Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højhælede sko i et udvalg af unge kvinder

22. februar 2024 opdateret af: Manusapiens

Eftervirkninger på spinal holdning før og efter brug af højhælede sko i en prøve af unge kvinder: Tværsnitspilotundersøgelse

På et posturalt niveau er mange læger, fysioterapeuter og kiropraktorer overbevist om, at lændesmerter forårsaget af hæle skyldes en stigning i lumbal lordose forbundet med en forreste bækkenhældning; denne tanke deles endda af American Chiropractic Association og American Physical Therapy Association.

Ydermere, på de fleste af de websteder, der konsulteres, selv af ikke-eksperter, tilskrives årsagen til opståen af ​​rygsmerter hyperlordose og bækken anteversion. Denne tanke er dog ikke helt i overensstemmelse med andre videnskabelige publikationer. Derfor er det nødvendigt at være opmærksom på onlinesøgninger, som ofte besvarer disse spørgsmål uden at tage hensyn til EBM.

Ingen af ​​de ovennævnte undersøgelser tager tidsfaktoren i betragtning. Faktisk har alle undersøgelserne evalueret de umiddelbare ændringer, der er forårsaget af hælrejsning. Kvinder, der klager over lændesmerter, når de har højhælede sko på, oplever sjældent smerter, så snart de begynder at have dem på.

Formålet med forskningen udspringer af disse overvejelser. Formålet med denne undersøgelse (primært resultat) er at undersøge, om det at bære højhælede sko i mindst 2 timer ændrer spinopelvic-parametrene sammenlignet med barfodets tilstand og så snart skoene er brugt.

Det sekundære resultat vil være at verificere i den analyserede prøve, om der er forskellig adfærd mellem undergrupperne af dem, der har klaget i deres anamnese, og dem, der aldrig har klaget over lændesmerter ved brug af højhælede sko i et par timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En tredimensionel analyse af den bageste overflade vil blive udført med Formetric 4D® rasterstereografisk enhed (Diers International GmbH, Schlangenbad, Tyskland).

Deltagerne får udleveret et spørgeskema, der undersøger:

  • Deltagernes alder, vægt, højde;
  • Enhver smerte i rygsøjlen (målt ved NPS) rapporteres normalt af forsøgspersoner efter brug af højhælede sko;
  • Type af erhverv;
  • Hyppighed, hvormed forsøgspersonerne bærer sko med hæle (hvor mange timer om ugen);
  • Hælhøjde på skoen, som de deltager i den kliniske undersøgelse med;
  • Enhver spinal smerte (målt ved NPS) efter brug af hælfodtøj i undersøgelsesperioden.

Disse sidste data vil blive udfyldt i slutningen af ​​evalueringen.

Til evaluering af det sekundære resultat, på grundlag af data fra sygehistoriebladet, vil prøven blive opdelt i to grupper:

  1. Den første gruppe (gruppe A, ASYMPTOMATISK) omfatter forsøgspersoner, som i dagligdagen ikke rapporterer rygsmerter efter at have brugt højhælede sko;
  2. Den anden gruppe (gruppe S, SYMPTOMATISK) består af deltagere, som normalt klager over mere eller mindre intense smerter efter brug af skoen.

Forsøgspersonerne vil blive bedt om at medbringe deres eget par sko med en hæl, der er mindst 8,7 cm, den gennemsnitlige højde rapporteret af Schroeder og Hollanders arbejde, hvor gennemsnitshøjden betyder forskellen mellem hælens højde og højden på den hævede del i forfodsniveau (plateau). En særlig hælbredde vil ikke være påkrævet, fordi det ser ud til, at hælens højde påvirker muskelaktiveringen, især de paravertebrale muskler, mens hælens bredde ikke har nogen væsentlig effekt på dem.

Omvendt har amplitude større indflydelse på balancen, når man står og går.

Der vil blive udført tre evalueringer:

  1. første evaluering i neutral position med bare fødder (T0)
  2. anden evaluering i neutral stilling iført sko (T1);
  3. tredje evaluering som den foregående, men med mindst 2 timers mellemrum, hvor det vil være nødvendigt at forblive stående eller gå (T2).

Statistisk analyse

En deskriptiv analyse af populationen vil blive udført for at bestemme middelværdierne og standardafvigelser (SD) for både den kombinerede gruppe og undergrupperne A og S. T-tests for uafhængige data vil blive brugt til at verificere, om der er væsentlige forskelle mellem de to undergrupper.

Fordelingen af ​​data vil blive verificeret ved hjælp af grafisk repræsentation. Hvis fordelingen er normal (p <0,05) for sammenligningen mellem T1 vs T2, vil t-testen for parrede data blive brugt og mellem undergrupperne (T1S vs T1A og T2S vs T2A) t-test for uafhængige data med statistisk signifikans accepteret for p-værdier <0,05. ANOVA vil blive brugt til samtidig at sammenligne før og efter for begge grupper.

