Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Magas sarkú cipők fiatal nők mintájában

2024. február 22. frissítette: Manusapiens

A gerinctartásra gyakorolt ​​hatások magas sarkú cipő viselése előtt és után fiatal nők mintájában: keresztmetszeti kísérleti tanulmány

Testtartási szinten sok orvos, gyógytornász és csontkovács meg van győződve arról, hogy a sarok által kiváltott deréktáji fájdalom oka az ágyéki lordózis növekedése, amely a medence elülső dőlésével jár; ezt a gondolatot még az American Chiropractic Association és az American Physical Therapy Association is osztja.

Ezen túlmenően a legtöbb, még nem szakértő által megkeresett webhelyen a gerincfájdalom kialakulásának oka a hyperlordosisnak és a kismedencei anteverziónak tulajdonítható. Ez a gondolat azonban nincs teljesen összhangban más tudományos publikációkkal. Ezért oda kell figyelni az online keresésekre, amelyek gyakran válaszolnak ezekre a kérdésekre az EBM figyelembevétele nélkül.

A fent közölt tanulmányok egyike sem veszi figyelembe az időtényezőt. Valójában minden tanulmány értékelte a sarokemelés által előidézett azonnali változásokat. Azok a nők, akik derékfájásra panaszkodnak, amikor magas sarkú cipőt viselnek, ritkán tapasztalnak fájdalmat, amint elkezdik viselni.

A kutatás célja ezekből a megfontolásokból adódik. A vizsgálat célja (elsődleges eredmény) annak vizsgálata, hogy a magas sarkú cipők legalább 2 órás viselése módosítja-e a spinopelvic paramétereit a mezítlábas állapothoz képest, és amint a cipőt viszik.

A másodlagos eredmény az lesz, hogy az elemzett mintában ellenőrizzük, hogy van-e eltérő viselkedés az anamnézisükben panaszkodók és azok alcsoportjai között, akik még soha nem panaszkodtak derékfájásra néhány órás magassarkú cipő használatakor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hátsó felület háromdimenziós elemzését a Formetric 4D® rasztersztereográfiai eszközzel (Diers International GmbH, Schlangenbad, Németország) végzik el.

A résztvevők egy kérdőívet kapnak, amely a következőket vizsgálja:

  • A résztvevők életkora, súlya, magassága;
  • Bármilyen gerincfájdalom (NPS-vel mérve), amelyet általában magas sarkú cipő használata után jelentettek az alanyok;
  • szakma típusa;
  • Az alanyok sarkú cipőjének viselésének gyakorisága (hány óra hetente);
  • annak a cipőnek a sarokmagassága, amellyel a klinikai vizsgálatban részt vesznek;
  • Bármilyen gerincfájdalom (NPS-vel mérve) a vizsgálati időszak alatti sarkú lábbeli viselése után.

Ez az utolsó adat az értékelés végén kerül kitöltésre.

A másodlagos kimenetel értékeléséhez a kórtörténeti lap adatai alapján a mintát két csoportra osztjuk:

  1. Az első csoportba (A csoport, ASYMPTOMATIC) tartoznak azok az alanyok, akik mindennapi életük során nem számolnak be gerincfájdalomról magas sarkú cipő viselése után;
  2. A második csoportot (S csoport, TÜNETES) azok a résztvevők alkotják, akik általában a cipő használata után panaszkodnak kisebb-nagyobb heves fájdalomra.

Az alanyokat arra kérik, hogy hozzanak magukkal olyan cipőt, amelynek sarka legalább 8,7 cm, ez az átlagos magasság Schroeder és Hollander munkája szerint, ahol az átlagos magasság a sarok magassága és a sarok magassága közötti különbséget jelenti. a megemelt rész a láb elülső szintjén (fennsík). Különös sarokszélességre nincs szükség, mert úgy tűnik, hogy a sarok magassága befolyásolja az izomaktivációt, különösen a paravertebralis izmokat, míg a sarok szélessége nincs jelentős hatással rájuk.

Ezzel szemben az amplitúdó nagyobb hatással van az egyensúlyra állva és járás közben.

