Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пинч-трансплантация в сравнении с заживлением ран вторым намерением при микрографических дефектах кожи головы по методу Мооса

9 сентября 2026 г. обновлено: University of California, Davis
Часто после операции на коже головы раны заживают сами по себе. Это называется «второе намерение». Открытым ранам на коже головы, оставленным для заживления, часто требуется 8 недель и более, чтобы полностью зажить. Мы исследуем, как закрытие вторым натяжением сравнивается с другим признанным методом реконструкции, называемым «щипковым трансплантатом». При использовании техники щипковой трансплантации мы обезболиваем, а затем сбриваем тонкий кусок кожи (обычно в области паха) и помещаем его в ложе раны (также известный как «пересадка»), чтобы стимулировать рост новой здоровой кожи. В этом исследовании будет сравниваться время заживления при методе второго натяжения и методе щипковой трансплантации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Методика щипковой трансплантации была впервые разработана в 1976 году как средство для ускорения заживления язв голеней, особенно венозных или гравитационных язв (1, 2). Позже он был адаптирован в качестве инструмента для ускорения заживления хирургических ран, например, при хирургическом закрытии ран диабетической стопы (3). Его также использовали при лечении пациентов с ранами, связанными с дистрофическим буллезным эпидермолизом (4). Совсем недавно щипковые трансплантаты были исследованы как вариант реконструкции дефектов микрографической хирургии Мооса (5). В этом исследовании пациенты с хирургическими дефектами Мооса ниже колена были рандомизированы для проведения либо реконструкции PG, либо реконструкции SIH. Пациенты с реконструкцией PG выздоравливали на 20 дней раньше (т. е. с более быстрым временем реэпителизации), чем те, кто перенес SIH. Частота осложнений, включая инфекцию и зарегистрированную боль, также была ниже в когорте PG по сравнению с когортой SIH. SIH часто рекомендуется в качестве метода реконструкции хирургических ран без дряблости прилегающей кожи для обеспечения первичного закрытия, например, на передних нижних конечностях и волосистой части головы. На сегодняшний день нет исследований, посвященных использованию щипковых трансплантатов при ранах кожи головы. В нашем исследовании мы выясняем, является ли ПГ жизнеспособным и полезным методом реконструкции ран на коже головы, которые в противном случае пришлось бы закрывать с помощью SIH. В частности, в нашем исследовании мы изучаем сравнительное время заживления и частоту осложнений между PG и SIH при хирургических дефектах кожи головы по Моосу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • University of California, Davis - Dermatology Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Способны сами дать информированное согласие
  • Пациенту назначена кожная хирургическая процедура на коже головы с прогнозируемым вторым натяжением.
  • Готов вернуться для повторного визита
  • Активный пользователь MyChart
  • Готов отправлять еженедельные сообщения, пока рана не заживет.

Критерий исключения:

  • Заключение
  • До 18 лет
  • Беременные женщины
  • Невозможно понять письменный и устный английский
  • Раны кожи головы с плановой первичной реконструкцией
  • Хирургические дефекты с обнажением кости
  • Нет доступа или использования MyChart

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Заживление ран вторым намерением
Экспериментальный: Прививка
При использовании метода щипковой трансплантации исследователи обезболивают, а затем сбривают тонкий кусочек кожи и помещают его на ложе раны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реэпителизации
Временное ограничение: 1-8 недель
Участники будут еженедельно отправлять фотографии ослепленным рецензентам для оценки реэпителизации.
1-8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка рубцов наблюдателем, измеренная по шкале оценки рубцов пациента-наблюдателя (POSAS)
Временное ограничение: 3 месяца
Первичной конечной точкой будет оценка двух слепых рецензентов, независимо использующих оценку POSAS. Шкала наблюдателя POSAS состоит из шести пунктов (васкуляризация, пигментация, толщина, рельефность, податливость и площадь поверхности). Все пункты оцениваются по шкале от 1 («как нормальная кожа») до 10 («самый ужасный шрам, какой только можно себе представить»). Сумма шести пунктов дает общий балл по шкале наблюдателя POSAS. Кроме того, общее мнение оценивается по шкале от 1 до 10. Все параметры желательно сравнивать с нормальной кожей в сопоставимом анатомическом месте.
3 месяца
Оценка рубцов пациента, измеренная по шкале оценки рубцов пациента-наблюдателя (POSAS)
Временное ограничение: 3 месяца
Это часть оценки POSAS для пациента, которая будет записываться независимо. Шкала пациента POSAS состоит из шести пунктов (боль, зуд, плотность, цвет, жесткость и неравномерность). Все пункты оцениваются по шкале от 1 («как нормальная кожа») до 10 («да, совсем другая»). Сумма шести пунктов дает общий балл по шкале пациента POSAS. Кроме того, общее мнение оценивается по шкале от 1 до 10.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2099470

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться