捏接移植与第二次意向伤口愈合治疗头皮莫氏显微手术缺陷
2026年9月9日 更新者：University of California, Davis
通常，头皮手术后，伤口会自行愈合。
这称为“第二意图”。
头皮上待愈合的开放性伤口通常需要 8 周或更长时间才能完全愈合。
我们正在研究第二意图闭合与另一种已建立的重建技术（称为“捏移植”）的比较。
在捏接移植技术中，我们先麻木，然后刮掉一小块皮肤（通常来自腹股沟区域）并将其放置在伤口床上（也称为“移植”），以促进新的健康皮肤的生长。
本研究将比较第二意向法与捏接移植法的愈合时间。
研究概览
详细说明
夹捏移植方法于 1976 年首次开发，作为一种加速小腿溃疡愈合的治疗方法，特别是静脉性或重力性溃疡 (1, 2)。
后来它被改编为加速手术伤口愈合的工具，例如糖尿病足伤口的手术闭合 (3)。
它还用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症相关伤口的患者 (4)。
最近，夹捏移植物已被研究作为莫氏显微手术缺陷的重建选择 (5)。
在这项研究中，膝盖以下莫氏手术缺陷的患者被随机分配接受 PG 重建或 SIH 重建。
进行 PG 重建的患者比接受 SIH 的患者早 20 天愈合（即，更快的上皮化时间）。
与 SIH 队列相比，PG 队列的并发症发生率（包括感染和报告的疼痛）也较低。
SIH 通常被推荐作为手术伤口的重建技术，邻近皮肤松弛，以支持初级闭合，例如下肢前部和头皮。
迄今为止，还没有研究检验捏接移植物在头皮伤口中的使用。
在我们的研究中，我们探讨了 PG 是否是一种可行且有用的头皮伤口重建方法，否则这些伤口将通过 SIH 来闭合。
具体来说，在我们的研究中，我们检查了 PG 和 SIH 治疗头皮莫氏手术缺损的愈合时间和并发症发生率的比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- University of California, Davis - Dermatology Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 能够自己给予知情同意
- 患者计划在头皮上进行皮肤外科手术，并预计进行第二次闭合手术
- 愿意回访跟进
- MyChart 的活跃用户
- 愿意每周发送消息直到伤口愈合
排除标准：
- 监禁
- 18岁以下
- 孕妇
- 无法理解书面和口头英语
- 计划进行初级修复重建的头皮伤口
- 骨暴露的手术缺陷
- 无法访问或使用 MyChart
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：第二意向伤口愈合
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实验性的：捏接
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在夹捏移植技术中，研究人员会先麻醉，然后刮掉一小片皮肤并将其放置在伤口床上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上皮再形成时间
大体时间：1-8周
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参与者将每周向盲审员提交照片以评估上皮再生情况。
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1-8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过患者观察者疤痕评估评分 (POSAS) 测量的观察者疤痕评估
大体时间：3个月
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主要终点将是两名独立使用 POSAS 评估的盲审者的分数。
POSAS 的观察者量表由六个项目组成（血管分布、色素沉着、厚度、浮雕、柔韧性和表面积）。
所有项目的评分范围从 1（“像正常皮肤”）到 10（“可想象的最严重疤痕”）。
六个项目的总和就是 POSAS 观察者量表的总分。
此外，总体意见的评分范围为 1 到 10。
最好将所有参数与可比解剖位置上的正常皮肤进行比较。
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3个月
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通过患者观察者疤痕评估评分 (POSAS) 衡量的患者疤痕评估
大体时间：3个月
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这是 POSAS 评估的患者部分，将被独立记录。
POSAS 的患者量表由六个项目组成（疼痛、瘙痒、厚度、颜色、僵硬和不规则）。
所有项目的评分范围从 1（“正常皮肤”）到 10（“是的，非常不同”）。
六个项目的总和就是 POSAS 患者量表的总分。
此外，总体意见的评分范围为 1 到 10。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Eisen, MD、University of California, Davis - Dermatology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Joo J, Custis T, Armstrong AW, King TH, Omlin K, Kappel ST, Eisen DB. Purse-string suture vs second intention healing: results of a randomized, blind clinical trial. JAMA Dermatol. 2015 Mar;151(3):265-70. doi: 10.1001/jamadermatol.2014.2313.
- Burns DA, Sarkany I. Management of stasis ulcers by pinch graft. Br J Dermatol. 1976 Jul;95 Suppl 14:82. doi: 10.1111/j.1365-2133.1976.tb07931.x. No abstract available.
- Millard LG, Roberts MM, Gatecliffe M. Chronic leg ulcers treated by the pinch graft method. Br J Dermatol. 1977 Sep;97(3):289-95. doi: 10.1111/j.1365-2133.1977.tb15185.x.
- Ramanujam CL, Zgonis T. Pinch graft harvesting technique for surgical closure of the diabetic foot. Clin Podiatr Med Surg. 2012 Oct;29(4):585-8. doi: 10.1016/j.cpm.2012.07.004. Epub 2012 Aug 30.
- Claude O, Binder JP, Bustamante K, Blanchet-Bardon C, Andrivon F, Revol M, Servant JM. [Role of cutaneous pinch grafts in the healing of patients with dystrophic epidermolysis bullosa wounds: report of four cases]. Ann Chir Plast Esthet. 2005 Jun;50(3):189-96. doi: 10.1016/j.anplas.2004.11.010. Epub 2004 Dec 18. French.
- Willenbrink TJ, Brodland DG. Pinch Grafts Versus Second Intention Wound Healing for Mohs Micrographic Surgery Defects Below the Knee: A Prospective Randomized Trial. Dermatol Surg. 2024 Nov 1;50(11):1010-1016. doi: 10.1097/DSS.0000000000004272. Epub 2024 Aug 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月2日
初级完成 (实际的)
2026年7月24日
研究完成 (实际的)
2026年7月24日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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