Video-hengityspolygrafia lapsilla
Video-hengityspolygrafia lasten obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten obstruktiivisen uniapnea-hypopnea-oireyhtymän (OSAS) diagnosointi edellyttää polysomnografian (PSG) suorittamista unilaboratoriossa, jossa on videovalvonta ja sairaanhoitajan valvonta anturien asentamiseksi takaisin lapselle tarvittaessa. PSG antaa obstruktiivisen apnea-hypopnea-indeksin (OAHI), joka on tarpeen OSA:n diagnosoimiseksi ja sen vakavuuden määrittämiseksi. Mutta PSG on raskas tutkimus, joskus vaikea suorittaa lapsilla, ja siihen on asennettava useita antureita ja elektrodeja (elektroenkefalogrammi (EEG), myogrammi (EMG), okkulogrammi (EOG), joita tarvitaan heräämis- ja unijaksojen sekä unen sisäisen mikron määrittämiseen. -herätykset, nenäkanyyli, rinta-vatsan hihnat, pulssioksimetria, aktiivisuus hengitystapahtumien arvioimiseksi). PSG:n asennus ja analysointi vie aikaa. Yksinkertaiset tallennus- ja analyysimenetelmät ovat suositeltavia lapsilla, mutta ne vaativat validoinnin tässä populaatiossa.
Hengityspolygrafiaa (RP), joka käyttää vain hengityssignaaleja (ilman EEG:tä, EMG:tä ja EOG:ta), voidaan käyttää OSA:n diagnosoinnissa, mutta tutkimukset osoittivat, että se aliarvioi OAHI:n, koska kokonaisuniaikaa ei voida arvioida tarkasti. RP-ohjelmiston kanssa synkronisen ohjelmiston käyttäminen videokameralla voisi kompensoida tätä haittaa arvioimalla, milloin lapsi nukkuu vai ei.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että video-RP voi tunnistaa OSAS:n lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Iulia IOAN, MD PhD
- Puhelinnumero: +33383154794
- Sähköposti: ic.ioan@chru-nancy.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka epäilevät OSASia
- Tulkittava polysomnografia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-tulkittava polysomnografia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OAHI video-RP:ssä korreloi merkittävästi OAHI:n kanssa PSG:ssä
Aikaikkuna: Yksi yö
|
Video-RP:llä saadun OAHI:n arvo jokaiselle lapselle ryhmissä, joilla on OSAS (joilla on OAHI ≥ 1/h PSG:ssä) ja ilman OSAS:ia (joilla OAHI on < 1/h PSG:ssä) korreloidaan. OAHI:n arvolla, jonka PSG on saanut Fisherin tarkkaa testiä käyttäen
|
Yksi yö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Video-RP:n diagnostinen kyky tunnistaa OSAS lapsilla
Aikaikkuna: Yksi yö
|
ROC-käyrät video-RP:llä saadun OAHI:n herkkyyden ja spesifisyyden määrittämiseksi OSA-potilaiden tunnistamiseksi
|
Yksi yö
|
|
Video-RP:n diagnostinen kyky tunnistaa keskivaikea OSAS lapsilla
Aikaikkuna: Yksi yö
|
ROC-käyrät, jotka määrittävät video-RP:llä saadun OAHI:n herkkyyden ja spesifisyyden, jotta voidaan tunnistaa lapset, joilla on kohtalainen tai vaikea OSA (OAHI ≥ 5 /h PSG:ssä)
|
Yksi yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Horne AF, Olafsdottir KA, Arnardottir ES. In-person vs video hookup instructions: a comparison of home sleep apnea testing quality. J Clin Sleep Med. 2022 Aug 1;18(8):2069-2074. doi: 10.5664/jcsm.10084.
- Sivan Y, Kornecki A, Schonfeld T. Screening obstructive sleep apnoea syndrome by home videotape recording in children. Eur Respir J. 1996 Oct;9(10):2127-31. doi: 10.1183/09031936.96.09102127.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023PI221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .