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어린이의 비디오 호흡 다법검사

2024년 2월 23일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France

소아 폐쇄수면무호흡증후군 진단을 위한 영상호흡다이어그래피

소아 폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군(OSAS)을 진단하려면 간호사의 비디오 감시 및 모니터링을 갖춘 수면 실험실에서 수면다원검사(PSG)가 필요합니다. 그러나 PSG는 번거로운 시험이며 때로는 어린이에게 수행하기 어려운 시험입니다. OSAS의 진단에는 호흡 신호만을 사용하는 호흡검사(RP)와 같은 단순화된 검사를 사용할 수 있지만, 연구에 따르면 총 수면 시간을 정확하게 추정할 수 없기 때문에 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수(OAHI)를 과소평가하는 것으로 나타났습니다. RP 소프트웨어와 동기화된 소프트웨어가 포함된 비디오 카메라를 사용하면 어린이가 자고 있는지 여부를 추정하여 이러한 단점을 보완할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

소아 폐쇄성 수면 무호흡증-저호흡 증후군(OSAS)을 진단하려면 수면 실험실에서 수면다원검사(PSG)를 수행하고 필요한 경우 소아에게 센서를 다시 부착하기 위해 간호사의 비디오 감시 및 모니터링이 필요합니다. PSG는 OSA 진단과 그 심각도를 결정하는 데 필요한 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수(OAHI)를 제공합니다. 그러나 PSG는 각성 및 수면 기간을 결정하는 데 필요한 여러 센서와 전극(뇌전도(EEG), 근전도(EMG), 안구 조영술(EOG))을 설치해야 하는 번거로운 검사이며 때로는 어린이에게 수행하기 어렵습니다. - 각성, 비강 캐뉼라, 흉부 스트랩, 맥박 산소 측정, 호흡 이벤트 점수를 측정하는 활동 측정). PSG는 설치 및 분석에 시간이 많이 걸립니다. 기록 및 분석의 단순화된 방법은 어린이에게 바람직하지만 이 모집단에서는 검증이 필요합니다.

OSA 진단에는 호흡 신호(EEG, EMG, EOG 없이)만 사용하는 호흡 측정법(RP)이 사용될 수 있지만, 연구에 따르면 총 수면 시간을 정확하게 추정할 수 없기 때문에 OAHI를 과소평가한 것으로 나타났습니다. RP 소프트웨어와 동기화된 소프트웨어가 포함된 비디오 카메라를 사용하면 어린이가 자고 있는지 여부를 추정하여 이러한 단점을 보완할 수 있습니다.

이 연구의 가설은 비디오-RP가 어린이의 OSAS를 식별할 수 있다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

66

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2~19세 어린이는 이비인후과 전문의, 소아 호흡기 전문의, 수면 전문의, 내분비 전문의, 유전학자가 OSAS 의심에 대한 일상적인 임상 치료에서 PSG를 의뢰했습니다.

설명

포함 기준:

  • OSAS가 의심되는 어린이
  • 해석 가능한 수면다원검사

제외 기준:

  • 해석 불가능한 수면다원검사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Video-RP의 OAHI는 PSG의 OAHI와 유의미한 상관관계가 있습니다.
기간: 어느 날 밤
OSAS가 있는 그룹(PSG에서 OAHI가 1/h 이상인 그룹)과 OSAS가 없는 그룹(PSG에서 OAHI가 1/h 미만인 그룹)의 각 어린이에 대해 비디오 RP에서 얻은 OAHI 값은 상관 관계가 있습니다. PSG가 Fisher 정확 검정을 사용하여 얻은 OAHI 값
어느 날 밤

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 OSAS를 식별하는 video-RP의 진단 능력
기간: 어느 날 밤
OSA가 있는 어린이를 식별하기 위해 video-RP로 얻은 OAHI의 민감도와 특이도를 결정하는 ROC 곡선
어느 날 밤
어린이의 중등도 OSAS를 식별하는 video-RP의 진단 능력
기간: 어느 날 밤
중등도-중증 OSA(PSG에서 OAHI ≥ 5/h) 아동을 식별하기 위해 video-RP로 얻은 OAHI의 민감도와 특이성을 결정하기 위한 ROC 곡선
어느 날 밤

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 22일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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