Három értékelést hajtanak végre:

  1. első értékelés semleges helyzetben mezítláb (T0)
  2. második értékelés semleges helyzetben cipőben (T1);
  3. harmadik értékelés, mint az előző, de legalább 2 óra különbséggel, amelyben egy helyben kell maradni vagy járni (T2).

Statisztikai elemzés

A sokaság leíró analízisét végzik el, hogy meghatározzák mind a kombinált csoport, mind az A és S alcsoportok átlagértékeit és szórását (SD). A független adatok T-próbáját fogják használni annak ellenőrzésére, hogy vannak-e szignifikáns különbségek a két alcsoport.

Az adatok eloszlását grafikus ábrázolással ellenőrizzük. Ha az eloszlás normális (p <0,05) a T1 és a T2 közötti összehasonlításhoz, a párosított adatok t-próbáját alkalmazzuk, az alcsoportok (T1S vs T1A és T2S vs T2A) t-próbáját pedig a független adatok statisztikai szignifikancia elfogadása esetén. p-értékeknél <0,05. Az ANOVA-t mindkét csoport előzetes és utáni egyidejű összehasonlítására használjuk.

Ha az adatok nem normális eloszlásúak (p > 0,05), a Wilcoxon tesztet használják a teljes csoport T1 vs T2 adatainak összehasonlítására, valamint a Mann-Whitney U tesztet az alcsoportok összehasonlítására (T1S vs T1A és T2S vs T2A). A Friedman-tesztet mindkét csoport előzetes és utáni egyidejű összehasonlítására használjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legalább 7 cm magas sarkú cipő szokásos női használói, hetente legalább kétszer és/vagy kevesebb mint heti 3 óránál

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 40 év közötti női alanyok
  • Legalább 7 cm magas sarkú cipőt használók, hetente legalább kétszer és/vagy heti 3 óránál kevesebbet

Kizárási kritériumok:

  • olyan szerkezeti vagy neurológiai anomáliák, amelyek körülbelül 2 órán keresztül akadályozhatják Önt abban, hogy legalább 7 cm magas sarkú cipővel (a sarok és a fennsík közötti különbség) megőrizze a súlyt;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a magas sarkú cipők hatása a törzs dőlésére
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a magas sarkú cipők legalább 2 órás viselése módosítja-e az elülső-hátsó törzs hajlítását (a függőleges és a kiemelkedő nyakcsigolyán áthaladó vonal, valamint az a vonal közötti szögként mérve). összeköti a két gödröcskét) a mezítlábas állapothoz képest és amint a cipő viselése.
2 órával a magassarkú viselése után
a magas sarkú cipők hatása a medencei dőlésre
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a magas sarkú cipők legalább 2 órás viselése módosítja-e a medence dőlésszögét (a függőleges és a lumbosacralis csomópont érintője közötti szöget) a mezítlábas állapothoz képest, és amint a cipő felhúzódik. kopott.
2 órával a magassarkú viselése után
a magas sarkú cipők hatása a lordotikus szögre
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a magas sarkú cipő viselése legalább 2 órán át módosítja-e a lordotikus szöget (a thoracolumbalis és a lumbosacralis junction érintői között mért szöget) a mezítlábas állapothoz képest, és amint a cipő felveszi. kopott.
2 órával a magassarkú viselése után
a magas sarkú cipők hatása a kyphoticus szögre
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A vizsgálat célja annak vizsgálata, hogy a magas sarkú cipő legalább 2 órás viselése módosítja-e a kyphoticus szöget (a cervicothoracalis junctio és a thoracolumbalis junction érintői között mért szöget) a mezítlábas állapothoz képest, és amint a cipő felveszi. kopott.
2 órával a magassarkú viselése után
magas sarkú cipő hatása az ágyéki nyílra
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a magas sarkú cipők legalább 2 órás viselése módosítja-e az ágyéki nyilat (az ágyéki gerinc vízszintes távolsága milliméterben a virtuális függőleges vonaltól, amely áthalad a kyphoticus csúcson) a mezítlábas állapothoz képest, amint a cipő elkopott.
2 órával a magassarkú viselése után
magas sarkú cipő hatása a nyaki nyílra
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a magas sarkú cipő legalább 2 órás viselése módosítja-e a nyaki nyilat (a nyaki gerinc vízszintes távolsága milliméterben a virtuális függőleges vonaltól, amely áthalad a kyphoticus csúcson) a mezítlábas állapothoz képest, amint a cipő elkopott.
2 órával a magassarkú viselése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
eltérő válasz a törzs dőlésére az alcsoportok között (hátfájdalmakban szenvedők és tünetmentesek)
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A másodlagos eredmény az lesz, hogy az elemzett mintában ellenőrizni kell, hogy az antero-posterior törzs hajlítása eltérő viselkedést mutat-e (a függőleges és a kiemelkedő nyakcsigolyán átmenő vonal és a kettőt összekötő vonal közötti szögként mérve. gödröcskék) a derékfájástól szenvedők és azok alcsoportjai között, akik soha nem panaszkodtak derékfájásra, amikor magas sarkú cipőt használnak néhány órán keresztül.
2 órával a magassarkú viselése után
eltérő válaszreakció a medencei dőlésre az alcsoportok között (hátfájdalomban szenvedők és tünetmentesek)
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A másodlagos eredmény az lesz, hogy az elemzett mintában ellenőrizzük, hogy a medence hajlásszögének (a függőleges és a lumbosacralis csomópont érintője közötti szög) viselkedése eltérő-e a deréktáji fájdalomtól szenvedők alcsoportjai között. soha nem panaszkodott derékfájásra, amikor néhány órán keresztül magas sarkú cipőt használ.
2 órával a magassarkú viselése után
eltérő válasz a lordotikus szögre az alcsoportok között (hátfájásban szenvedők és tünetmentesek)
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A másodlagos eredmény az lesz, hogy az elemzett mintában ellenőrizzük, hogy a lordotikus szög (a thoracolumbalis és a lumbosacralis junction érintői között mért szög) eltérő viselkedést mutat-e a deréktáji fájdalomtól szenvedők alcsoportjai között. soha nem panaszkodott derékfájásra, amikor néhány órán keresztül magas sarkú cipőt használ.
2 órával a magassarkú viselése után
eltérő válaszreakció a kyphotikus szögre az alcsoportok között (hátfájdalmakban szenvedők és tünetmentesek)
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A másodlagos eredmény az lesz, hogy az elemzett mintában ellenőrizzük, hogy a kyphoticus szög (a nyaki mellkas és a thoracolumbalis junction érintői között mért szög) eltérő viselkedést mutat-e a deréktáji fájdalomban szenvedők és a hátfájásban szenvedők alcsoportjai között. soha nem panaszkodott derékfájásra, amikor néhány órán keresztül magas sarkú cipőt használ.
2 órával a magassarkú viselése után
eltérő válasz az ágyéki nyílra az alcsoportok között (hátfájásban szenvedők és tünetmentesek)
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A másodlagos eredmény annak ellenőrzése lesz az elemzett mintában, hogy az ágyéki nyíl viselkedése eltérő (az ágyéki gerinc vízszintes távolsága milliméterben a virtuális függőleges vonaltól, amely áthalad a kyphoticus csúcson) az alacsonyan szenvedők alcsoportjai között. -hátfájdalmak és azok, akik még soha nem panaszkodtak derékfájásra néhány órás magassarkú cipő használatakor.
2 órával a magassarkú viselése után
eltérő válasz a nyaki nyílra az alcsoportok között (hátfájásban szenvedők és tünetmentesek)
Időkeret: 2 órával a magassarkú viselése után
A másodlagos eredmény az lesz, hogy az elemzett mintában ellenőrizni kell, hogy a nyaki nyíl viselkedése eltérő (a nyaki gerinc vízszintes távolsága milliméterben a virtuális függőleges vonaltól, amely áthalad a kyphoticus csúcson) az alacsonyan szenvedők alcsoportjai között. -hátfájdalmak és azok, akik még soha nem panaszkodtak derékfájásra néhány órás magassarkú cipő használatakor.
2 órával a magassarkú viselése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saverio Colonna, MD, Spine Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Heel01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel