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Scarpe col tacco alto in un campione di giovani donne

22 febbraio 2024 aggiornato da: Manusapiens

Ripercussioni sulla postura della colonna vertebrale prima e dopo aver indossato scarpe col tacco alto in un campione di giovani donne: studio pilota trasversale

A livello posturale molti medici, fisioterapisti e chiropratici sono convinti che la lombalgia indotta dai talloni sia dovuta ad un aumento della lordosi lombare associato ad un'inclinazione pelvica anteriore; questo pensiero è condiviso anche dall'American Chiropractic Association e dall'American Physical Therapy Association.

Inoltre, nella maggior parte dei siti consultati, anche dai non esperti, il motivo dell'insorgenza del dolore vertebrale viene attribuito all'iperlordosi e all'antiversione pelvica. Tuttavia, questo pensiero non è del tutto in accordo con altre pubblicazioni scientifiche. Occorre quindi prestare attenzione alle ricerche online che spesso rispondono a queste domande senza tenere conto dell'EBM.

Nessuno degli studi sopra riportati prende in considerazione il fattore tempo. Tutti gli studi, infatti, hanno valutato i cambiamenti immediati apportati dal sollevamento del tallone. Le donne che lamentano dolori alla schiena quando indossano scarpe col tacco alto raramente provano dolore non appena iniziano a indossarle.

L’obiettivo della ricerca nasce da queste considerazioni. Lo scopo di questo studio (esito primario) è quello di indagare se indossare scarpe con tacco alto per almeno 2 ore modifica i parametri spinopelvici rispetto alla condizione a piedi nudi e non appena le scarpe vengono indossate.

L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistano comportamenti diversi tra i sottogruppi di coloro che hanno lamentato in anamnesi e di coloro che non hanno mai lamentato dolori lombari nell'utilizzo di scarpe col tacco per alcune ore.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'analisi tridimensionale della superficie posteriore verrà eseguita con il dispositivo rasterstereografico Formetric 4D® (Diers International GmbH, Schlangenbad, Germania).

Ai partecipanti verrà somministrato un questionario che indaga:

  • Età, peso, altezza dei partecipanti;
  • Qualsiasi dolore alla colonna vertebrale (misurato tramite NPS) solitamente riportato dai soggetti dopo aver utilizzato scarpe col tacco alto;
  • Tipo di professione;
  • Frequenza con cui i soggetti indossano la scarpa con tacco (quante ore alla settimana);
  • Altezza del tacco della scarpa con cui partecipano allo studio clinico;
  • Qualsiasi dolore spinale (misurato tramite NPS) dopo aver indossato calzature con tacco per il periodo di studio.

Questi ultimi dati verranno compilati al termine della valutazione.

Per la valutazione dell'outcome secondario, sulla base dei dati della scheda anamnestica, il campione verrà suddiviso in due gruppi:

  1. Il primo gruppo (gruppo A, ASINTOMATICO) comprende i soggetti che nella vita quotidiana non riferiscono dolore alla colonna vertebrale dopo aver indossato scarpe col tacco;
  2. Il secondo gruppo (gruppo S, SINTOMATICO) è composto da partecipanti che solitamente lamentano dolori più o meno intensi dopo l'utilizzo della scarpa.

Ai soggetti verrà chiesto di portare un proprio paio di scarpe con un tacco di almeno 8,7 cm, altezza media riportata dal lavoro di Schroeder e Hollander, dove per altezza media si intende la differenza tra l'altezza del tacco e l'altezza del tacco. la parte rialzata a livello dell'avampiede (plateau). Non sarà necessaria una larghezza particolare del tallone, perché sembra che l'altezza del tallone influisca sull'attivazione muscolare, in particolare dei muscoli paravertebrali, mentre la larghezza del tallone non abbia effetti significativi su di essi.

Al contrario, l’ampiezza ha una maggiore influenza sull’equilibrio quando si sta in piedi e mentre si cammina.

Verranno effettuate tre valutazioni:

  1. prima valutazione in posizione neutra a piedi nudi (T0)
  2. seconda valutazione in posizione neutra indossando scarpe (T1);
  3. terza valutazione come la precedente ma ad almeno 2 ore di distanza, nella quale sarà richiesto di rimanere in piedi o camminare (T2).

Analisi statistica

Verrà eseguita un'analisi descrittiva della popolazione per determinare i valori medi e le deviazioni standard (DS) sia del gruppo combinato che dei sottogruppi A e S. Verranno utilizzati test T per dati indipendenti per verificare se ci sono differenze significative tra i due sottogruppi.

La distribuzione dei dati sarà verificata mediante rappresentazione grafica. Se la distribuzione è normale (p <0,05) per il confronto tra T1 vs T2 verrà utilizzato il t-test per dati appaiati e tra i sottogruppi (T1S vs T1A e T2S vs T2A) verrà utilizzato il t-test per dati indipendenti con significatività statistica accettato per valori p <0,05. L'ANOVA verrà utilizzata per confrontare simultaneamente il pre e il post di entrambi i gruppi.

Se i dati non hanno una distribuzione normale (p >0,05) verrà utilizzato il test di Wilcoxon per il confronto tra i dati T1 vs T2 del gruppo totale e il test U di Mann-Whitney per il confronto tra i sottogruppi (T1S vs T1A e T2S rispetto a T2A). Verrà utilizzato il test di Friedman per confrontare simultaneamente il pre e il post di entrambi i gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40128
        • Reclutamento
        • Spine Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Utilizzatrici abituali di scarpe con tacco alto almeno 7 cm, con frequenza di almeno due volte a settimana e/o inferiore a 3 ore/settimana

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti di sesso femminile di età compresa tra i 20 ed i 40 anni
  • Utilizzatori abituali di scarpe con tacco alto almeno 7 cm, con frequenza di almeno due volte a settimana e/o inferiore a 3 ore/settimana

Criteri di esclusione:

  • anomalie strutturali o neurologiche che possono impedire di mantenere il carico, per circa 2 ore, con scarpe aventi tacco (differenza tra tacco e plateau) alta almeno 7 cm;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto delle scarpe col tacco sull'inclinazione del tronco
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe col tacco per almeno 2 ore modifichi la flessione del tronco antero-posteriore (misurata come l'angolo tra la verticale e la linea che passa attraverso la vertebra cervicale prominente e la linea che collega le due fossette) rispetto alla condizione di piedi nudi e non appena le scarpe vengono indossate.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
effetto delle scarpe col tacco sull'inclinazione pelvica
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe col tacco alto per almeno 2 ore modifica l'angolo di inclinazione pelvica (l'angolo tra la verticale e la tangente alla giunzione lombosacrale) rispetto alla condizione di piedi nudi e non appena le scarpe vengono indossate. logoro.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
effetto delle scarpe col tacco sull'angolo lordotico
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe con tacco alto per almeno 2 ore modifichi l'angolo lordotico (angolo misurato tra le tangenti della giunzione toracolombare e della giunzione lombosacrale) rispetto alla condizione di piedi nudi e non appena le scarpe vengono indossate. logoro.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
effetto delle scarpe col tacco alto sull'angolo cifotico
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe con tacco alto per almeno 2 ore modifichi l'angolo cifotico (angolo misurato tra le tangenti della giunzione cervicotoracica e della giunzione toracolombare) rispetto alla condizione a piedi nudi e non appena le scarpe vengono indossate. logoro.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
effetto delle scarpe col tacco alto sulla freccia lombare
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe col tacco per almeno 2 ore modifichi la freccia lombare (distanza orizzontale in millimetri della colonna lombare dalla linea verticale virtuale che passa per l'apice cifotico) rispetto alla condizione di piedi nudi e non appena le scarpe sono indossate.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
effetto delle scarpe col tacco alto sulla freccia cervicale
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe col tacco per almeno 2 ore modifichi la freccia cervicale (distanza orizzontale in millimetri della colonna cervicale dalla linea verticale virtuale che passa per l'apice cifotico) rispetto alla condizione di piedi nudi e non appena le scarpe sono indossate.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diversa risposta sull'inclinazione del tronco tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistono comportamenti diversi della flessione del tronco antero-posteriore (misurata come l'angolo tra la verticale e la linea che passa per la vertebra cervicale prominente e la linea che collega le due fossette) tra i sottogruppi di chi soffre di lombalgia e di chi non ha mai lamentato lombalgia indossando scarpe col tacco per qualche ora.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
diversa risposta sull'inclinazione pelvica tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistano comportamenti diversi dell'angolo di inclinazione pelvica (l'angolo compreso tra la verticale e la tangente alla giunzione lombosacrale) tra i sottogruppi di chi soffre di lombalgia e di chi soffre di lombalgia non mi sono mai lamentato di lombalgia indossando scarpe col tacco alto per alcune ore.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
diversa risposta sull'angolo lordotico tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistano comportamenti diversi dell'angolo lordotico (angolo misurato tra le tangenti della giunzione toracolombare e della giunzione lombosacrale) tra i sottogruppi di chi soffre di lombalgia e di chi soffre di lombalgia non mi sono mai lamentato di lombalgia indossando scarpe col tacco alto per alcune ore.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
diversa risposta sull'angolo cifotico tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistano comportamenti diversi dell'angolo cifotico (angolo misurato tra le tangenti della giunzione cervicotoracica e della giunzione toracolombare) tra i sottogruppi di chi soffre di lombalgia e di chi soffre di lombalgia non mi sono mai lamentato di lombalgia indossando scarpe col tacco alto per alcune ore.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
diversa risposta sulla freccia lombare tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistono comportamenti diversi della freccia lombare (distanza orizzontale in millimetri della colonna lombare dalla linea verticale virtuale che passa per l'apice cifotico) tra i sottogruppi di coloro che soffrono di bassa -mal di schiena e chi non ha mai lamentato lombalgia indossando scarpe col tacco per qualche ora.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
diversa risposta sulla freccia cervicale tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistono comportamenti diversi della freccia cervicale (distanza orizzontale in millimetri del rachide cervicale dalla linea verticale virtuale che passa per l'apice cifotico) tra i sottogruppi di coloro che soffrono di bassa -mal di schiena e chi non ha mai lamentato lombalgia indossando scarpe col tacco per qualche ora.
2 ore dopo aver indossato i tacchi alti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

1 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Heel01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su scarpe con il tacco alto

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