Nipistys vs. toisen tarkoituksen haavan paraneminen Mohsin mikrografiikkaleikkausvirheille päänahassa
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis
Usein päänahan leikkauksen jälkeen haavat jäävät parantumaan itsestään.
Tätä kutsutaan "toiseksi tarkoitukseksi".
Päänahan parantuakseen jääneiden avohaavojen täydellinen paraneminen kestää usein 8 viikkoa tai enemmän.
Tutkimme, kuinka toisen tarkoituksen sulkeminen verrataan toiseen vakiintuneeseen jälleenrakennustekniikkaan, jota kutsutaan "puristussiirreeksi".
Puristussiirretekniikassa tunnotoimme ja ajelemme sitten pois ohuen ihopalan (yleensä nivusalueelta) ja asetamme sen haavapohjaan (tunnetaan myös nimellä "siirto") kannustaaksemme uuden terveen ihon kasvua.
Tässä tutkimuksessa verrataan parantumiseen kuluvaa aikaa toisessa tarkoituksessa menetelmässä puristussiirtomenetelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Puristussiirremenetelmä kehitettiin ensimmäisen kerran vuonna 1976 hoitona, joka nopeuttaa säären haavaumien, erityisesti laskimo- tai painovoimahaavaumien, paranemista (1, 2).
Myöhemmin sitä mukautettiin työkaluksi kirurgisten haavojen paranemisen nopeuttamiseen, kuten diabeettisten jalkahaavojen kirurgiseen sulkemiseen (3).
Sitä on käytetty myös sellaisten potilaiden parantamiseen, joilla on dystrofiseen epidermolyysibullosaan liittyviä haavoja (4).
Viime aikoina puristussiirteitä on tutkittu rekonstruktiovaihtoehtona Mohsin mikrografiikkakirurgiavirheille (5).
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla oli polven alapuolella Mohs-leikkausvaurioita, satunnaistettiin saamaan joko PG-rekonstruktio tai SIH-rekonstruktio.
Potilaat, joilla oli PG-rekonstruktio, paranivat 20 päivää nopeammin (eli nopeampi aika reepitelisaatioon) kuin ne, joille tehtiin SIH.
Komplikaatioiden määrä, mukaan lukien infektio ja raportoitu kipu, oli myös pienempi PG-kohortissa verrattuna SIH-kohorttiin.
SIH:ta suositellaan usein rekonstruktiotekniikaksi kirurgisissa haavoissa, joissa ei ole vierekkäistä ihon löysyyttä, ensisijaisen sulkeutumisen tukemiseksi, kuten etummaisessa alaraajassa ja päänahassa.
Tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jossa tutkittaisiin puristussiirteiden käyttöä päänahan haavoissa.
Tutkimuksessamme selvitämme, onko PG elinkelpoinen ja hyödyllinen rekonstruktiomenetelmä päänahan haavoille, jotka muuten jätettäisiin sulkeutumaan SIH:n kautta.
Tarkemmin sanottuna tutkimuksessamme tutkimme PG:n ja SIH:n vertailevaa paranemisaikaa ja komplikaatioiden määrää päänahan Mohsin kirurgisissa vaurioissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California, Davis - Dermatology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
- Potilaalle määrätään päänahan ihokirurginen toimenpide, jonka ennustettu toinen tarkoitus sulkeutuu
- Halukas palaamaan seurantakäyntiin
- MyChartin aktiivinen käyttäjä
- Haluan lähettää viikoittain viestejä kunnes haava on parantunut
Poissulkemiskriteerit:
- Vangitseminen
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
- Ei ymmärrä kirjallista ja suullista englantia
- Päänahan haavat, joissa on suunniteltu ensisijainen korjausremontti
- Kirurgiset viat luun altistumisesta
- Ei pääsyä tai käyttöä MyChartiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Second Intention haavan paraneminen
|
|
|
Kokeellinen: Puristusvarttaminen
|
Puristussiirtotekniikassa tutkijat tunnotoivat ja ajelevat sitten pois ohuen ihopalan ja asettavat sen haavapohjaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika epitelisoitua uudelleen
Aikaikkuna: 1-8 viikkoa
|
Osallistujat lähettävät viikoittain valokuvia sokeutuneille arvioijille arvioidakseen epitelisoitumista uudelleen.
|
1-8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Observer Scar Assessment Potilaan tarkkailijan Scar Assessment Score (POSAS) -arvolla mitattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen päätetapahtuma on kahden sokkoutetun arvioijan pisteet itsenäisesti käyttämällä POSAS-arviointia.
POSAS:n havainnointiasteikko koostuu kuudesta osasta (vaskulaarisuus, pigmentaatio, paksuus, kohokuvio, taipuisuus ja pinta-ala).
Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 1 ("kuten normaali iho") 10 ("pahin kuviteltavissa oleva arpi").
Kuuden kohteen summa johtaa POSAS-tarkkailija-asteikon kokonaispistemäärään.
Lisäksi yleinen mielipide pisteytetään asteikolla 1-10.
Kaikkia parametreja tulisi mieluiten verrata normaaliin ihoon vastaavassa anatomisessa paikassa.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan arpien arviointi mitattuna potilastarkkailijan arpien arviointipisteellä (POSAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on POSAS-arvioinnin potilasosuus, joka tallennetaan itsenäisesti.
POSAS:n potilasasteikko koostuu kuudesta osasta (kipu, kutina, paksuus, väri, jäykkyys ja epäsäännöllisyys).
Kaikki kohteet pisteytetään asteikolla 1 ("normaali iho") 10 ("kyllä, hyvin erilainen").
Kuuden kohteen summa johtaa POSAS-potilasasteikon kokonaispistemäärään.
Lisäksi yleinen mielipide pisteytetään asteikolla 1-10.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Joo J, Custis T, Armstrong AW, King TH, Omlin K, Kappel ST, Eisen DB. Purse-string suture vs second intention healing: results of a randomized, blind clinical trial. JAMA Dermatol. 2015 Mar;151(3):265-70. doi: 10.1001/jamadermatol.2014.2313.
- Burns DA, Sarkany I. Management of stasis ulcers by pinch graft. Br J Dermatol. 1976 Jul;95 Suppl 14:82. doi: 10.1111/j.1365-2133.1976.tb07931.x. No abstract available.
- Millard LG, Roberts MM, Gatecliffe M. Chronic leg ulcers treated by the pinch graft method. Br J Dermatol. 1977 Sep;97(3):289-95. doi: 10.1111/j.1365-2133.1977.tb15185.x.
- Ramanujam CL, Zgonis T. Pinch graft harvesting technique for surgical closure of the diabetic foot. Clin Podiatr Med Surg. 2012 Oct;29(4):585-8. doi: 10.1016/j.cpm.2012.07.004. Epub 2012 Aug 30.
- Claude O, Binder JP, Bustamante K, Blanchet-Bardon C, Andrivon F, Revol M, Servant JM. [Role of cutaneous pinch grafts in the healing of patients with dystrophic epidermolysis bullosa wounds: report of four cases]. Ann Chir Plast Esthet. 2005 Jun;50(3):189-96. doi: 10.1016/j.anplas.2004.11.010. Epub 2004 Dec 18. French.
- Willenbrink TJ, Brodland DG. Pinch Grafts Versus Second Intention Wound Healing for Mohs Micrographic Surgery Defects Below the Knee: A Prospective Randomized Trial. Dermatol Surg. 2024 Nov 1;50(11):1010-1016. doi: 10.1097/DSS.0000000000004272. Epub 2024 Aug 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2099470
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .