Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Knipetransplantasjon versus andre intensjon sårheling for Mohs mikrografiske kirurgiske defekter i hodebunnen

9. september 2026 oppdatert av: University of California, Davis
Ofte, etter operasjon i hodebunnen, lar sårene gro av seg selv. Dette kalles «andre intensjon». Åpne sår som gjenstår å gro i hodebunnen tar ofte 8 uker eller mer for å gro helt. Vi undersøker hvordan andre intensjonslukking sammenlignes med en annen etablert rekonstruksjonsteknikk, kalt "klypegraft". I pinch graft-teknikken bedøver vi og barberer deretter av et tynt stykke hud (vanligvis fra lyskeområdet) og legger det i sårleiet det (også kjent som "poding"), for å oppmuntre til vekst av ny sunn hud. Denne studien vil sammenligne tid-til-heling i den andre intensjonsmetoden versus pinch graft-metoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pinch graft-metodikk ble først utviklet i 1976 som en behandling for å akselerere tilheling av leggsår, spesielt venøse eller gravitasjonsulcerasjoner (1, 2). Den ble senere tilpasset som et verktøy for å fremskynde tilheling i operasjonssår, som kirurgisk lukking av diabetiske fotsår (3). Det har også blitt brukt i tilheling av pasienter med sår relatert til dystrofisk epidermolysis bullosa (4). Nylig har klypegraft blitt undersøkt som et rekonstruksjonsalternativ for Mohs mikrografiske kirurgiske defekter (5). I denne studien ble pasienter med Mohs kirurgiske defekter under kneet randomisert til å motta enten PG-rekonstruksjon eller SIH-rekonstruksjon. Pasienter med PG-rekonstruksjon helbredet 20 dager tidligere (dvs. raskere tid til reepitelialisering) enn de som gjennomgikk SIH. Komplikasjonsrater, inkludert infeksjon og rapportert smerte, var også lavere i PG-kohorten sammenlignet med SIH-kohorten. SIH anbefales ofte som en rekonstruksjonsteknikk for operasjonssår uten tilstøtende hudslapphet for å støtte primær lukking, slik som fremre underekstremitet og hodebunn. Det er ingen studie til dags dato som undersøker bruken av klemgrafts i hodebunnssår. I vår studie undersøker vi om PG er en levedyktig og nyttig rekonstruksjonsmetode for sår i hodebunnen som ellers ville blitt liggende å lukke via SIH. Spesifikt, i vår studie undersøker vi den komparative tiden til helbredelse og komplikasjoner mellom PG og SIH i Mohs kirurgiske defekter i hodebunnen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • University of California, Davis - Dermatology Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke selv
  • Pasienten er planlagt for kutan kirurgisk prosedyre i hodebunnen med forutsagt andre intensjonslukking
  • Kommer gjerne tilbake for oppfølgingsbesøk
  • Aktiv bruker av MyChart
  • Sender gjerne ukentlige meldinger til såret er grodd

Ekskluderingskriterier:

  • Fengsling
  • Under 18 år
  • Gravide kvinner
  • Kan ikke forstå skriftlig og muntlig engelsk
  • Hodebunnssår med planlagt primær reparasjonsrekonstruksjon
  • Kirurgiske defekter med beineksponering
  • Ingen MyChart-tilgang eller bruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Andre intensjon sårheling
Eksperimentell: Pinch Poding
I pinch graft-teknikken vil etterforskerne bedøve og deretter barbere av et tynt stykke hud og legge det i sårleiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å re-epitelisering
Tidsramme: 1-8 uker
Deltakerne vil sende inn ukentlige bilder til blindede anmeldere for å vurdere for re-epitelisering.
1-8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observer Scar Assessment målt ved Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Tidsramme: 3 måneder
Det primære endepunktet vil være poengsummen til to blindede anmeldere uavhengig av hverandre ved å bruke POSAS-vurderingen. Observatørskalaen til POSAS består av seks elementer (vaskularitet, pigmentering, tykkelse, relieff, bøylighet og overflateareal). Alle gjenstander blir skåret på en skala som strekker seg fra 1 ("som normal hud") til 10 ("verst tenkelig arr"). Summen av de seks elementene resulterer i en total poengsum på POSAS observatørskalaen. Videre blir en samlet mening skåret på en skala fra 1 til 10. Alle parametere bør helst sammenlignes med normal hud på en sammenlignbar anatomisk plassering.
3 måneder
Pasientarrvurdering målt ved Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Tidsramme: 3 måneder
Dette er pasientdelen av POSAS-vurderingen, som vil bli registrert uavhengig. Pasientskalaen til POSAS består av seks elementer (smerte, kløe, tykkelse, farge, stivhet og uregelmessighet). Alle elementene er skåret på en skala fra 1 ("som normal hud") til 10 ("ja, veldig forskjellig"). Summen av de seks elementene resulterer i en totalscore av POSAS pasientskala. Videre blir en samlet mening skåret på en skala fra 1 til 10.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2099470

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere