- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06287281
Sapatos de salto alto em uma amostra de mulheres jovens
Repercussões na postura da coluna antes e depois do uso de sapatos de salto alto em uma amostra de mulheres jovens: estudo piloto transversal
A nível postural, muitos médicos, fisioterapeutas e quiropráticos estão convencidos de que a dor lombar induzida pelos calcanhares se deve a um aumento da lordose lombar associada a uma inclinação pélvica anterior; esse pensamento é até compartilhado pela American Chiropractic Association e pela American Physical Therapy Association.
Além disso, na maioria dos sites consultados, mesmo por leigos, o motivo do aparecimento da dor na coluna é atribuído à hiperlordose e à anteversão pélvica. No entanto, este pensamento não está inteiramente de acordo com outras publicações científicas. Portanto, é necessário prestar atenção às pesquisas online que muitas vezes respondem a estas questões sem levar em conta a MBE.
Nenhum dos estudos relatados acima leva em consideração o fator tempo. Na verdade, todos os estudos avaliaram as mudanças imediatas provocadas pela elevação do calcanhar. Mulheres que se queixam de dores lombares ao usar sapatos de salto alto raramente sentem dor assim que começam a usá-los.
O objetivo da pesquisa surge dessas considerações. O objetivo deste estudo (resultado primário) é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica os parâmetros espinopélvicos em comparação com a condição descalço e assim que os sapatos são usados.
O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes entre os subgrupos daqueles que reclamaram na anamnese e daqueles que nunca reclamaram de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma análise tridimensional da superfície posterior será realizada com o aparelho rasterestereográfico Formetric 4D® (Diers International GmbH, Schlangenbad, Alemanha).
Os participantes receberão um questionário que investiga:
- Idade, peso, altura dos participantes;
- Qualquer dor na coluna (medida pela NPS) geralmente relatada pelos sujeitos após usar sapatos de salto alto;
- Tipo de profissão;
- Frequência com que os sujeitos utilizam o sapato de salto (quantas horas por semana);
- Altura do salto do sapato com que participam do estudo clínico;
- Qualquer dor na coluna (medida por NPS) após o uso de calçado de salto alto durante o período do estudo.
Estes últimos dados serão preenchidos ao final da avaliação.
Para avaliação do desfecho secundário, com base nos dados da ficha de histórico médico, a amostra será dividida em dois grupos:
- O primeiro grupo (grupo A, ASSINTOMÁTICOS) inclui sujeitos que no dia a dia não relatam dores na coluna após o uso de sapatos de salto alto;
- O segundo grupo (grupo S, SINTOMÁTICOS) é formado por participantes que costumam queixar-se de dores mais ou menos intensas após o uso do calçado.
Os sujeitos serão solicitados a trazer seu próprio par de sapatos com salto de no mínimo 8,7 cm, altura média relatada pelo trabalho de Schroeder e Hollander, onde altura média significa a diferença entre a altura do salto e a altura do a parte elevada ao nível do antepé (platô). Não será necessária uma largura específica do calcanhar, porque parece que a altura do calcanhar influencia a activação muscular, em particular os músculos paravertebrais, enquanto a largura do calcanhar não tem efeitos significativos sobre eles.
Por outro lado, a amplitude tem maior influência no equilíbrio quando em pé e ao caminhar.
Serão realizadas três avaliações:
- primeira avaliação em posição neutra com os pés descalços (T0)
- segunda avaliação em posição neutra com calçado (T1);
- terceira avaliação igual à anterior mas com intervalo mínimo de 2 horas, na qual será necessário permanecer parado ou caminhar (T2).
Análise estatística
Uma análise descritiva da população será realizada para determinar os valores médios e desvios padrão (DP) tanto do grupo combinado quanto dos subgrupos A e S. Testes t para dados independentes serão utilizados para verificar se há diferenças significativas entre os dois subgrupos.
A distribuição dos dados será verificada por meio de representação gráfica. Caso a distribuição seja normal (p<0,05) para a comparação entre T1 vs T2 será utilizado o teste t para dados pareados e entre os subgrupos (T1S vs T1A e T2S vs T2A) teste t para dados independentes com significância estatística aceito para valores de p <0,05. ANOVA será utilizada para comparar simultaneamente o pré e o pós de ambos os grupos.
Caso os dados não tenham distribuição normal (p >0,05) será utilizado o teste de Wilcoxon para a comparação entre os dados T1 vs T2 do grupo total e o teste U de Mann-Whitney para a comparação entre os subgrupos (T1S vs T1A e T2S versus T2A). O teste de Friedman será utilizado para comparar simultaneamente o pré e o pós de ambos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Saverio Colonna, MD
- Número de telefone: +393356213419
- E-mail: saverio.colonna@libero.it
Estude backup de contato
- Nome: Corrado Borghi
- Número de telefone: 3491073678
- E-mail: corrado.borghi@gmail.com
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40128
- Recrutamento
- Spine Center
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Contato:
- Saverio Colonna, MD
- Número de telefone: +39 051 095 2375
- E-mail: direzione@spine-center.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos do sexo feminino com idade entre 20 e 40 anos
- Utilizadoras habituais de calçado com salto de pelo menos 7 cm de altura, com frequência de pelo menos duas vezes por semana e/ou menos de 3 horas/semana
Critério de exclusão:
- anomalias estruturais ou neurológicas que possam impedi-lo de permanecer sustentando peso, por aproximadamente 2 horas, com sapatos com salto (diferença entre o salto e o platô) de pelo menos 7 cm de altura;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito do calçado de salto alto na inclinação do tronco
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica a flexão ântero-posterior do tronco (medida como o ângulo entre a vertical e a linha que passa pela vértebra cervical proeminente e a linha que conecta as duas covinhas) em comparação com a condição descalço e assim que os sapatos são usados.
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2 horas depois de usar salto alto
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efeito dos sapatos de salto alto na inclinação pélvica
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica o ângulo de inclinação pélvica (ângulo entre a vertical e a tangente à junção lombossacral) em comparação à condição descalço e assim que os sapatos são colocados. desgastado.
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2 horas depois de usar salto alto
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efeito dos sapatos de salto alto no ângulo lordótico
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica o ângulo lordótico (ângulo medido entre as tangentes da junção toracolombar e da junção lombossacra) comparado à condição descalço e assim que os sapatos são colocados. desgastado.
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2 horas depois de usar salto alto
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efeito dos sapatos de salto alto no ângulo cifótico
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica o ângulo cifótico (ângulo medido entre as tangentes da junção cervicotorácica e da junção toracolombar) em comparação à condição descalço e assim que os sapatos são desgastado.
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2 horas depois de usar salto alto
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efeito de sapatos de salto alto na seta lombar
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica a flecha lombar (distância horizontal em milímetros da coluna lombar da linha vertical virtual que passa pelo ápice cifótico) em comparação à condição descalça e assim que os sapatos estiverem usados.
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2 horas depois de usar salto alto
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efeito dos sapatos de salto alto na seta cervical
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica a seta cervical (distância horizontal em milímetros da coluna cervical a partir da linha vertical virtual que passa pelo ápice cifótico) em comparação à condição descalça e assim que os sapatos estiverem usados.
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2 horas depois de usar salto alto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta diferente na inclinação do tronco entre os subgrupos (sofrendo de dor nas costas e assintomáticos)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes da flexão do tronco ântero-posterior (medido como o ângulo entre a vertical e a linha que passa pela vértebra cervical proeminente e a linha que liga as duas covinhas) entre os subgrupos de quem sofre de dor lombar e de quem nunca se queixou de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
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2 horas depois de usar salto alto
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resposta diferente na inclinação pélvica entre os subgrupos (sofrendo de dores nas costas e assintomáticos)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes do ângulo de inclinação pélvica (ângulo entre a vertical e a tangente à junção lombossacral) entre os subgrupos de quem sofre de lombalgia e de quem sofre de dor lombar. nunca reclamei de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
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2 horas depois de usar salto alto
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resposta diferente no ângulo lordótico entre os subgrupos (sofrendo de dor nas costas e assintomáticos)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes do ângulo lordótico (ângulo medido entre as tangentes da junção toracolombar e da junção lombossacral) entre os subgrupos dos que sofrem de lombalgia e dos que sofrem de dor lombar. nunca reclamei de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
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2 horas depois de usar salto alto
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resposta diferente no ângulo cifótico entre os subgrupos (sofrendo de dor nas costas e assintomáticos)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes do ângulo cifótico (ângulo medido entre as tangentes da junção cervicotorácica e da junção toracolombar) entre os subgrupos dos que sofrem de lombalgia e dos que sofrem de dor lombar. nunca reclamei de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
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2 horas depois de usar salto alto
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resposta diferente na seta lombar entre os subgrupos (sofrendo de dor nas costas e assintomático)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes da flecha lombar (distância horizontal em milímetros da coluna lombar da linha vertical virtual que passa pelo ápice cifótico) entre os subgrupos de quem sofre de baixa -dor nas costas e quem nunca reclamou de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
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2 horas depois de usar salto alto
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resposta diferente na seta cervical entre os subgrupos (sofrendo de dor nas costas e assintomático)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
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O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes da seta cervical (distância horizontal em milímetros da coluna cervical da linha vertical virtual que passa pelo ápice cifótico) entre os subgrupos de quem sofre de baixa -dor nas costas e quem nunca reclamou de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
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2 horas depois de usar salto alto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saverio Colonna, MD, Spine Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Oliveira Pezzan PA, Joao SM, Ribeiro AP, Manfio EF. Postural assessment of lumbar lordosis and pelvic alignment angles in adolescent users and nonusers of high-heeled shoes. J Manipulative Physiol Ther. 2011 Nov;34(9):614-21. doi: 10.1016/j.jmpt.2011.09.006.
- Dai M, Li X, Zhou X, Hu Y, Luo Q, Zhou S. High-heeled-related alterations in the static sagittal profile of the spino-pelvic structure in young women. Eur Spine J. 2015 Jun;24(6):1274-81. doi: 10.1007/s00586-015-3857-6. Epub 2015 Mar 10.
- de Lateur BJ, Giaconi RM, Questad K, Ko M, Lehmann JF. Footwear and posture. Compensatory strategies for heel height. Am J Phys Med Rehabil. 1991 Oct;70(5):246-54.
- Franklin ME, Chenier TC, Brauninger L, Cook H, Harris S. Effect of positive heel inclination on posture. J Orthop Sports Phys Ther. 1995 Feb;21(2):94-9. doi: 10.2519/jospt.1995.21.2.94.
- Lee CM, Jeong EH, Freivalds A (2001) Biomechanical effects of wearing high-heeled shoes. Int J Indust Ergonom 28:321-326
- Schroder G, Kundt G, Otte M, Wendig D, Schober HC. Impact of pregnancy on back pain and body posture in women. J Phys Ther Sci. 2016 Apr;28(4):1199-207. doi: 10.1589/jpts.28.1199. Epub 2016 Apr 28.
- Gerber SB, Costa RV, Grecco LA, Pasini H, Marconi NF, Oliveira CS. Interference of high-heeled shoes in static balance among young women. Hum Mov Sci. 2012 Oct;31(5):1247-52. doi: 10.1016/j.humov.2012.02.005. Epub 2012 Jun 27.
- Han D. Muscle activation of paraspinal muscles in different types of high heels during standing. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):67-9. doi: 10.1589/jpts.27.67. Epub 2015 Jan 9.
- Russell BS. The effect of high-heeled shoes on lumbar lordosis: a narrative review and discussion of the disconnect between Internet content and peer-reviewed literature. J Chiropr Med. 2010 Dec;9(4):166-73. doi: 10.1016/j.jcm.2010.07.003. Epub 2010 Oct 14.
- Kwon YJ, Song M, Baek IH, Lee T. The effect of simulating a leg-length discrepancy on pelvic position and spinal posture. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):689-91. doi: 10.1589/jpts.27.689. Epub 2015 Mar 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Heel01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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