Polygraphie vidéo-respiratoire chez l'enfant
Polygraphie vidéo-respiratoire pour le diagnostic du syndrome d'apnée obstructive du sommeil chez l'enfant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic du syndrome d'apnées-hypopnées obstructives du sommeil chez l'enfant (SAOS) nécessite la réalisation d'une polysomnographie (PSG) dans un laboratoire du sommeil avec vidéosurveillance et suivi par une infirmière pour remettre les capteurs sur l'enfant si nécessaire. La PSG donne l'indice d'apnées-hypopnées obstructives (OAHI) nécessaire au diagnostic du SAOS et à la détermination de sa gravité. Mais le PSG est un examen fastidieux, parfois difficile à réaliser chez l'enfant, avec plusieurs capteurs et électrodes à installer (électroencéphalogramme (EEG), myogramme (EMG), oculogramme (EOG), nécessaires pour déterminer les périodes d'éveil et de sommeil et les micros intra-sommeil. -éveils, canule nasale, sangles thoraco-abdominales, oxymétrie de pouls, actimétrie pour noter les événements respiratoires). PSG prend du temps pour l’installation et l’analyse. Les méthodes simplifiées d'enregistrement et d'analyse sont préférables chez les enfants mais nécessitent une validation dans cette population.
La polygraphie respiratoire (RP) qui utilise uniquement les signaux respiratoires (sans EEG, EMG et EOG) peut être utilisée pour le diagnostic de l'AOS, mais des études ont montré qu'elle sous-estimait l'OAHI car la durée totale du sommeil ne peut pas être estimée avec précision. L'utilisation d'une caméra vidéo dotée d'un logiciel synchrone avec le logiciel RP pourrait compenser cet inconvénient, en estimant quand l'enfant dort ou non.
L'hypothèse de cette étude est que la vidéo-RP peut identifier le SAOS chez les enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Iulia IOAN, MD PhD
- Numéro de téléphone: +33383154794
- E-mail: ic.ioan@chru-nancy.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants suspectés de SAOS
- Polysomnographie interprétable
Critère d'exclusion:
- Polysomnographie non interprétable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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OAHI en vidéo-RP significativement corrélé à OAHI en PSG
Délai: Une nuit
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La valeur de l'OAHI obtenue par la vidéo-RP pour chacun des enfants des groupes avec SAOS (qui ont un OAHI ≥ 1/h en PSG) et sans SAOS (qui ont un OAHI < 1/h en PSG) sera corrélée avec la valeur d'OAHI obtenue par PSG à l'aide d'un test exact de Fisher
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Une nuit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité diagnostique de la vidéo-RP à identifier le SAOS chez les enfants
Délai: Une nuit
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Courbes ROC pour déterminer la sensibilité et la spécificité de l'OAHI obtenues par vidéo-RP pour identifier les enfants atteints d'AOS
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Une nuit
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Capacité diagnostique de la vidéo-RP à identifier le SAOS modéré à sévère chez les enfants
Délai: Une nuit
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Courbes ROC pour déterminer la sensibilité et la spécificité de l'OAHI obtenues par vidéo-RP pour identifier les enfants atteints d'AOS modéré-sévère (avec un OAHI ≥ 5 /h en PSG)
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Une nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Horne AF, Olafsdottir KA, Arnardottir ES. In-person vs video hookup instructions: a comparison of home sleep apnea testing quality. J Clin Sleep Med. 2022 Aug 1;18(8):2069-2074. doi: 10.5664/jcsm.10084.
- Sivan Y, Kornecki A, Schonfeld T. Screening obstructive sleep apnoea syndrome by home videotape recording in children. Eur Respir J. 1996 Oct;9(10):2127-31. doi: 10.1183/09031936.96.09102127.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PI221
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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