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Greffe par pincement et cicatrisation des plaies en deuxième intention pour les défauts de chirurgie micrographique de Mohs sur le cuir chevelu

9 septembre 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Souvent, après une intervention chirurgicale sur le cuir chevelu, les plaies guérissent d’elles-mêmes. C’est ce qu’on appelle la « seconde intention ». Les plaies ouvertes laissées à guérir sur le cuir chevelu prennent souvent 8 semaines ou plus pour guérir complètement. Nous étudions comment la fermeture de deuxième intention se compare à une autre technique de reconstruction établie, appelée « greffe par pincement ». Dans la technique de greffe par pincement, nous engourdissons puis rasons un mince morceau de peau (généralement de la région de l'aine) et le plaçons dans le lit de la plaie (également connu sous le nom de « greffe ») pour favoriser la croissance d'une nouvelle peau saine. Cette étude comparera le temps de guérison dans la méthode de deuxième intention par rapport à la méthode de greffe par pincement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La méthodologie de greffe par pincement a été développée pour la première fois en 1976 comme traitement visant à accélérer la guérison des ulcérations du bas de la jambe, en particulier des ulcérations veineuses ou gravitationnelles (1, 2). Il a ensuite été adapté comme outil pour accélérer la guérison des plaies chirurgicales, telles que la fermeture chirurgicale des plaies du pied diabétique (3). Il a également été utilisé dans la cicatrisation de patients présentant des plaies liées à l’épidermolyse bulleuse dystrophique (4). Plus récemment, les greffes par pincement ont été étudiées comme option de reconstruction des défauts de chirurgie micrographique de Mohs (5). Dans cette étude, les patients présentant des défauts chirurgicaux de Mohs sous le genou ont été randomisés pour recevoir soit une reconstruction PG, soit une reconstruction SIH. Les patients ayant subi une reconstruction PG ont guéri 20 jours plus tôt (c'est-à-dire un temps de réépithélialisation plus rapide) que ceux ayant subi une SIH. Les taux de complications, y compris les infections et les douleurs signalées, étaient également inférieurs dans la cohorte PG par rapport à la cohorte SIH. Le SIH est souvent recommandé comme technique de reconstruction des plaies chirurgicales sans laxité cutanée adjacente pour favoriser la fermeture primaire, comme celle du membre inférieur antérieur et du cuir chevelu. Il n’existe à ce jour aucune étude examinant l’utilisation de greffes par pincement dans les plaies du cuir chevelu. Dans notre étude, nous explorons si la PG est une méthode de reconstruction viable et utile pour les plaies du cuir chevelu qui autrement seraient laissées se refermer via SIH. Plus précisément, dans notre étude, nous examinons le temps comparatif de guérison et les taux de complications entre PG et SIH dans les défauts chirurgicaux de Mohs du cuir chevelu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • University of California, Davis - Dermatology Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Capable de donner lui-même son consentement éclairé
  • Patient devant subir une intervention chirurgicale cutanée sur le cuir chevelu avec fermeture prévue en deuxième intention
  • Prêt à revenir pour une visite de suivi
  • Utilisateur actif de MyChart
  • Prêt à envoyer des messages hebdomadaires jusqu'à ce que la blessure soit guérie

Critère d'exclusion:

  • Incarcération
  • Moins de 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Incapable de comprendre l'anglais écrit et oral
  • Plaies du cuir chevelu avec reconstruction par réparation primaire planifiée
  • Défauts chirurgicaux avec exposition osseuse
  • Aucun accès ni utilisation de MyChart

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Cicatrisation des plaies en deuxième intention
Expérimental: Greffe par pincement
Dans la technique de greffe par pincement, les enquêteurs engourdiront puis raseront un mince morceau de peau et le placeront dans le lit de la plaie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de réépithélialisation
Délai: 1-8 semaines
Les participants soumettront des photos hebdomadaires à des évaluateurs en aveugle pour évaluer la réépithélisation.
1-8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des cicatrices par l'observateur telle que mesurée par le score d'évaluation des cicatrices par l'observateur du patient (POSAS)
Délai: 3 mois
Le critère d'évaluation principal sera le score de deux examinateurs en aveugle utilisant indépendamment l'évaluation POSAS. L'échelle de l'observateur du POSAS se compose de six éléments (vascularité, pigmentation, épaisseur, relief, souplesse et surface). Tous les items sont notés sur une échelle allant de 1 ("comme une peau normale") à 10 ("pire cicatrice imaginable"). La somme des six éléments donne un score total de l'échelle d'observation POSAS. De plus, une opinion globale est notée sur une échelle allant de 1 à 10. Tous les paramètres doivent de préférence être comparés à une peau normale sur un site anatomique comparable.
3 mois
Évaluation de la cicatrice du patient telle que mesurée par le score d'évaluation de la cicatrice de l'observateur du patient (POSAS)
Délai: 3 mois
Il s'agit de la partie patient de l'évaluation POSAS, qui sera enregistrée de manière indépendante. L'échelle patient du POSAS se compose de six éléments (douleur, démangeaison, épaisseur, couleur, raideur et irrégularité). Tous les items sont notés sur une échelle allant de 1 ("comme une peau normale") à 10 ("oui, très différent"). La somme des six items donne un score total de l'échelle patient POSAS. De plus, une opinion globale est notée sur une échelle allant de 1 à 10.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

24 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2099470

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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