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儿童视频呼吸测谎仪

2024年2月23日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

视频呼吸测谎仪诊断儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAS) 的诊断需要在睡眠实验室进行多导睡眠图 (PSG),并由护士进行视频监控和监测。 但 PSG 是一项繁琐的检查,有时很难对儿童进行。 仅使用呼吸信号的呼吸测谎 (RP) 等简化检查可用于诊断 OSAS,但研究表明,它低估了阻塞性呼吸暂停低通气指数 (OAHI),因为无法准确估计总睡眠时间。 使用带有与 RP 软件同步的软件的摄像机可以通过估计孩子何时睡觉或不睡觉来弥补这一缺点。

研究概览

详细说明

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAS) 的诊断需要在睡眠实验室进行多导睡眠图 (PSG),并由护士进行视频监控和监控,必要时将传感器放回孩子身上。 PSG 提供诊断 OSA 并确定其严重程度所需的阻塞性呼吸暂停低通气指数 (OAHI)。 但 PSG 是一项繁琐的检查,有时很难在儿童中进行,需要安装多个传感器和电极(脑电图 (EEG)、肌电图 (EMG)、眼动图 (EOG)),需要确定觉醒和睡眠时间以及睡眠期间的微量睡眠。 -唤醒、鼻插管、胸腹带、脉搏血氧测定、对呼吸事件进行评分的活动测定)。 PSG的安装和分析非常耗时。 简化的记录和分析方法更适合儿童,但需要在该人群中进行验证。

仅使用呼吸信号(不使用脑电图、肌电图和眼电图)的呼吸测绘(RP)可用于诊断 OSA,但研究表明它低估了 OAHI,因为无法准确估计总睡眠时间。 使用带有与 RP 软件同步的软件的摄像机可以通过估计孩子何时睡觉或不睡觉来弥补这一缺点。

本研究的假设是视频 RP 可以识别儿童 OSAS。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

66

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

2 至 19 岁的儿童因怀疑患有 OSAS 而需要接受耳鼻喉科医生、儿科肺科医生、睡眠专家、内分泌学家、遗传学家的常规临床护理中的 PSG 检查。

描述

纳入标准:

  • 怀疑患有 OSAS 的儿童
  • 可解释的多导睡眠图

排除标准:

  • 不可解释的多导睡眠图

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Video-RP 中的 OAHI 与 PSG 中的 OAHI 显着相关
大体时间:一夜
通过视频 RP 获得的患有 OSAS 组(PSG 中 OAHI ≥ 1/h)和无 OSAS(PSG 中 OAHI < 1/h)组中每个儿童的 OAHI 值将相关PSG 使用 Fisher 精确检验获得的 OAHI 值
一夜

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视频 RP 对儿童 OSAS 的诊断能力
大体时间:一夜
ROC 曲线确定视频 RP 获得的 OAHI 的敏感性和特异性,以识别患有 OSA 的儿童
一夜
视频RP对儿童中重度OSAS的诊断能力
大体时间:一夜
ROC 曲线,用于确定通过视频 RP 获得的 OAHI 的敏感性和特异性,以识别患有中重度 OSA 的儿童(PSG 中 OAHI ≥ 5 /h)
一夜

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月22日

初级完成 (估计的)

2024年2月22日

研究完成 (估计的)

2024年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月23日

首次发布 (估计的)

2024年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月23日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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