小児におけるビデオ呼吸ポリグラフィー
小児の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断のためのビデオ呼吸ポリグラフィー
調査の概要
詳細な説明
小児閉塞性睡眠時無呼吸・低呼吸症候群(OSAS)の診断には、ビデオ監視付きの睡眠検査室で睡眠ポリグラフィー(PSG)を実施し、必要に応じてセンサーを小児に戻す看護師によるモニタリングが必要です。 PSG は、OSA の診断とその重症度の決定に必要な閉塞性無呼吸低呼吸指数 (OAHI) を提供します。 しかし、PSGは面倒な検査であり、いくつかのセンサーと電極(脳波図(EEG)、筋図(EMG)、オキュログラム(EOG)を設置する必要があり、覚醒期間と睡眠期間、および睡眠中のマイクロ検査を決定するために必要)を必要とするため、小児に実施するのが難しい場合もあります。 -覚醒、鼻カニューレ、胸腹ストラップ、パルスオキシメトリー、呼吸事象を記録するためのアクチメトリー)。 PSG はインストールと分析に時間がかかります。 記録と分析の簡略化された方法は小児では望ましいですが、この集団では検証が必要です。
呼吸信号のみを使用する(EEG、EMG、および EOG を使用しない)呼吸ポリグラフィー(RP)は OSA の診断に使用できますが、総睡眠時間を正確に推定できないため、OAHI を過小評価していることが研究で示されています。 RP ソフトウェアと同期するソフトウェアを備えたビデオ カメラを使用すると、子供がいつ寝ているかどうかを推定することで、この欠点を補うことができます。
この研究の仮説は、ビデオ RP が子供の OSAS を特定できるというものです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Iulia IOAN, MD PhD
- 電話番号:+33383154794
- メール:ic.ioan@chru-nancy.fr
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- OSASの疑いのある子供たち
- 解釈可能な睡眠ポリグラフ検査
除外基準:
- 解釈不可能な睡眠ポリグラフ検査
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオRPのOAHIはPSGのOAHIと有意な相関があった
時間枠:ある夜
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OSAS のあるグループ (PSG で OAHI ≥ 1/h を持つグループ) と OSAS のないグループ (PSG で OAHI < 1/h を持つグループ) の各児童について、ビデオ RP によって取得された OAHI の値が相関します。 PSG がフィッシャーの直接確率検定を使用して取得した OAHI の値を使用
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ある夜
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児のOSASを特定するためのビデオRPの診断能力
時間枠:ある夜
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OSA の小児を識別するためにビデオ RP によって得られる OAHI の感度と特異度を決定するための ROC 曲線
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ある夜
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小児の中等度から重度の OSAS を識別するためのビデオ RP の診断能力
時間枠:ある夜
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ROC 曲線を使用して、ビデオ RP によって得られた OAHI の感度と特異度を決定し、中等度から重度の OSA (PSG では OAHI が 5 / 時間以上) の小児を特定します。
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ある夜
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Horne AF, Olafsdottir KA, Arnardottir ES. In-person vs video hookup instructions: a comparison of home sleep apnea testing quality. J Clin Sleep Med. 2022 Aug 1;18(8):2069-2074. doi: 10.5664/jcsm.10084.
- Sivan Y, Kornecki A, Schonfeld T. Screening obstructive sleep apnoea syndrome by home videotape recording in children. Eur Respir J. 1996 Oct;9(10):2127-31. doi: 10.1183/09031936.96.09102127.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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日常ケアにおける睡眠ポリグラフィーの臨床試験
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