた人々と腰痛を訴えたことのない人々のサブグループ間で異なる行動があるかどうかを、分析されたサンプルで検証することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

後面の三次元解析は、Formetric 4D® ラスターステレオグラフィック デバイス (Diers International GmbH、シュランゲンバート、ドイツ) を使用して実行されます。

参加者には次のことを調査するアンケートが与えられます。

  • 参加者の年齢、体重、身長。
  • ハイヒールの靴を使用した後に被験者が通常報告する背骨の痛み(NPSで測定)。
  • 職業の種類;
  • 被験者がヒールのある靴を履く頻度(週に何時間)。
  • 臨床研究に参加する靴のヒールの高さ。
  • 研究期間中にヒールのある靴を履いた後の脊椎痛(NPSによって測定)。

この最後のデータは評価の最後に入力されます。

二次転帰の評価では、病歴シートのデータに基づいて、サンプルを 2 つのグループに分けます。

  1. 最初のグループ (グループ A、無症候性) には、ハイヒールを履いた後でも日常生活で脊椎痛を報告しない被験者が含まれます。
  2. 2 番目のグループ (グループ S、症状あり) は、通常、靴の使用後に多かれ少なかれ激しい痛みを訴える参加者で構成されます。

被験者には、Schroeder と Hollander の研究で報告された平均身長である少なくとも 8.7 cm のヒールを持つ自分の靴を持参するよう求められます。平均身長とは、ヒールの高さとヒールの高さの差を意味します。前足部の盛り上がった部分(プラトー)。 特定のかかとの幅は必要ありません。かかとの高さは筋肉の活性化、特に脊椎傍筋に影響を与えると考えられますが、かかとの幅はそれらに重大な影響を及ぼさないからです。

逆に、振幅は立っているときや歩いているときのバランスに大きな影響を与えます。

次の 3 つの評価が実行されます。

  1. 裸足の中立位置での最初の評価 (T0)
  2. 靴を履いたニュートラルポジションでの 2 番目の評価 (T1)。
  3. 3 回目の評価は前回と同様ですが、少なくとも 2 時間の間隔をあけて行います。この評価では、静止するか歩くことが求められます (T2)。

統計分析

母集団の記述分析を実行して、結合グループとサブグループ A および S の両方の平均値と標準偏差 (SD) を決定します。独立したデータの T 検定を使用して、間に有意差があるかどうかを検証します。 2 つのサブグループ。

データの分布はグラフ表示を使用して検証されます。 T1 対 T2 間の比較で分布が正規 (p <0.05) の場合は、対応のあるデータの t 検定が使用され、サブグループ間 (T1S 対 T1A および T2S 対 T2A) の統計的有意性が認められた独立データの t 検定が使用されます。 p値<0.05の場合。 ANOVA を使用して、両方のグループの事前と事後を同時に比較します。

データが正規分布を持たない場合 (p >0.05)、グループ全体の T1 対 T2 データ間の比較にはウィルコクソン検定が使用され、サブグループ間の比較にはマン-ホイットニー U 検定が使用されます (T1S 対 T1A および T1A)。 T2S 対 T2A)。 フリードマン テストを使用して、両方のグループの前後を同時に比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ヒールの高さが 7 cm 以上で、週に 2 回以上または週 3 時間未満の靴を使用する通常の女性

説明

包含基準:

  • 20歳から40歳までの女性被験者
  • ヒールの高さが 7 cm 以上で、週に 2 回以上または週 3 時間未満の靴を常用している人

除外基準:

  • 構造的または神経学的異常により、かかとの高さ(かかととプラトーの差)が少なくとも 7 cm の靴を履くと、約 2 時間体重を掛け続けることができなくなる可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ハイヒールの靴が体幹の傾斜に及ぼす影響
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
この研究の目的は、少なくとも 2 時間ハイヒールを履くと、体幹の前後の屈曲(垂直線と、突出した頚椎を通る線と、垂直線との間の角度として測定)が変化するかどうかを調査することです。 2 つのディンプルを接続) を裸足の状態と靴を履いた直後と比較します。
ハイヒールを履いて2時間後
ハイヒールの靴が骨盤の傾きに及ぼす影響
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
この研究の目的は、ハイヒールの靴を少なくとも 2 時間履くと、裸足の状態と比較して、骨盤傾斜角 (垂直線と腰仙骨接合部の接線との間の角度) が変化するかどうかを調査することです。着用した。
ハイヒールを履いて2時間後
ハイヒールの靴が前弯角に及ぼす影響
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
この研究の目的は、ハイヒールの靴を少なくとも 2 時間履くと、裸足の状態と比較して前弯角 (胸腰接合部と腰仙骨接合部の接線の間で測定される角度) が変化するかどうかを調査することです。着用した。
ハイヒールを履いて2時間後
ハイヒールの靴が後弯角に及ぼす影響
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
この研究の目的は、ハイヒールの靴を少なくとも 2 時間履くと、裸足の状態と比較して後弯角 (頸胸接合部と胸腰接合部の接線の間で測定される角度) が変化するかどうかを調査することです。着用した。
ハイヒールを履いて2時間後
ハイヒールの靴が腰の矢に与える影響
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
この研究の目的は、ハイヒールの靴を少なくとも 2 時間履くと、裸足の状態と比較して腰の矢印 (後弯頂点を通る仮想垂直線から腰椎までのミリメートル単位の水平距離) が変化するかどうかを調査することです。靴を履いたらすぐに。
ハイヒールを履いて2時間後
ハイヒールの靴が頚椎矢に及ぼす影響
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
この研究の目的は、ハイヒールの靴を少なくとも 2 時間履くと、裸足の状態と比較して頸椎の矢印 (後弯頂点を通る仮想垂直線から頸椎の水平方向の距離 (ミリメートル単位)) が変化するかどうかを調査することです。靴を履いたらすぐに。
ハイヒールを履いて2時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブグループ間で体幹の傾きに対する反応が異なる(腰痛に苦しんでいる場合と無症状の場合)
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
二次的成果は、分析されたサンプルにおいて、体幹の前後の屈曲動作の違いがあるかどうかを検証することです(垂直線と、突出した頚椎を通る線と、その 2 つを結ぶ線との間の角度として測定)腰痛に苦しむ人々と、ハイヒールの靴を数時間使用したときに腰痛を訴えたことのない人々のサブグループ間の違い。
ハイヒールを履いて2時間後
サブグループ間で骨盤の傾きに対する反応が異なる(腰痛に苦しんでいる場合と無症候性の場合)
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
二次的成果は、分析されたサンプルにおいて、腰痛に苦しむ人々と腰痛に苦しむ人々のサブグループ間で骨盤傾斜角(垂直線と腰仙骨接合部の接線との間の角度)の異なる挙動があるかどうかを検証することである。ハイヒールの靴を数時間履いても腰痛を訴えたことはありません。
ハイヒールを履いて2時間後
サブグループ間で前弯角に対する反応が異なる(腰痛に苦しんでいる場合と無症状の場合)
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
二次成果は、分析されたサンプルにおいて、腰痛に苦しむ人々と腰痛に苦しむ人々のサブグループ間で前弯角(胸腰接合部と腰仙骨接合部の接線間で測定される角度)の異なる挙動があるかどうかを検証することです。ハイヒールの靴を数時間履いても腰痛を訴えたことはありません。
ハイヒールを履いて2時間後
サブグループ間で後弯角に対する反応が異なる(腰痛に苦しんでいる場合と無症状の場合)
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
二次成果は、分析されたサンプルにおいて、腰痛に苦しむ人々と腰痛に苦しむ人々のサブグループ間で後弯角(頚胸接合部と胸腰接合部の接線間で測定される角度)の異なる挙動があるかどうかを検証することである。ハイヒールの靴を数時間履いても腰痛を訴えたことはありません。
ハイヒールを履いて2時間後
サブグループ間で腰の矢印に対する反応が異なる(腰痛に苦しんでいる場合と無症状の場合)
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
第二の成果は、解析されたサンプルにおいて、低姿勢症候群に苦しむ人々のサブグループ間で腰の矢の挙動(後弯頂点を通る仮想垂直線から腰椎までのミリメートル単位の水平距離)の挙動が異なるかどうかを検証することである。 -腰痛のある方、またはハイヒールの靴を数時間使用しても腰痛を訴えたことがない方。
ハイヒールを履いて2時間後
サブグループ間で頸椎の矢印に対する反応が異なる(腰痛に苦しんでいる場合と無症状の場合)
時間枠:ハイヒールを履いて2時間後
二次成果は、分析されたサンプルにおいて、低血圧に苦しむ人々のサブグループ間で頸椎の矢印(後弯頂点を通る仮想垂直線から頸椎の水平方向の距離(ミリメートル))の挙動が異なるかどうかを検証することです。 -腰痛のある方、またはハイヒールの靴を数時間使用しても腰痛を訴えたことがない方。
ハイヒールを履いて2時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Saverio Colonna, MD、Spine Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月15日

一次修了 (実際)

2024年2月15日

研究の完了 (推定)

2024年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月22日

最初の投稿 (推定)

2024年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月22日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Heel01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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