Poligrafia Vídeo-respiratória em Crianças
Poligrafia vídeo-respiratória para diagnóstico da síndrome da apneia obstrutiva do sono em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico da síndrome da apneia-hipopneia obstrutiva do sono em crianças (SAOS) requer a realização de polissonografia (PSG) em laboratório do sono com videovigilância e acompanhamento por enfermeiro para recolocar os sensores na criança, se necessário. A PSG fornece o índice de apneia-hipopneia obstrutiva (IAHO) necessário para o diagnóstico de AOS e para determinar sua gravidade. Mas a PSG é um exame complicado, por vezes difícil de realizar em crianças, com vários sensores e elétrodos a instalar (eletroencefalograma (EEG), miograma (EMG), oculograma (EOG), necessários para determinar os períodos de despertar e sono e microssono intra-sono -despertares, cânula nasal, cintas toraco-abdominais, oximetria de pulso, actimetria para pontuar eventos respiratórios). PSG é demorado para instalação e análise. Métodos simplificados de registro e análise são preferíveis em crianças, mas requerem validação nesta população.
A poligrafia respiratória (RP), que utiliza apenas sinais respiratórios (sem EEG, EMG e EOG), pode ser utilizada para o diagnóstico de AOS, mas estudos mostraram que ela subestimou o IAH porque o tempo total de sono não pode ser estimado com precisão. A utilização de uma câmera de vídeo com software sincronizado com o software RP poderia compensar esta desvantagem, estimando quando a criança está dormindo ou não.
A hipótese deste estudo é que o vídeo-RP pode identificar SAOS em crianças.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Iulia IOAN, MD PhD
- Número de telefone: +33383154794
- E-mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com suspeita de SAOS
- Polissonografia interpretável
Critério de exclusão:
- Polissonografia não interpretável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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OAHI em vídeo-RP correlacionou-se significativamente com OAHI em PSG
Prazo: Uma noite
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Será correlacionado o valor do IAH obtido pelo vídeo-RP para cada uma das crianças dos grupos com SAOS (que apresentam IAH ≥ 1/h na PSG) e sem SAOS (que apresentam IAH < 1/h na PSG). com o valor do IAH obtido pela PSG através do teste exato de Fisher
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Uma noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade diagnóstica do vídeo-RP para identificar SAOS em crianças
Prazo: Uma noite
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Curvas ROC para determinar a sensibilidade e especificidade do IAH obtido por vídeo-RP para identificar crianças com AOS
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Uma noite
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Capacidade diagnóstica do vídeo-RP para identificar SAOS moderada a grave em crianças
Prazo: Uma noite
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Curvas ROC para determinar a sensibilidade e especificidade do IAH obtido por vídeo-RP para identificar crianças com AOS moderada a grave (com IAH ≥ 5 /h na PSG)
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Uma noite
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Horne AF, Olafsdottir KA, Arnardottir ES. In-person vs video hookup instructions: a comparison of home sleep apnea testing quality. J Clin Sleep Med. 2022 Aug 1;18(8):2069-2074. doi: 10.5664/jcsm.10084.
- Sivan Y, Kornecki A, Schonfeld T. Screening obstructive sleep apnoea syndrome by home videotape recording in children. Eur Respir J. 1996 Oct;9(10):2127-31. doi: 10.1183/09031936.96.09102127.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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