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두피의 모스 현미경 수술 결함에 대한 핀치 이식과 2차 의도 상처 치유 비교

2024년 2월 23일 업데이트: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis
두피 수술 후 상처가 저절로 낫는 경우가 많습니다. 이것을 "두 번째 의도"라고 합니다. 두피에 남아 있는 열린 상처는 완전히 낫는 데 8주 이상이 걸리는 경우가 많습니다. 우리는 2차 의도 폐쇄가 "핀치 그래프트"라고 불리는 또 다른 확립된 재구성 기술과 어떻게 비교되는지 조사하고 있습니다. 핀치 이식 기법에서는 감각을 마비시킨 다음 피부의 얇은 조각(보통 사타구니 부분)을 면도하고 상처 부위에 놓아두어("접목"이라고도 함) 새로운 건강한 피부의 성장을 촉진합니다. 본 연구에서는 두 번째 의도 방법과 핀치 이식 방법의 치유 시간을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

핀치 이식 방법은 하지 궤양, 특히 정맥 또는 중력 궤양의 치유를 가속화하기 위한 치료법으로 1976년에 처음 개발되었습니다(1, 2). 나중에 당뇨병성 발 상처의 수술적 봉합과 같은 수술 상처의 치유를 촉진하는 도구로 채택되었습니다(3). 이는 또한 영양 장애성 수포성 표피박리증과 관련된 상처가 있는 환자의 치료에도 사용되었습니다(4). 최근에는 Mohs 현미경 수술 결함에 대한 재건 옵션으로 핀치 이식이 조사되었습니다(5). 이 연구에서는 무릎 아래 Mohs 수술 결함이 있는 환자를 PG 재건 또는 SIH 재건을 받도록 무작위로 배정했습니다. PG 재건 환자는 SIH를 받은 환자보다 20일 더 빨리 치유되었습니다(즉, 재상피화 시간이 더 빨랐습니다). 감염 및 보고된 통증을 포함한 합병증 발생률도 SIH 코호트에 비해 PG 코호트에서 더 낮았습니다. SIH는 종종 하지 앞쪽과 두피와 같은 일차 봉합을 지원하기 위해 인접한 피부 이완이 없는 수술 상처에 대한 재건 기술로 권장됩니다. 현재까지 두피 상처에 핀치 이식편을 사용하는 방법을 조사한 연구는 없습니다. 우리 연구에서 우리는 PG가 SIH를 통해 닫히게 남겨두었던 두피 상처에 대한 실행 가능하고 유용한 재건 방법인지 여부를 탐구합니다. 구체적으로, 우리 연구에서는 두피의 Mohs 수술 결함에서 PG와 SIH 사이의 치유 시간과 합병증 비율을 비교 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 모병
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • 수석 연구원:
          • Daniel Eisen, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Keemberly Kim, MD
        • 부수사관:
          • Ilana Breen, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 사전 동의를 스스로 제공할 수 있음
  • 두 번째 의도 폐쇄가 예상되는 두피 피부 수술이 예정된 환자
  • 후속 방문을 위해 다시 방문할 의향이 있음
  • MyChart의 활성 사용자
  • 상처가 아물 때까지 매주 메시지를 보내겠습니다.

제외 기준:

  • 감금
  • 18세 미만
  • 임산부
  • 서면 및 구두 영어를 이해하지 못함
  • 일차 복구 재건이 계획된 두피 상처
  • 뼈 노출로 인한 수술적 결함
  • MyChart에 액세스하거나 사용할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 두 번째 의도 상처 치유
실험적: 핀치 접목
절차: 핀치 이식
핀치 이식 기술에서는 감각을 마비시킨 후 얇은 피부 조각을 면도하여 상처 부위에 놓습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재상피화 시간
기간: 1~8주
참가자는 재상피화를 평가하기 위해 맹검 검토자에게 주간 사진을 제출합니다.
1~8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)로 측정한 관찰자 흉터 평가
기간: 3 개월
1차 종점은 POSAS 평가를 독립적으로 사용하는 두 명의 맹검 검토자의 점수입니다. POSAS의 관찰자 척도는 6개 항목(혈관, 색소침착, 두께, 완화, 유연성, 표면적)으로 구성됩니다. 모든 항목은 1("정상적인 피부와 같음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 흉터") 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 6개 항목의 합계는 POSAS 관찰자 척도의 총점입니다. 또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 범위로 점수가 매겨집니다. 모든 매개변수는 비교 가능한 해부학적 위치의 정상 피부와 비교하는 것이 바람직합니다.
3 개월
환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)로 측정한 환자 흉터 평가
기간: 3 개월
이것은 독립적으로 기록될 POSAS 평가의 환자 부분입니다. POSAS의 환자 척도는 6개 항목(통증, 가려움증, 두께, 색상, 강직, 불규칙성)으로 구성됩니다. 모든 항목은 1("정상적인 피부")에서 10("예, 매우 다릅니다") 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 6개 항목의 합계는 POSAS 환자 척도의 총점입니다. 또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 범위로 점수가 매겨집니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 23일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2099470

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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