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Injerto por pellizco versus curación de heridas por segunda intención para defectos de la cirugía micrográfica de Mohs en el cuero cabelludo

9 de septiembre de 2026 actualizado por: University of California, Davis
A menudo, después de una cirugía en el cuero cabelludo, las heridas se dejan curar solas. Esto se llama "segunda intención". Las heridas abiertas que se dejan curar en el cuero cabelludo suelen tardar 8 semanas o más en sanar por completo. Estamos investigando cómo se compara el cierre por segunda intención con otra técnica de reconstrucción establecida, llamada "injerto de pellizco". En la técnica del injerto por pellizco, adormecemos y luego raspamos un trozo delgado de piel (generalmente del área de la ingle) y lo colocamos en el lecho de la herida (también conocido como "injerto"), para estimular el crecimiento de piel nueva y saludable. Este estudio comparará el tiempo de curación en el método de segunda intención versus el método de injerto pellizco.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La metodología del injerto pellizco se desarrolló por primera vez en 1976 como un tratamiento para acelerar la curación de las ulceraciones de la parte inferior de la pierna, en particular las ulceraciones venosas o gravitacionales (1, 2). Posteriormente se adaptó como herramienta para acelerar la curación de heridas quirúrgicas, como el cierre quirúrgico de las heridas del pie diabético (3). También se ha utilizado en la curación de pacientes con heridas relacionadas con epidermólisis ampollosa distrófica (4). Más recientemente, se han investigado los injertos de pellizco como una opción de reconstrucción para los defectos de la cirugía micrográfica de Mohs (5). En este estudio, los pacientes con defectos quirúrgicos de Mohs debajo de la rodilla fueron asignados al azar para recibir reconstrucción PG o reconstrucción SIH. Los pacientes con reconstrucción PG sanaron 20 días antes (es decir, un tiempo de reepitelización más rápido) que aquellos que se sometieron a SIH. Las tasas de complicaciones, incluida la infección y el dolor informado, también fueron más bajas en la cohorte PG en comparación con la cohorte SIH. La SIH a menudo se recomienda como técnica de reconstrucción de heridas quirúrgicas sin laxitud de la piel adyacente para apoyar el cierre primario, como la extremidad anterior inferior y el cuero cabelludo. Hasta la fecha no existe ningún estudio que examine el uso de injertos pellizcos en heridas del cuero cabelludo. En nuestro estudio, exploramos si la PG es un método de reconstrucción viable y útil para heridas en el cuero cabelludo que de otro modo se cerrarían mediante SIH. Específicamente, en nuestro estudio, examinamos el tiempo comparativo hasta la curación y las tasas de complicaciones entre PG y SIH en defectos quirúrgicos de Mohs del cuero cabelludo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California, Davis - Dermatology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Capaces de dar su consentimiento informado por sí mismos.
  • Paciente programado para procedimiento quirúrgico cutáneo en cuero cabelludo con cierre de segunda intención previsto
  • Dispuesto a regresar para una visita de seguimiento.
  • Usuario activo de MyChart
  • Dispuesto a enviar mensajes semanales hasta que la herida sane.

Criterio de exclusión:

  • Encarcelamiento
  • Menores de 18 años
  • Mujeres embarazadas
  • Incapaz de entender inglés escrito y oral.
  • Heridas del cuero cabelludo con reconstrucción de reparación primaria planificada
  • Defectos quirúrgicos con exposición ósea.
  • Sin acceso ni uso de MyChart

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Curación de heridas por segunda intención
Experimental: Injerto de pellizco
En la técnica del injerto por pellizco, los investigadores adormecerán y luego afeitarán un trozo fino de piel y lo colocarán en el lecho de la herida.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para la reepitelización
Periodo de tiempo: 1-8 semanas
Los participantes enviarán fotografías semanales a revisores cegados para evaluar la reepitelización.
1-8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la cicatriz del observador medida por la puntuación de evaluación de la cicatriz del observador del paciente (POSAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
El criterio principal de valoración será la puntuación de dos revisores cegados de forma independiente utilizando la evaluación POSAS. La escala del observador de la POSAS consta de seis ítems (vascularización, pigmentación, grosor, relieve, flexibilidad y área de superficie). Todos los elementos se califican en una escala que va del 1 ("como piel normal") al 10 ("peor cicatriz imaginable"). La suma de los seis ítems da como resultado una puntuación total de la escala del observador POSAS. Además, una opinión general se puntúa en una escala que va del 1 al 10. Preferiblemente, todos los parámetros deben compararse con la piel normal en una ubicación anatómica comparable.
3 meses
Evaluación de la cicatriz del paciente medida por la puntuación de evaluación de la cicatriz del observador del paciente (POSAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta es la parte del paciente de la evaluación POSAS, que se registrará de forma independiente. La escala del paciente del POSAS consta de seis ítems (dolor, prurito, grosor, color, rigidez e irregularidad). Todos los ítems se puntúan en una escala que va del 1 ("como piel normal") al 10 ("sí, muy diferente"). La suma de los seis ítems da como resultado una puntuación total de la escala del paciente POSAS. Además, una opinión general se puntúa en una escala que va del 1 al 10.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

24 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2099470

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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