Hvis dataene ikke har en normalfordeling (p >0,05), vil Wilcoxon-testen blive brugt til sammenligningen mellem T1 vs T2-data for den samlede gruppe og Mann-Whitney U-testen til sammenligning mellem undergrupper (T1S vs. T1A og T2S vs T2A). Friedman-testen vil blive brugt til samtidig at sammenligne før og efter for begge grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sædvanlige kvindelige brugere af sko med hæle på mindst 7 cm høje, med en hyppighed på mindst to gange om ugen og/eller mindre end 3 timer om ugen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindelige forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 40 år
  • Sædvanlige brugere af sko med hæle på mindst 7 cm høje, med en frekvens på mindst to gange om ugen og/eller mindre end 3 timer om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • strukturelle eller neurologiske anomalier, der kan forhindre dig i at forblive vægtbærende i cirka 2 timer med sko med en hæl (forskel mellem hælen og plateauet) på mindst 7 cm høj;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt af højhælede sko på stammens hældning
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at bære højhælede sko i mindst 2 timer ændrer bøjningen af ​​den antero-posteriore trunk (målt som vinklen mellem den lodrette og den linje, der går gennem den fremtrædende halshvirvel og den linje, der forbinder de to fordybninger) sammenlignet med barfodet tilstand og så snart skoene er brugt.
2 timer efter at have brugt høje hæle
effekt af højhælede sko på bækkenhældning
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at bære højhælede sko i mindst 2 timer ændrer bækkenhældningsvinklen (vinklen mellem lodret og tangenten til lumbosakralforbindelsen) sammenlignet med barfodets tilstand og så snart skoene er slidt.
2 timer efter at have brugt høje hæle
effekt af højhælede sko på lordotic vinkel
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at bære højhælede sko i mindst 2 timer ændrer den lordotiske vinkel (vinklen målt mellem tangenterne af thoracolumbar junction og lumbosacral junction) sammenlignet med barfodet tilstand og så snart skoene er slidt.
2 timer efter at have brugt høje hæle
effekt af højhælede sko på kyfotisk vinkel
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at bære højhælede sko i mindst 2 timer ændrer den kyfotiske vinkel (vinklen målt mellem tangenterne af cervicothoracal junction og thoracolumbar junction) sammenlignet med barfodet tilstand og så snart skoene er slidt.
2 timer efter at have brugt høje hæle
effekt af højhælede sko på lændepil
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at bære højhælede sko i mindst 2 timer ændrer lændepilen (vandret afstand i millimeter af lændehvirvelsøjlen fra den virtuelle lodrette linje, der passerer gennem den kyfotiske apex) sammenlignet med barfodets tilstand og så snart skoene er brugt.
2 timer efter at have brugt høje hæle
effekt af højhælede sko på cervikal pil
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at bære højhælede sko i mindst 2 timer ændrer den cervikale pil (vandret afstand i millimeter af halshvirvelsøjlen fra den virtuelle lodrette linje, der passerer gennem den kyfotiske apex) sammenlignet med barfodets tilstand og så snart skoene er brugt.
2 timer efter at have brugt høje hæle

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskellig respons på trunktilbøjelighed mellem undergrupperne (lider af rygsmerter og asymptomatisk)
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Det sekundære resultat vil være at verificere i den analyserede prøve, om der er forskellig adfærd af fleksionen af ​​den antero-posteriore trunk (målt som vinklen mellem den lodrette og den linje, der passerer gennem den fremtrædende halshvirvel og den linje, der forbinder de to fordybninger) mellem undergrupperne af dem, der lider af lændesmerter, og dem, der aldrig har klaget over lændesmerter, når de har brugt højhælede sko i et par timer.
2 timer efter at have brugt høje hæle
forskellig respons på bækkenhældning mellem undergrupperne (lider af rygsmerter og asymptomatisk)
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Det sekundære resultat vil være at verificere i den analyserede prøve, om der er forskellig adfærd af bækkenhældningsvinklen (vinklen mellem lodret og tangenten til lumbosakralforbindelsen) mellem undergrupperne af dem, der lider af lændesmerter og dem, der har aldrig klaget over lændesmerter ved brug af højhælede sko i et par timer.
2 timer efter at have brugt høje hæle
forskellig respons på lordotisk vinkel mellem undergrupperne (lider af rygsmerter og asymptomatisk)
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Det sekundære resultat vil være at verificere i den analyserede prøve, om der er forskellige adfærd af den lordotiske vinkel (vinkel målt mellem tangenterne af thoracolumbar junction og lumbosacral junction) mellem undergrupperne af dem, der lider af lændesmerter og dem, der har aldrig klaget over lændesmerter ved brug af højhælede sko i et par timer.
2 timer efter at have brugt høje hæle
forskellig respons på kyfotisk vinkel mellem undergrupperne (lider af rygsmerter og asymptomatisk)
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Det sekundære resultat vil være at verificere i den analyserede prøve, om der er forskellig adfærd af den kyfotiske vinkel (vinkel målt mellem tangenterne af cervicothoracal junction og thoracolumbar junction) mellem undergrupperne af dem, der lider af lændesmerter og dem, der har aldrig klaget over lændesmerter ved brug af højhælede sko i et par timer.
2 timer efter at have brugt høje hæle
forskellig respons på lændepil mellem undergrupperne (lider af rygsmerter og asymptomatisk)
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Det sekundære resultat vil være at verificere i den analyserede prøve, om der er forskellig adfærd af lændepilen (horisontal afstand i millimeter af lændehvirvelsøjlen fra den virtuelle lodrette linje, der passerer gennem den kyfotiske apex) mellem undergrupperne af dem, der lider af lav -rygsmerter og dem, der aldrig har klaget over lændesmerter ved brug af højhælede sko i et par timer.
2 timer efter at have brugt høje hæle
forskellig respons på cervikal pil mellem undergrupperne (lider af rygsmerter og asymptomatisk)
Tidsramme: 2 timer efter at have brugt høje hæle
Det sekundære resultat vil være at verificere i den analyserede prøve, om der er forskellig adfærd af den cervikale pil (vandret afstand i millimeter af cervikalrygsøjlen fra den virtuelle lodrette linje, der passerer gennem den kyfotiske apex) mellem undergrupperne af dem, der lider af lav -rygsmerter og dem, der aldrig har klaget over lændesmerter ved brug af højhælede sko i et par timer.
2 timer efter at have brugt høje hæle

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manusapiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2024

Først opslået (Anslået)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Heel01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hælhøje sko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner