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Chaussures à talons hauts chez un échantillon de jeunes femmes

22 février 2024 mis à jour par: Manusapiens

Répercussions sur la posture de la colonne vertébrale avant et après le port de chaussures à talons hauts chez un échantillon de jeunes femmes : étude pilote transversale

Au niveau postural, de nombreux médecins, kinésithérapeutes et chiropracteurs sont convaincus que les douleurs lombaires induites par les talons sont dues à une augmentation de la lordose lombaire associée à une inclinaison antérieure du bassin ; cette pensée est même partagée par l’American Chiropractic Association et l’American Physical Therapy Association.

Par ailleurs, dans la plupart des sites consultés, même par des non-experts, la cause de l'apparition des douleurs rachidiennes est attribuée à l'hyperlordose et à l'antéversion pelvienne. Cependant, cette réflexion n’est pas entièrement en accord avec d’autres publications scientifiques. Il faut donc faire attention aux recherches en ligne qui répondent souvent à ces questions sans prendre en compte l'EBM.

Aucune des études rapportées ci-dessus ne prend en compte le facteur temps. En fait, toutes les études ont évalué les changements immédiats provoqués par le relèvement du talon. Les femmes qui se plaignent de douleurs dans le bas du dos lorsqu’elles portent des chaussures à talons hauts ressentent rarement des douleurs dès qu’elles commencent à les porter.

L’objectif de la recherche découle de ces considérations. Le but de cette étude (résultat principal) est de déterminer si le port de chaussures à talons hauts pendant au moins 2 heures modifie les paramètres spinopelviens par rapport à l'état pieds nus et dès que les chaussures sont portées.

Le résultat secondaire sera de vérifier dans l'échantillon analysé s'il existe des comportements différents entre les sous-groupes de ceux qui se sont plaints dans leur anamnèse et ceux qui ne se sont jamais plaints de douleurs lombaires lors de l'utilisation de chaussures à talons hauts pendant quelques heures.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une analyse tridimensionnelle de la surface postérieure sera réalisée avec l'appareil stéréographique raster Formetric 4D® (Diers International GmbH, Schlangenbad, Allemagne).

Les participants recevront un questionnaire qui étudie :

  • Âge, poids, taille des participants ;
  • Toute douleur dans la colonne vertébrale (mesurée par NPS) habituellement signalée par les sujets après avoir utilisé des chaussures à talons hauts ;
  • Type de métier ;
  • Fréquence à laquelle les sujets portent la chaussure à talon (combien d'heures par semaine) ;
  • Hauteur du talon de la chaussure avec laquelle ils participent à l'étude clinique ;
  • Toute douleur vertébrale (mesurée par NPS) après avoir porté des chaussures à talons pendant la période d'étude.

Ces dernières données seront renseignées à la fin de l'évaluation.

Pour l'évaluation du résultat secondaire, sur la base des données de la fiche d'antécédents médicaux, l'échantillon sera divisé en deux groupes :

  1. Le premier groupe (groupe A, ASYMPTOMATIQUE) comprend les sujets qui, au cours de la vie quotidienne, ne signalent pas de douleurs vertébrales après avoir porté des chaussures à talons hauts ;
  2. Le deuxième groupe (groupe S, SYMPTOMATIQUE) est composé de participants qui se plaignent généralement de douleurs plus ou moins intenses après avoir utilisé la chaussure.

Les sujets seront invités à apporter leur propre paire de chaussures avec un talon d'au moins 8,7 cm, la hauteur moyenne rapportée par les travaux de Schroeder et Hollander, où la hauteur moyenne désigne la différence entre la hauteur du talon et la hauteur de la partie surélevée au niveau de l'avant-pied (plateau). Une largeur de talon particulière ne sera pas requise, car il semble que la hauteur du talon influence l'activation musculaire, notamment les muscles paravertébraux, alors que la largeur du talon n'a pas d'effets significatifs sur ceux-ci.

A l’inverse, l’amplitude a une plus grande influence sur l’équilibre en position debout et en marche.

Trois évaluations seront effectuées :

  1. première évaluation en position neutre pieds nus (T0)
  2. deuxième évaluation en position neutre avec des chaussures (T1) ;
  3. troisième évaluation comme la précédente mais à au moins 2 heures d'intervalle, au cours de laquelle il sera demandé de rester debout ou de marcher (T2).

Analyse statistique

Une analyse descriptive de la population sera effectuée pour déterminer les valeurs moyennes et les écarts types (SD) du groupe combiné et des sous-groupes A et S. Des tests T pour les données indépendantes seront utilisés pour vérifier s'il existe des différences significatives entre les deux sous-groupes.

La distribution des données sera vérifiée à l'aide d'une représentation graphique. Si la distribution est normale (p <0,05) pour la comparaison entre T1 vs T2, le test t pour les données appariées sera utilisé et entre les sous-groupes (T1S vs T1A et T2S vs T2A) le test t pour les données indépendantes avec signification statistique acceptée pour les valeurs p <0,05. L'ANOVA sera utilisée pour comparer simultanément le pré et le post des deux groupes.

Si les données n'ont pas une distribution normale (p >0,05), le test de Wilcoxon sera utilisé pour la comparaison entre les données T1 vs T2 du groupe total et le test U de Mann-Whitney pour la comparaison entre sous-groupes (T1S vs T1A et T2S contre T2A). Le test de Friedman sera utilisé pour comparer simultanément le pré et le post des deux groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40128
        • Recrutement
        • Spine Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Utilisatrices habituelles de chaussures à talons d'au moins 7 cm de hauteur, avec une fréquence d'au moins deux fois par semaine et/ou moins de 3 heures/semaine

La description

Critère d'intégration:

  • sujets féminins âgés de 20 à 40 ans
  • Utilisateurs habituels de chaussures à talons d'au moins 7 cm de hauteur, avec une fréquence d'au moins deux fois par semaine et/ou moins de 3 heures/semaine

Critère d'exclusion:

  • des anomalies structurelles ou neurologiques pouvant vous empêcher de rester en appui, pendant environ 2 heures, avec des chaussures ayant un talon (différence entre le talon et le plateau) d'au moins 7 cm de hauteur ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet des chaussures à talons hauts sur l'inclinaison du tronc
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le but de cette étude est de déterminer si le port de chaussures à talons hauts pendant au moins 2 heures modifie la flexion du tronc antéro-postérieur (mesurée comme l'angle entre la verticale et la ligne qui passe par la vertèbre cervicale proéminente et la ligne qui relie les deux fossettes) par rapport à l'état pieds nus et dès le port des chaussures.
2 heures après avoir porté des talons hauts
effet des chaussures à talons hauts sur l'inclinaison du bassin
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le but de cette étude est de déterminer si le port de chaussures à talons hauts pendant au moins 2 heures modifie l'angle d'inclinaison du bassin (l'angle entre la verticale et la tangente à la jonction lombo-sacrée) par rapport à l'état pieds nus et dès que les chaussures sont porté.
2 heures après avoir porté des talons hauts
effet des chaussures à talons hauts sur l'angle lordotique
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le but de cette étude est de déterminer si le port de chaussures à talons hauts pendant au moins 2 heures modifie l'angle lordotique (angle mesuré entre les tangentes de la jonction thoraco-lombaire et de la jonction lombo-sacrée) par rapport à l'état pieds nus et dès que les chaussures sont porté.
2 heures après avoir porté des talons hauts
effet des chaussures à talons hauts sur l'angle cyphotique
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le but de cette étude est de déterminer si le port de chaussures à talons hauts pendant au moins 2 heures modifie l'angle cyphotique (angle mesuré entre les tangentes de la jonction cervico-thoracique et de la jonction thoraco-lombaire) par rapport à l'état pieds nus et dès que les chaussures sont porté.
2 heures après avoir porté des talons hauts
effet des chaussures à talons hauts sur la flèche lombaire
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le but de cette étude est de déterminer si le port de chaussures à talons hauts pendant au moins 2 heures modifie la flèche lombaire (distance horizontale en millimètres de la colonne lombaire de la ligne verticale virtuelle qui passe par l'apex cyphotique) par rapport à la condition pieds nus et dès que les chaussures sont portées.
2 heures après avoir porté des talons hauts
effet des chaussures à talons hauts sur la flèche cervicale
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le but de cette étude est de déterminer si le port de chaussures à talons hauts pendant au moins 2 heures modifie la flèche cervicale (distance horizontale en millimètres de la colonne cervicale de la ligne verticale virtuelle qui passe par l'apex cyphotique) par rapport à la condition pieds nus et dès que les chaussures sont portées.
2 heures après avoir porté des talons hauts

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse différente sur l'inclinaison du tronc entre les sous-groupes (souffrant de maux de dos et asymptomatiques)
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le résultat secondaire sera de vérifier dans l'échantillon analysé s'il existe des comportements différents de flexion du tronc antéro-postérieur (mesuré comme l'angle entre la verticale et la ligne qui passe par la vertèbre cervicale saillante et la ligne qui relie les deux fossettes) entre les sous-groupes de ceux qui souffrent de lombalgies et ceux qui ne se sont jamais plaints de lombalgies en portant des chaussures à talons hauts pendant quelques heures.
2 heures après avoir porté des talons hauts
réponse différente sur l'inclinaison pelvienne entre les sous-groupes (souffrant de maux de dos et asymptomatiques)
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le résultat secondaire sera de vérifier dans l'échantillon analysé s'il existe des comportements différents de l'angle d'inclinaison pelvienne (l'angle entre la verticale et la tangente à la jonction lombo-sacrée) entre les sous-groupes de ceux qui souffrent de lombalgies et ceux qui Je ne me suis jamais plaint de douleurs lombaires en portant des chaussures à talons hauts pendant quelques heures.
2 heures après avoir porté des talons hauts
réponse différente sur l'angle lordotique entre les sous-groupes (souffrant de maux de dos et asymptomatiques)
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le résultat secondaire sera de vérifier dans l'échantillon analysé s'il existe des comportements différents de l'angle lordotique (angle mesuré entre les tangentes de la jonction thoraco-lombaire et de la jonction lombo-sacrée) entre les sous-groupes de ceux qui souffrent de lombalgie et ceux qui Je ne me suis jamais plaint de douleurs lombaires en portant des chaussures à talons hauts pendant quelques heures.
2 heures après avoir porté des talons hauts
réponse différente sur l'angle cyphotique entre les sous-groupes (souffrant de maux de dos et asymptomatiques)
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le résultat secondaire sera de vérifier dans l'échantillon analysé s'il existe des comportements différents de l'angle cyphotique (angle mesuré entre les tangentes de la jonction cervico-thoracique et de la jonction thoraco-lombaire) entre les sous-groupes de ceux qui souffrent de lombalgies et ceux qui Je ne me suis jamais plaint de douleurs lombaires en portant des chaussures à talons hauts pendant quelques heures.
2 heures après avoir porté des talons hauts
réponse différente sur la flèche lombaire entre les sous-groupes (souffrant de maux de dos et asymptomatiques)
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le résultat secondaire sera de vérifier dans l'échantillon analysé s'il existe des comportements différents de la flèche lombaire (distance horizontale en millimètres de la colonne lombaire de la ligne verticale virtuelle qui passe par l'apex cyphotique) entre les sous-groupes de ceux qui souffrent de faible -des maux de dos et ceux qui ne se sont jamais plaints de douleurs lombaires en portant des chaussures à talons hauts pendant quelques heures.
2 heures après avoir porté des talons hauts
réponse différente sur la flèche cervicale entre les sous-groupes (souffrant de maux de dos et asymptomatiques)
Délai: 2 heures après avoir porté des talons hauts
Le résultat secondaire sera de vérifier dans l'échantillon analysé s'il existe des comportements différents de la flèche cervicale (distance horizontale en millimètres de la colonne cervicale de la ligne verticale virtuelle qui passe par l'apex cyphotique) entre les sous-groupes de ceux qui souffrent de faible -des maux de dos et ceux qui ne se sont jamais plaints de douleurs lombaires en portant des chaussures à talons hauts pendant quelques heures.
2 heures après avoir porté des talons hauts

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Estimé)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Heel01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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