Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Štípnutí štěpování versus hojení ran s druhým záměrem pro defekty Mohsovy mikrografické chirurgie na pokožce hlavy

12. září 2025 aktualizováno: University of California, Davis
Po chirurgickém zákroku na pokožce hlavy se často rány nechají samy zahojit. Tomu se říká „druhý záměr“. Otevřené rány, které se na pokožce hlavy nechají zahojit, často trvá 8 týdnů nebo déle, než se úplně zahojí. Zkoumáme, jak je uzavření druhého záměru ve srovnání s jinou zavedenou rekonstrukční technikou, zvanou "pinch graft". Při technice pinch graft znecitlivíme a poté oholíme tenký kousek kůže (obvykle z oblasti třísel) a vložíme jej do spodiny rány (také známé jako „roubování“), abychom podpořili růst nové zdravé kůže. Tato studie porovná dobu do hojení u metody druhého záměru oproti metodě pinch graft.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metodika pinch graft byla poprvé vyvinuta v roce 1976 jako léčba k urychlení hojení ulcerací dolních končetin, zejména žilních nebo gravitačních ulcerací (1, 2). Později byl upraven jako nástroj k urychlení hojení chirurgických ran, jako je chirurgické uzavření ran diabetické nohy (3). Byl také použit při hojení pacientů s ranami souvisejícími s dystrofickou epidermolysis bullosa (4). V poslední době byly pinčové štěpy zkoumány jako rekonstrukční možnost pro Mohsovy mikrografické chirurgické defekty (5). V této studii byli pacienti s Mohsovými chirurgickými defekty pod kolenem randomizováni tak, aby podstoupili rekonstrukci PG nebo rekonstrukci SIH. Pacienti s PG rekonstrukcí se uzdravili o 20 dní dříve (tj. rychlejší doba do reepitelizace) než ti, kteří podstoupili SIH. Míra komplikací, včetně infekce a hlášené bolesti, byla také nižší v kohortě PG ve srovnání s kohortou SIH. SIH se často doporučuje jako rekonstrukční technika pro chirurgické rány bez přilehlé laxity kůže k podpoře primárního uzávěru, jako je přední dolní končetina a pokožka hlavy. Dosud neexistuje žádná studie, která by zkoumala použití pinch štěpů u ran na hlavě. V naší studii zkoumáme, zda je PG životaschopnou a užitečnou rekonstrukční metodou pro rány na pokožce hlavy, které by se jinak nechaly uzavřít přes SIH. Konkrétně v naší studii zkoumáme srovnávací dobu do zhojení a míru komplikací mezi PG a SIH u Mohsových chirurgických defektů pokožky hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Eisen, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Keemberly Kim, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ilana Breen, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Jsou schopni sami dát informovaný souhlas
  • Pacient plánován na kožní chirurgický zákrok na temeni hlavy s předpokládaným uzavřením druhého záměru
  • Ochotný se vrátit na následnou návštěvu
  • Aktivní uživatel MyChart
  • Ochotný posílat týdenní zprávy, dokud se rána nezahojí

Kritéria vyloučení:

  • Uvěznění
  • Ve věku do 18 let
  • Těhotná žena
  • Nerozumí psané a ústní angličtině
  • Rány na hlavě s plánovanou primární rekonstrukcí opravy
  • Chirurgické defekty s expozicí kostí
  • Žádný přístup k MyChart ani použití

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Hojení ran druhého záměru
Experimentální: Štípnutí roubování
Postup: Pinch Graft
Při technice pinch graft vyšetřovatelé znecitliví a poté oholí tenký kousek kůže a umístí jej do spodiny rány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na reepitelizaci
Časové okno: 1-8 týdnů
Účastníci budou každý týden předkládat fotografie zaslepeným recenzentům, aby posoudili reepitelizaci.
1-8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení jizev pozorovatelem měřené skóre hodnocení jizev pacientem pozorovatelem (POSAS)
Časové okno: 3 měsíce
Primárním koncovým bodem bude skóre dvou zaslepených hodnotitelů nezávisle pomocí hodnocení POSAS. Škála pozorovatele POSAS se skládá ze šesti položek (vaskularizace, pigmentace, tloušťka, reliéf, poddajnost a povrch). Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 („jako normální kůže“) do 10 („nejhorší jizva, jakou si lze představit“). Součet šesti položek vede k celkovému skóre pozorovatelské škály POSAS. Kromě toho je celkový názor hodnocen na stupnici od 1 do 10. Všechny parametry by měly být pokud možno porovnány s normální kůží na srovnatelném anatomickém místě.
3 měsíce
Hodnocení jizev pacienta měřené skóre hodnocení jizev pacientem pozorovatelem (POSAS)
Časové okno: 3 měsíce
Toto je pacientská část hodnocení POSAS, která bude nezávisle zaznamenána. Pacientská škála POSAS se skládá ze šesti položek (bolest, svědění, tloušťka, barva, tuhost a nepravidelnost). Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 („jako normální kůže“) do 10 („ano, velmi odlišné“). Součet šesti položek vede k celkovému skóre pacientské škály POSAS. Kromě toho je celkový názor hodnocen na stupnici od 1 do 10.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2099470

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pinch Graft

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit