Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pinch-Transplantation versus Second-Intention-Wundheilung bei Mohs-Mikrographie-Chirurgie-Defekten auf der Kopfhaut

12. September 2025 aktualisiert von: University of California, Davis
Nach einer Operation an der Kopfhaut kommt es oft vor, dass die Wunde von selbst heilen muss. Dies wird als „zweite Absicht“ bezeichnet. Bei offenen Wunden auf der Kopfhaut, die noch heilen, dauert es oft 8 Wochen oder länger, bis sie vollständig verheilt sind. Wir untersuchen, wie sich der Second-Intention-Verschluss im Vergleich zu einer anderen etablierten Rekonstruktionstechnik namens „Pinch Graft“ verhält. Bei der Pinch-Graft-Technik betäuben wir ein dünnes Stück Haut, rasieren es dann ab (normalerweise aus der Leistengegend) und legen es in das Wundbett (auch „Transplantation“ genannt), um das Wachstum neuer gesunder Haut zu fördern. In dieser Studie wird die Zeit bis zur Heilung bei der Second-Intention-Methode mit der Pinch-Graft-Methode verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Pinch-Graft-Methode wurde erstmals 1976 als Behandlung zur Beschleunigung der Heilung von Unterschenkelulzerationen, insbesondere venösen oder Gravitationsulzerationen, entwickelt (1, 2). Später wurde es als Hilfsmittel zur Beschleunigung der Heilung chirurgischer Wunden adaptiert, beispielsweise beim chirurgischen Verschluss diabetischer Fußwunden (3). Es wurde auch bei der Heilung von Patienten mit Wunden im Zusammenhang mit dystrophischer Epidermolysis bullosa eingesetzt (4). In jüngerer Zeit wurden Pinch-Grafts als Rekonstruktionsoption für mikrographische Mohs-chirurgische Defekte untersucht (5). In dieser Studie wurden Patienten mit Mohs-chirurgischen Defekten unterhalb des Knies randomisiert und erhielten entweder eine PG-Rekonstruktion oder eine SIH-Rekonstruktion. Patienten mit PG-Rekonstruktion heilten 20 Tage früher (d. h. schnellere Zeit bis zur Reepithelisierung) als Patienten, die sich einer SIH unterzogen. Die Komplikationsraten, einschließlich Infektionen und gemeldeter Schmerzen, waren in der PG-Kohorte im Vergleich zur SIH-Kohorte ebenfalls niedriger. SIH wird häufig als Rekonstruktionstechnik für chirurgische Wunden ohne angrenzende Hautschlaffheit empfohlen, um den primären Verschluss zu unterstützen, beispielsweise an der vorderen unteren Extremität und an der Kopfhaut. Bisher gibt es keine Studie, die den Einsatz von Pinchgrafts bei Kopfhautwunden untersucht. In unserer Studie untersuchen wir, ob PG eine praktikable und nützliche Rekonstruktionsmethode für Wunden auf der Kopfhaut ist, die sonst durch SIH geschlossen werden müssten. In unserer Studie untersuchen wir insbesondere die vergleichende Heilungszeit und die Komplikationsraten zwischen PG und SIH bei chirurgischen Defekten der Kopfhaut nach Mohs.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Rekrutierung
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • Hauptermittler:
          • Daniel Eisen, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Keemberly Kim, MD
        • Unterermittler:
          • Ilana Breen, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Kann selbst eine Einverständniserklärung abgeben
  • Bei dem Patienten ist ein chirurgischer Hauteingriff an der Kopfhaut mit vorhergesagtem Second-Intent-Verschluss vorgesehen
  • Gerne wieder für einen Folgebesuch
  • Aktiver Benutzer von MyChart
  • Bereit, wöchentliche Nachrichten zu senden, bis die Wunde geheilt ist

Ausschlusskriterien:

  • Inhaftierung
  • Unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Ich bin nicht in der Lage, geschriebenes und mündliches Englisch zu verstehen
  • Kopfhautwunden mit geplanter primärer Reparaturrekonstruktion
  • Chirurgische Defekte mit Knochenfreilegung
  • Kein MyChart-Zugriff oder -Nutzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wundheilung mit zweiter Absicht
Experimental: Pinch-Transplantation
Verfahren: Pinch-Transplantat
Bei der Pinch-Graft-Technik betäuben die Forscher ein dünnes Stück Haut, rasieren es dann ab und legen es in das Wundbett.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für die Reepithelisierung
Zeitfenster: 1-8 Wochen
Die Teilnehmer senden wöchentlich Fotos an verblindete Gutachter, um sie auf Reepithelisierung zu prüfen.
1-8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Observer Scar Assessment gemessen am Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Der primäre Endpunkt ist die Punktzahl von zwei verblindeten Gutachtern, die unabhängig voneinander die POSAS-Bewertung verwenden. Die Beobachterskala des POSAS besteht aus sechs Items (Vaskularität, Pigmentierung, Dicke, Relief, Geschmeidigkeit und Oberfläche). Alle Items werden auf einer Skala von 1 („wie normale Haut“) bis 10 („schlimmste vorstellbare Narbe“) bewertet. Die Summe der sechs Items ergibt eine Gesamtpunktzahl der POSAS-Observer-Skala. Darüber hinaus wird eine Gesamtmeinung auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet. Alle Parameter sollten vorzugsweise mit normaler Haut an einer vergleichbaren anatomischen Stelle verglichen werden.
3 Monate
Beurteilung der Patientennarbe, gemessen anhand des Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Zeitfenster: 3 Monate
Dies ist der Patiententeil der POSAS-Bewertung, der unabhängig aufgezeichnet wird. Die Patientenskala des POSAS besteht aus sechs Items (Schmerz, Juckreiz, Dicke, Farbe, Steifheit und Unregelmäßigkeit). Alle Items werden auf einer Skala von 1 („wie normale Haut“) bis 10 („ja, sehr unterschiedlich“) bewertet. Die Summe der sechs Items ergibt einen Gesamtscore der POSAS-Patientenskala. Darüber hinaus wird eine Gesamtmeinung auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2099470

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pinch-Transplantat

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren