Poligrafía videorrespiratoria en niños
Poligrafía videorrespiratoria para el diagnóstico del síndrome de apnea obstructiva del sueño en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico del síndrome de apnea-hipopnea obstructiva del sueño en niños (SAOS) requiere la realización de una polisomnografía (PSG) en un laboratorio del sueño con videovigilancia y seguimiento por parte de una enfermera para volver a colocar los sensores al niño si es necesario. La PSG proporciona el índice de apnea-hipopnea obstructiva (OAHI) necesario para el diagnóstico de AOS y para determinar su gravedad. Pero el PSG es un examen engorroso, a veces difícil de realizar en niños, con varios sensores y electrodos que instalar (electroencefalograma (EEG), miograma (EMG), oculograma (EOG), necesarios para determinar los períodos de despertar y sueño y microintrasueño. -despertares, cánula nasal, correas toraco-abdominales, oximetría de pulso, actimetría para puntuación de eventos respiratorios). El PSG requiere mucho tiempo para su instalación y análisis. Los métodos simplificados de registro y análisis son preferibles en niños, pero requieren validación en esta población.
La poligrafía respiratoria (PR), que utiliza sólo señales respiratorias (sin EEG, EMG y EOG), se puede utilizar para el diagnóstico de AOS, pero los estudios demostraron que subestima el OAHI porque el tiempo total de sueño no se puede estimar con precisión. El uso de una cámara de vídeo con software sincronizado con el software RP podría compensar esta desventaja, estimando cuándo el niño está durmiendo o no.
La hipótesis de este estudio es que la video-RP puede identificar SAOS en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Iulia IOAN, MD PhD
- Número de teléfono: +33383154794
- Correo electrónico: ic.ioan@chru-nancy.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con sospecha de SAOS
- Polisomnografía interpretable
Criterio de exclusión:
- Polisomnografía no interpretable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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OAHI en video-RP se correlacionó significativamente con OAHI en PSG
Periodo de tiempo: Una noche
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Se correlacionará el valor del OAHI obtenido por el vídeo-RP para cada uno de los niños de los grupos con SAOS (que tienen un OAHI ≥ 1/h en PSG) y sin SAOS (que tienen un OAHI < 1/h en PSG) con el valor de OAHI obtenido por PSG mediante una prueba exacta de Fisher
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Una noche
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad diagnóstica del video-RP para identificar SAOS en niños
Periodo de tiempo: Una noche
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Curvas ROC para determinar la sensibilidad y especificidad del OAHI obtenido por video-RP para identificar niños con AOS
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Una noche
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Capacidad diagnóstica de la video-RP para identificar SAOS moderado-grave en niños
Periodo de tiempo: Una noche
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Curvas ROC para determinar la sensibilidad y especificidad del OAHI obtenido por video-RP para identificar niños con AOS moderado-grave (con un OAHI ≥ 5 /h en PSG)
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Una noche
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Horne AF, Olafsdottir KA, Arnardottir ES. In-person vs video hookup instructions: a comparison of home sleep apnea testing quality. J Clin Sleep Med. 2022 Aug 1;18(8):2069-2074. doi: 10.5664/jcsm.10084.
- Sivan Y, Kornecki A, Schonfeld T. Screening obstructive sleep apnoea syndrome by home videotape recording in children. Eur Respir J. 1996 Oct;9(10):2127-31. doi: 10.1183/09031936.96.09102127.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2023PI221
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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