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Sapatos de salto alto em uma amostra de mulheres jovens

22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Manusapiens

Repercussões na postura da coluna antes e depois do uso de sapatos de salto alto em uma amostra de mulheres jovens: estudo piloto transversal

A nível postural, muitos médicos, fisioterapeutas e quiropráticos estão convencidos de que a dor lombar induzida pelos calcanhares se deve a um aumento da lordose lombar associada a uma inclinação pélvica anterior; esse pensamento é até compartilhado pela American Chiropractic Association e pela American Physical Therapy Association.

Além disso, na maioria dos sites consultados, mesmo por leigos, o motivo do aparecimento da dor na coluna é atribuído à hiperlordose e à anteversão pélvica. No entanto, este pensamento não está inteiramente de acordo com outras publicações científicas. Portanto, é necessário prestar atenção às pesquisas online que muitas vezes respondem a estas questões sem levar em conta a MBE.

Nenhum dos estudos relatados acima leva em consideração o fator tempo. Na verdade, todos os estudos avaliaram as mudanças imediatas provocadas pela elevação do calcanhar. Mulheres que se queixam de dores lombares ao usar sapatos de salto alto raramente sentem dor assim que começam a usá-los.

O objetivo da pesquisa surge dessas considerações. O objetivo deste estudo (resultado primário) é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica os parâmetros espinopélvicos em comparação com a condição descalço e assim que os sapatos são usados.

O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes entre os subgrupos daqueles que reclamaram na anamnese e daqueles que nunca reclamaram de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma análise tridimensional da superfície posterior será realizada com o aparelho rasterestereográfico Formetric 4D® (Diers International GmbH, Schlangenbad, Alemanha).

Os participantes receberão um questionário que investiga:

  • Idade, peso, altura dos participantes;
  • Qualquer dor na coluna (medida pela NPS) geralmente relatada pelos sujeitos após usar sapatos de salto alto;
  • Tipo de profissão;
  • Frequência com que os sujeitos utilizam o sapato de salto (quantas horas por semana);
  • Altura do salto do sapato com que participam do estudo clínico;
  • Qualquer dor na coluna (medida por NPS) após o uso de calçado de salto alto durante o período do estudo.

Estes últimos dados serão preenchidos ao final da avaliação.

Para avaliação do desfecho secundário, com base nos dados da ficha de histórico médico, a amostra será dividida em dois grupos:

  1. O primeiro grupo (grupo A, ASSINTOMÁTICOS) inclui sujeitos que no dia a dia não relatam dores na coluna após o uso de sapatos de salto alto;
  2. O segundo grupo (grupo S, SINTOMÁTICOS) é formado por participantes que costumam queixar-se de dores mais ou menos intensas após o uso do calçado.

Os sujeitos serão solicitados a trazer seu próprio par de sapatos com salto de no mínimo 8,7 cm, altura média relatada pelo trabalho de Schroeder e Hollander, onde altura média significa a diferença entre a altura do salto e a altura do a parte elevada ao nível do antepé (platô). Não será necessária uma largura específica do calcanhar, porque parece que a altura do calcanhar influencia a activação muscular, em particular os músculos paravertebrais, enquanto a largura do calcanhar não tem efeitos significativos sobre eles.

Por outro lado, a amplitude tem maior influência no equilíbrio quando em pé e ao caminhar.

Serão realizadas três avaliações:

  1. primeira avaliação em posição neutra com os pés descalços (T0)
  2. segunda avaliação em posição neutra com calçado (T1);
  3. terceira avaliação igual à anterior mas com intervalo mínimo de 2 horas, na qual será necessário permanecer parado ou caminhar (T2).

Análise estatística

Uma análise descritiva da população será realizada para determinar os valores médios e desvios padrão (DP) tanto do grupo combinado quanto dos subgrupos A e S. Testes t para dados independentes serão utilizados para verificar se há diferenças significativas entre os dois subgrupos.

A distribuição dos dados será verificada por meio de representação gráfica. Caso a distribuição seja normal (p<0,05) para a comparação entre T1 vs T2 será utilizado o teste t para dados pareados e entre os subgrupos (T1S vs T1A e T2S vs T2A) teste t para dados independentes com significância estatística aceito para valores de p <0,05. ANOVA será utilizada para comparar simultaneamente o pré e o pós de ambos os grupos.

Caso os dados não tenham distribuição normal (p >0,05) será utilizado o teste de Wilcoxon para a comparação entre os dados T1 vs T2 do grupo total e o teste U de Mann-Whitney para a comparação entre os subgrupos (T1S vs T1A e T2S versus T2A). O teste de Friedman será utilizado para comparar simultaneamente o pré e o pós de ambos os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40128
        • Recrutamento
        • Spine Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Usuárias habituais de sapatos com salto de pelo menos 7 cm de altura, com frequência de pelo menos duas vezes por semana e/ou menos de 3 horas/semana

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos do sexo feminino com idade entre 20 e 40 anos
  • Utilizadoras habituais de calçado com salto de pelo menos 7 cm de altura, com frequência de pelo menos duas vezes por semana e/ou menos de 3 horas/semana

Critério de exclusão:

  • anomalias estruturais ou neurológicas que possam impedi-lo de permanecer sustentando peso, por aproximadamente 2 horas, com sapatos com salto (diferença entre o salto e o platô) de pelo menos 7 cm de altura;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito do calçado de salto alto na inclinação do tronco
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica a flexão ântero-posterior do tronco (medida como o ângulo entre a vertical e a linha que passa pela vértebra cervical proeminente e a linha que conecta as duas covinhas) em comparação com a condição descalço e assim que os sapatos são usados.
2 horas depois de usar salto alto
efeito dos sapatos de salto alto na inclinação pélvica
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica o ângulo de inclinação pélvica (ângulo entre a vertical e a tangente à junção lombossacral) em comparação à condição descalço e assim que os sapatos são colocados. desgastado.
2 horas depois de usar salto alto
efeito dos sapatos de salto alto no ângulo lordótico
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica o ângulo lordótico (ângulo medido entre as tangentes da junção toracolombar e da junção lombossacra) comparado à condição descalço e assim que os sapatos são colocados. desgastado.
2 horas depois de usar salto alto
efeito dos sapatos de salto alto no ângulo cifótico
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica o ângulo cifótico (ângulo medido entre as tangentes da junção cervicotorácica e da junção toracolombar) em comparação à condição descalço e assim que os sapatos são desgastado.
2 horas depois de usar salto alto
efeito de sapatos de salto alto na seta lombar
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica a flecha lombar (distância horizontal em milímetros da coluna lombar da linha vertical virtual que passa pelo ápice cifótico) em comparação à condição descalça e assim que os sapatos estiverem usados.
2 horas depois de usar salto alto
efeito dos sapatos de salto alto na seta cervical
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O objetivo deste estudo é investigar se o uso de sapatos de salto alto por pelo menos 2 horas modifica a seta cervical (distância horizontal em milímetros da coluna cervical a partir da linha vertical virtual que passa pelo ápice cifótico) em comparação à condição descalça e assim que os sapatos estiverem usados.
2 horas depois de usar salto alto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta diferente na inclinação do tronco entre os subgrupos (sofrendo de dor nas costas e assintomáticos)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes da flexão do tronco ântero-posterior (medido como o ângulo entre a vertical e a linha que passa pela vértebra cervical proeminente e a linha que liga as duas covinhas) entre os subgrupos de quem sofre de dor lombar e de quem nunca se queixou de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
2 horas depois de usar salto alto
resposta diferente na inclinação pélvica entre os subgrupos (sofrendo de dores nas costas e assintomáticos)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes do ângulo de inclinação pélvica (ângulo entre a vertical e a tangente à junção lombossacral) entre os subgrupos de quem sofre de lombalgia e de quem sofre de dor lombar. nunca reclamei de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
2 horas depois de usar salto alto
resposta diferente no ângulo lordótico entre os subgrupos (sofrendo de dor nas costas e assintomáticos)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes do ângulo lordótico (ângulo medido entre as tangentes da junção toracolombar e da junção lombossacral) entre os subgrupos dos que sofrem de lombalgia e dos que sofrem de dor lombar. nunca reclamei de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
2 horas depois de usar salto alto
resposta diferente no ângulo cifótico entre os subgrupos (sofrendo de dor nas costas e assintomáticos)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes do ângulo cifótico (ângulo medido entre as tangentes da junção cervicotorácica e da junção toracolombar) entre os subgrupos dos que sofrem de lombalgia e dos que sofrem de dor lombar. nunca reclamei de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
2 horas depois de usar salto alto
resposta diferente na seta lombar entre os subgrupos (sofrendo de dor nas costas e assintomático)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes da flecha lombar (distância horizontal em milímetros da coluna lombar da linha vertical virtual que passa pelo ápice cifótico) entre os subgrupos de quem sofre de baixa -dor nas costas e quem nunca reclamou de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
2 horas depois de usar salto alto
resposta diferente na seta cervical entre os subgrupos (sofrendo de dor nas costas e assintomático)
Prazo: 2 horas depois de usar salto alto
O desfecho secundário será verificar na amostra analisada se existem comportamentos diferentes da seta cervical (distância horizontal em milímetros da coluna cervical da linha vertical virtual que passa pelo ápice cifótico) entre os subgrupos de quem sofre de baixa -dor nas costas e quem nunca reclamou de dor lombar ao usar sapatos de salto alto por algumas horas.
2 horas depois de usar salto alto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Heel01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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