Poligrafia wideo-oddechowa u dzieci
Poligrafia wideo-oddechowa w diagnostyce zespołu obturacyjnego bezdechu sennego u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu u dzieci (OSAS) wymaga wykonania polisomnografii (PSG) w laboratorium snu pod nadzorem wideo i monitorowaniem przez pielęgniarkę, aby w razie potrzeby ponownie założyć czujniki dziecku. PSG podaje wskaźnik obturacyjnego bezdechu i spłyconego oddechu (OAHI) niezbędny do rozpoznania OSA i określenia jego ciężkości. Ale PSG to badanie kłopotliwe, czasami trudne do przeprowadzenia u dzieci, wymagające zainstalowania kilku czujników i elektrod (elektroencefalogram (EEG), miogram (EMG), okulogram (EOG), niezbędnych do określenia okresów przebudzenia i snu oraz mikrokontroli wewnątrzsennych. - pobudzenia, kaniula nosowa, opaski piersiowo-brzuszne, pulsoksymetria, aktymetria do oceny zdarzeń oddechowych). Instalacja i analiza PSG jest czasochłonna. U dzieci preferowane są uproszczone metody rejestrowania i analizy, ale w tej populacji wymagają one walidacji.
Do diagnozy OSA można zastosować poligrafię oddechową (RP), która wykorzystuje wyłącznie sygnały oddechowe (bez EEG, EMG i EOG), ale badania wykazały, że zaniża ona OAHI, ponieważ nie można dokładnie oszacować całkowitego czasu snu. Zastosowanie kamery wideo z oprogramowaniem zsynchronizowanym z oprogramowaniem RP mogłoby zrekompensować tę niedogodność poprzez oszacowanie, kiedy dziecko śpi, czy nie.
Hipotezą tego badania jest to, że wideo-RP może zidentyfikować OSAS u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Iulia IOAN, MD PhD
- Numer telefonu: +33383154794
- E-mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z podejrzeniem OSAS
- Interpretowalna polisomnografia
Kryteria wyłączenia:
- Polisomnografia nieinterpretowalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
OAHI w wideo-RP istotnie korelowało z OAHI w PSG
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Wartość OAHI uzyskana za pomocą wideo-RP dla każdego z dzieci w grupach z OSAS (które mają OAHI ≥ 1/h w PSG) i bez OSAS (które mają OAHI < 1/h w PSG) będą skorelowane z wartością OAHI uzyskaną przez PSG przy użyciu dokładnego testu Fishera
|
Jedna noc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność diagnostyczna wideo-RP do identyfikacji OSAS u dzieci
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Krzywe ROC w celu określenia czułości i swoistości OAHI uzyskanej za pomocą wideo-RP w celu identyfikacji dzieci z OSA
|
Jedna noc
|
|
Zdolność diagnostyczna wideo-RP do identyfikacji umiarkowanie ciężkiego OSAS u dzieci
Ramy czasowe: Jedna noc
|
Krzywe ROC do określenia czułości i swoistości OAHI uzyskanej za pomocą wideo-RP w celu identyfikacji dzieci z umiarkowanie ciężkim OSA (z OAHI ≥ 5 /h w PSG)
|
Jedna noc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Horne AF, Olafsdottir KA, Arnardottir ES. In-person vs video hookup instructions: a comparison of home sleep apnea testing quality. J Clin Sleep Med. 2022 Aug 1;18(8):2069-2074. doi: 10.5664/jcsm.10084.
- Sivan Y, Kornecki A, Schonfeld T. Screening obstructive sleep apnoea syndrome by home videotape recording in children. Eur Respir J. 1996 Oct;9(10):2127-31. doi: 10.1183/09031936.96.09102127.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023PI221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .