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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06287866
Greffe par pincement et cicatrisation des plaies en deuxième intention pour les défauts de chirurgie micrographique de Mohs sur le cuir chevelu
9 septembre 2026 mis à jour par: University of California, Davis
Souvent, après une intervention chirurgicale sur le cuir chevelu, les plaies guérissent d’elles-mêmes.
C’est ce qu’on appelle la « seconde intention ».
Les plaies ouvertes laissées à guérir sur le cuir chevelu prennent souvent 8 semaines ou plus pour guérir complètement.
Nous étudions comment la fermeture de deuxième intention se compare à une autre technique de reconstruction établie, appelée « greffe par pincement ».
Dans la technique de greffe par pincement, nous engourdissons puis rasons un mince morceau de peau (généralement de la région de l'aine) et le plaçons dans le lit de la plaie (également connu sous le nom de « greffe ») pour favoriser la croissance d'une nouvelle peau saine.
Cette étude comparera le temps de guérison dans la méthode de deuxième intention par rapport à la méthode de greffe par pincement.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La méthodologie de greffe par pincement a été développée pour la première fois en 1976 comme traitement visant à accélérer la guérison des ulcérations du bas de la jambe, en particulier des ulcérations veineuses ou gravitationnelles (1, 2).
Il a ensuite été adapté comme outil pour accélérer la guérison des plaies chirurgicales, telles que la fermeture chirurgicale des plaies du pied diabétique (3).
Il a également été utilisé dans la cicatrisation de patients présentant des plaies liées à l’épidermolyse bulleuse dystrophique (4).
Plus récemment, les greffes par pincement ont été étudiées comme option de reconstruction des défauts de chirurgie micrographique de Mohs (5).
Dans cette étude, les patients présentant des défauts chirurgicaux de Mohs sous le genou ont été randomisés pour recevoir soit une reconstruction PG, soit une reconstruction SIH.
Les patients ayant subi une reconstruction PG ont guéri 20 jours plus tôt (c'est-à-dire un temps de réépithélialisation plus rapide) que ceux ayant subi une SIH.
Les taux de complications, y compris les infections et les douleurs signalées, étaient également inférieurs dans la cohorte PG par rapport à la cohorte SIH.
Le SIH est souvent recommandé comme technique de reconstruction des plaies chirurgicales sans laxité cutanée adjacente pour favoriser la fermeture primaire, comme celle du membre inférieur antérieur et du cuir chevelu.
Il n’existe à ce jour aucune étude examinant l’utilisation de greffes par pincement dans les plaies du cuir chevelu.
Dans notre étude, nous explorons si la PG est une méthode de reconstruction viable et utile pour les plaies du cuir chevelu qui autrement seraient laissées se refermer via SIH.
Plus précisément, dans notre étude, nous examinons le temps comparatif de guérison et les taux de complications entre PG et SIH dans les défauts chirurgicaux de Mohs du cuir chevelu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95816
- University of California, Davis - Dermatology Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de donner lui-même son consentement éclairé
- Patient devant subir une intervention chirurgicale cutanée sur le cuir chevelu avec fermeture prévue en deuxième intention
- Prêt à revenir pour une visite de suivi
- Utilisateur actif de MyChart
- Prêt à envoyer des messages hebdomadaires jusqu'à ce que la blessure soit guérie
Critère d'exclusion:
- Incarcération
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Incapable de comprendre l'anglais écrit et oral
- Plaies du cuir chevelu avec reconstruction par réparation primaire planifiée
- Défauts chirurgicaux avec exposition osseuse
- Aucun accès ni utilisation de MyChart
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Cicatrisation des plaies en deuxième intention
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Expérimental: Greffe par pincement
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Dans la technique de greffe par pincement, les enquêteurs engourdiront puis raseront un mince morceau de peau et le placeront dans le lit de la plaie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de réépithélialisation
Délai: 1-8 semaines
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Les participants soumettront des photos hebdomadaires à des évaluateurs en aveugle pour évaluer la réépithélisation.
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1-8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des cicatrices par l'observateur telle que mesurée par le score d'évaluation des cicatrices par l'observateur du patient (POSAS)
Délai: 3 mois
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Le critère d'évaluation principal sera le score de deux examinateurs en aveugle utilisant indépendamment l'évaluation POSAS.
L'échelle de l'observateur du POSAS se compose de six éléments (vascularité, pigmentation, épaisseur, relief, souplesse et surface).
Tous les items sont notés sur une échelle allant de 1 ("comme une peau normale") à 10 ("pire cicatrice imaginable").
La somme des six éléments donne un score total de l'échelle d'observation POSAS.
De plus, une opinion globale est notée sur une échelle allant de 1 à 10.
Tous les paramètres doivent de préférence être comparés à une peau normale sur un site anatomique comparable.
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3 mois
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Évaluation de la cicatrice du patient telle que mesurée par le score d'évaluation de la cicatrice de l'observateur du patient (POSAS)
Délai: 3 mois
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Il s'agit de la partie patient de l'évaluation POSAS, qui sera enregistrée de manière indépendante.
L'échelle patient du POSAS se compose de six éléments (douleur, démangeaison, épaisseur, couleur, raideur et irrégularité).
Tous les items sont notés sur une échelle allant de 1 ("comme une peau normale") à 10 ("oui, très différent").
La somme des six items donne un score total de l'échelle patient POSAS.
De plus, une opinion globale est notée sur une échelle allant de 1 à 10.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Joo J, Custis T, Armstrong AW, King TH, Omlin K, Kappel ST, Eisen DB. Purse-string suture vs second intention healing: results of a randomized, blind clinical trial. JAMA Dermatol. 2015 Mar;151(3):265-70. doi: 10.1001/jamadermatol.2014.2313.
- Burns DA, Sarkany I. Management of stasis ulcers by pinch graft. Br J Dermatol. 1976 Jul;95 Suppl 14:82. doi: 10.1111/j.1365-2133.1976.tb07931.x. No abstract available.
- Millard LG, Roberts MM, Gatecliffe M. Chronic leg ulcers treated by the pinch graft method. Br J Dermatol. 1977 Sep;97(3):289-95. doi: 10.1111/j.1365-2133.1977.tb15185.x.
- Ramanujam CL, Zgonis T. Pinch graft harvesting technique for surgical closure of the diabetic foot. Clin Podiatr Med Surg. 2012 Oct;29(4):585-8. doi: 10.1016/j.cpm.2012.07.004. Epub 2012 Aug 30.
- Claude O, Binder JP, Bustamante K, Blanchet-Bardon C, Andrivon F, Revol M, Servant JM. [Role of cutaneous pinch grafts in the healing of patients with dystrophic epidermolysis bullosa wounds: report of four cases]. Ann Chir Plast Esthet. 2005 Jun;50(3):189-96. doi: 10.1016/j.anplas.2004.11.010. Epub 2004 Dec 18. French.
- Willenbrink TJ, Brodland DG. Pinch Grafts Versus Second Intention Wound Healing for Mohs Micrographic Surgery Defects Below the Knee: A Prospective Randomized Trial. Dermatol Surg. 2024 Nov 1;50(11):1010-1016. doi: 10.1097/DSS.0000000000004272. Epub 2024 Aug 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
24 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Première publication (Réel)
1 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2099470
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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