- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06287281
Scarpe col tacco alto in un campione di giovani donne
Ripercussioni sulla postura della colonna vertebrale prima e dopo aver indossato scarpe col tacco alto in un campione di giovani donne: studio pilota trasversale
A livello posturale molti medici, fisioterapisti e chiropratici sono convinti che la lombalgia indotta dai talloni sia dovuta ad un aumento della lordosi lombare associato ad un'inclinazione pelvica anteriore; questo pensiero è condiviso anche dall'American Chiropractic Association e dall'American Physical Therapy Association.
Inoltre, nella maggior parte dei siti consultati, anche dai non esperti, il motivo dell'insorgenza del dolore vertebrale viene attribuito all'iperlordosi e all'antiversione pelvica. Tuttavia, questo pensiero non è del tutto in accordo con altre pubblicazioni scientifiche. Occorre quindi prestare attenzione alle ricerche online che spesso rispondono a queste domande senza tenere conto dell'EBM.
Nessuno degli studi sopra riportati prende in considerazione il fattore tempo. Tutti gli studi, infatti, hanno valutato i cambiamenti immediati apportati dal sollevamento del tallone. Le donne che lamentano dolori alla schiena quando indossano scarpe col tacco alto raramente provano dolore non appena iniziano a indossarle.
L’obiettivo della ricerca nasce da queste considerazioni. Lo scopo di questo studio (esito primario) è quello di indagare se indossare scarpe con tacco alto per almeno 2 ore modifica i parametri spinopelvici rispetto alla condizione a piedi nudi e non appena le scarpe vengono indossate.
L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistano comportamenti diversi tra i sottogruppi di coloro che hanno lamentato in anamnesi e di coloro che non hanno mai lamentato dolori lombari nell'utilizzo di scarpe col tacco per alcune ore.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un'analisi tridimensionale della superficie posteriore verrà eseguita con il dispositivo rasterstereografico Formetric 4D® (Diers International GmbH, Schlangenbad, Germania).
Ai partecipanti verrà somministrato un questionario che indaga:
- Età, peso, altezza dei partecipanti;
- Qualsiasi dolore alla colonna vertebrale (misurato tramite NPS) solitamente riportato dai soggetti dopo aver utilizzato scarpe col tacco alto;
- Tipo di professione;
- Frequenza con cui i soggetti indossano la scarpa con tacco (quante ore alla settimana);
- Altezza del tacco della scarpa con cui partecipano allo studio clinico;
- Qualsiasi dolore spinale (misurato tramite NPS) dopo aver indossato calzature con tacco per il periodo di studio.
Questi ultimi dati verranno compilati al termine della valutazione.
Per la valutazione dell'outcome secondario, sulla base dei dati della scheda anamnestica, il campione verrà suddiviso in due gruppi:
- Il primo gruppo (gruppo A, ASINTOMATICO) comprende i soggetti che nella vita quotidiana non riferiscono dolore alla colonna vertebrale dopo aver indossato scarpe col tacco;
- Il secondo gruppo (gruppo S, SINTOMATICO) è composto da partecipanti che solitamente lamentano dolori più o meno intensi dopo l'utilizzo della scarpa.
Ai soggetti verrà chiesto di portare un proprio paio di scarpe con un tacco di almeno 8,7 cm, altezza media riportata dal lavoro di Schroeder e Hollander, dove per altezza media si intende la differenza tra l'altezza del tacco e l'altezza del tacco. la parte rialzata a livello dell'avampiede (plateau). Non sarà necessaria una larghezza particolare del tallone, perché sembra che l'altezza del tallone influisca sull'attivazione muscolare, in particolare dei muscoli paravertebrali, mentre la larghezza del tallone non abbia effetti significativi su di essi.
Al contrario, l’ampiezza ha una maggiore influenza sull’equilibrio quando si sta in piedi e mentre si cammina.
Verranno effettuate tre valutazioni:
- prima valutazione in posizione neutra a piedi nudi (T0)
- seconda valutazione in posizione neutra indossando scarpe (T1);
- terza valutazione come la precedente ma ad almeno 2 ore di distanza, nella quale sarà richiesto di rimanere in piedi o camminare (T2).
Analisi statistica
Verrà eseguita un'analisi descrittiva della popolazione per determinare i valori medi e le deviazioni standard (DS) sia del gruppo combinato che dei sottogruppi A e S. Verranno utilizzati test T per dati indipendenti per verificare se ci sono differenze significative tra i due sottogruppi.
La distribuzione dei dati sarà verificata mediante rappresentazione grafica. Se la distribuzione è normale (p <0,05) per il confronto tra T1 vs T2 verrà utilizzato il t-test per dati appaiati e tra i sottogruppi (T1S vs T1A e T2S vs T2A) verrà utilizzato il t-test per dati indipendenti con significatività statistica accettato per valori p <0,05. L'ANOVA verrà utilizzata per confrontare simultaneamente il pre e il post di entrambi i gruppi.
Se i dati non hanno una distribuzione normale (p >0,05) verrà utilizzato il test di Wilcoxon per il confronto tra i dati T1 vs T2 del gruppo totale e il test U di Mann-Whitney per il confronto tra i sottogruppi (T1S vs T1A e T2S rispetto a T2A). Verrà utilizzato il test di Friedman per confrontare simultaneamente il pre e il post di entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Saverio Colonna, MD
- Numero di telefono: +393356213419
- Email: saverio.colonna@libero.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Corrado Borghi
- Numero di telefono: 3491073678
- Email: corrado.borghi@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Bologna, Italia, 40128
- Reclutamento
- Spine Center
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Contatto:
- Saverio Colonna, MD
- Numero di telefono: +39 051 095 2375
- Email: direzione@spine-center.it
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di sesso femminile di età compresa tra i 20 ed i 40 anni
- Utilizzatori abituali di scarpe con tacco alto almeno 7 cm, con frequenza di almeno due volte a settimana e/o inferiore a 3 ore/settimana
Criteri di esclusione:
- anomalie strutturali o neurologiche che possono impedire di mantenere il carico, per circa 2 ore, con scarpe aventi tacco (differenza tra tacco e plateau) alta almeno 7 cm;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto delle scarpe col tacco sull'inclinazione del tronco
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe col tacco per almeno 2 ore modifichi la flessione del tronco antero-posteriore (misurata come l'angolo tra la verticale e la linea che passa attraverso la vertebra cervicale prominente e la linea che collega le due fossette) rispetto alla condizione di piedi nudi e non appena le scarpe vengono indossate.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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effetto delle scarpe col tacco sull'inclinazione pelvica
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe col tacco alto per almeno 2 ore modifica l'angolo di inclinazione pelvica (l'angolo tra la verticale e la tangente alla giunzione lombosacrale) rispetto alla condizione di piedi nudi e non appena le scarpe vengono indossate. logoro.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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effetto delle scarpe col tacco sull'angolo lordotico
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe con tacco alto per almeno 2 ore modifichi l'angolo lordotico (angolo misurato tra le tangenti della giunzione toracolombare e della giunzione lombosacrale) rispetto alla condizione di piedi nudi e non appena le scarpe vengono indossate. logoro.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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effetto delle scarpe col tacco alto sull'angolo cifotico
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe con tacco alto per almeno 2 ore modifichi l'angolo cifotico (angolo misurato tra le tangenti della giunzione cervicotoracica e della giunzione toracolombare) rispetto alla condizione a piedi nudi e non appena le scarpe vengono indossate. logoro.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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effetto delle scarpe col tacco alto sulla freccia lombare
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe col tacco per almeno 2 ore modifichi la freccia lombare (distanza orizzontale in millimetri della colonna lombare dalla linea verticale virtuale che passa per l'apice cifotico) rispetto alla condizione di piedi nudi e non appena le scarpe sono indossate.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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effetto delle scarpe col tacco alto sulla freccia cervicale
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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Lo scopo di questo studio è quello di indagare se indossare scarpe col tacco per almeno 2 ore modifichi la freccia cervicale (distanza orizzontale in millimetri della colonna cervicale dalla linea verticale virtuale che passa per l'apice cifotico) rispetto alla condizione di piedi nudi e non appena le scarpe sono indossate.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diversa risposta sull'inclinazione del tronco tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistono comportamenti diversi della flessione del tronco antero-posteriore (misurata come l'angolo tra la verticale e la linea che passa per la vertebra cervicale prominente e la linea che collega le due fossette) tra i sottogruppi di chi soffre di lombalgia e di chi non ha mai lamentato lombalgia indossando scarpe col tacco per qualche ora.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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diversa risposta sull'inclinazione pelvica tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistano comportamenti diversi dell'angolo di inclinazione pelvica (l'angolo compreso tra la verticale e la tangente alla giunzione lombosacrale) tra i sottogruppi di chi soffre di lombalgia e di chi soffre di lombalgia non mi sono mai lamentato di lombalgia indossando scarpe col tacco alto per alcune ore.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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diversa risposta sull'angolo lordotico tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistano comportamenti diversi dell'angolo lordotico (angolo misurato tra le tangenti della giunzione toracolombare e della giunzione lombosacrale) tra i sottogruppi di chi soffre di lombalgia e di chi soffre di lombalgia non mi sono mai lamentato di lombalgia indossando scarpe col tacco alto per alcune ore.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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diversa risposta sull'angolo cifotico tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistano comportamenti diversi dell'angolo cifotico (angolo misurato tra le tangenti della giunzione cervicotoracica e della giunzione toracolombare) tra i sottogruppi di chi soffre di lombalgia e di chi soffre di lombalgia non mi sono mai lamentato di lombalgia indossando scarpe col tacco alto per alcune ore.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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diversa risposta sulla freccia lombare tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistono comportamenti diversi della freccia lombare (distanza orizzontale in millimetri della colonna lombare dalla linea verticale virtuale che passa per l'apice cifotico) tra i sottogruppi di coloro che soffrono di bassa -mal di schiena e chi non ha mai lamentato lombalgia indossando scarpe col tacco per qualche ora.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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diversa risposta sulla freccia cervicale tra i sottogruppi (soffrenti di mal di schiena e asintomatici)
Lasso di tempo: 2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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L'esito secondario sarà quello di verificare nel campione analizzato se esistono comportamenti diversi della freccia cervicale (distanza orizzontale in millimetri del rachide cervicale dalla linea verticale virtuale che passa per l'apice cifotico) tra i sottogruppi di coloro che soffrono di bassa -mal di schiena e chi non ha mai lamentato lombalgia indossando scarpe col tacco per qualche ora.
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2 ore dopo aver indossato i tacchi alti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Saverio Colonna, MD, Spine Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Oliveira Pezzan PA, Joao SM, Ribeiro AP, Manfio EF. Postural assessment of lumbar lordosis and pelvic alignment angles in adolescent users and nonusers of high-heeled shoes. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):614-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.006.
- Dai M, Li X, Zhou X, Hu Y, Luo Q, Zhou S. High-heeled-related alterations in the static sagittal profile of the spino-pelvic structure in young women. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1274-81. doi: 10.1007/s00586-015-3857-6. Epub 2015 Mar 10.
- de Lateur BJ, Giaconi RM, Questad K, Ko M, Lehmann JF. Footwear and posture. Compensatory strategies for heel height. Am J Phys Med Rehabil. 1991 Oct;70(5):246-54.
- Franklin ME, Chenier TC, Brauninger L, Cook H, Harris S. Effect of positive heel inclination on posture. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Feb;21(2):94-9. doi: 10.2519/jospt.1995.21.2.94.
- Lee CM, Jeong EH, Freivalds A (2001) Biomechanical effects of wearing high-heeled shoes. Int J Indust Ergonom 28:321-326
- Schroder G, Kundt G, Otte M, Wendig D, Schober HC. Impact of pregnancy on back pain and body posture in women. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1199-207. doi: 10.1589/jpts.28.1199. Epub 2016 Apr 28.
- Gerber SB, Costa RV, Grecco LA, Pasini H, Marconi NF, Oliveira CS. Interference of high-heeled shoes in static balance among young women. Hum Mov Sci. 2012 Oct;31(5):1247-52. doi: 10.1016/j.humov.2012.02.005. Epub 2012 Jun 27.
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- Russell BS. The effect of high-heeled shoes on lumbar lordosis: a narrative review and discussion of the disconnect between Internet content and peer-reviewed literature. J Chiropr Med. 2010 Dec;9(4):166-73. doi: 10.1016/j.jcm.2010.07.003. Epub 2010 Oct 14.
- Kwon YJ, Song M, Baek IH, Lee T. The effect of simulating a leg-length discrepancy on pelvic position and spinal posture. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):689-91. doi: 10.1589/jpts.27.689. Epub 2015 Mar 31.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Heel01
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