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Enxerto de pinça versus cura de feridas por segunda intenção para defeitos de cirurgia micrográfica de Mohs no couro cabeludo

9 de setembro de 2026 atualizado por: University of California, Davis
Muitas vezes, após uma cirurgia no couro cabeludo, as feridas cicatrizam sozinhas. Isso é chamado de “segunda intenção”. Feridas abertas que cicatrizam no couro cabeludo geralmente levam 8 semanas ou mais para cicatrizarem completamente. Estamos investigando como o fechamento por segunda intenção se compara a outra técnica de reconstrução estabelecida, chamada “enxerto de pinça”. Na técnica do enxerto pinçado, anestesiamos e depois raspamos um pedaço fino de pele (geralmente da região da virilha) e o colocamos no leito da ferida (também conhecido como "enxerto"), para estimular o crescimento de uma nova pele saudável. Este estudo irá comparar o tempo de cicatrização no método de segunda intenção versus o método de enxerto de pinça.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A metodologia do enxerto de pinça foi desenvolvida pela primeira vez em 1976 como um tratamento para acelerar a cicatrização de ulcerações na parte inferior da perna, particularmente ulcerações venosas ou gravitacionais (1, 2). Posteriormente, foi adaptado como ferramenta para acelerar a cicatrização de feridas cirúrgicas, como no fechamento cirúrgico de feridas em pés diabéticos (3). Também tem sido utilizado na cicatrização de pacientes com feridas relacionadas à epidermólise bolhosa distrófica (4). Mais recentemente, os enxertos de pinça foram investigados como uma opção de reconstrução para defeitos da cirurgia micrográfica de Mohs (5). Neste estudo, pacientes com defeitos cirúrgicos de Mohs abaixo do joelho foram randomizados para receber reconstrução PG ou reconstrução SIH. Pacientes com reconstrução PG cicatrizaram 20 dias mais cedo (ou seja, tempo de reepitelização mais rápido) do que aqueles submetidos a SIH. As taxas de complicações, incluindo infecção e dor relatada, também foram menores na coorte PG em comparação com a coorte SIH. A SIH é frequentemente recomendada como técnica de reconstrução para feridas cirúrgicas sem flacidez da pele adjacente para apoiar o fechamento primário, como a extremidade anterior inferior e o couro cabeludo. Não há nenhum estudo até o momento examinando o uso de enxertos de pinça em feridas no couro cabeludo. Em nosso estudo, exploramos se o PG é um método de reconstrução viável e útil para feridas no couro cabeludo que, de outra forma, seriam fechadas via SIH. Especificamente, em nosso estudo, examinamos o tempo comparativo para cicatrização e taxas de complicações entre PG e SIH em defeitos cirúrgicos de Mohs no couro cabeludo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California, Davis - Dermatology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Capaz de dar consentimento informado por conta própria
  • Paciente agendado para procedimento cirúrgico cutâneo no couro cabeludo com fechamento previsto por segunda intenção
  • Disposto a retornar para visita de acompanhamento
  • Usuário ativo do MyChart
  • Disposto a enviar mensagens semanais até que a ferida esteja curada

Critério de exclusão:

  • Encarceramento
  • Menores de 18 anos
  • Mulheres grávidas
  • Incapaz de entender inglês escrito e oral
  • Feridas no couro cabeludo com reconstrução planejada de reparo primário
  • Defeitos cirúrgicos com exposição óssea
  • Sem acesso ou uso do MyChart

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cicatrização de feridas por segunda intenção
Experimental: Enxerto de pinça
Na técnica de enxerto pinçado, os investigadores irão anestesiar e, em seguida, raspar um pedaço fino de pele e colocá-lo no leito da ferida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de reepitelização
Prazo: 1-8 semanas
Os participantes enviarão fotos semanais a revisores cegos para avaliar a reepitelização.
1-8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Cicatriz do Observador medida pela Pontuação de Avaliação da Cicatriz do Observador do Paciente (POSAS)
Prazo: 3 meses
O endpoint primário será a pontuação de dois revisores cegos independentemente usando a avaliação POSAS. A escala do observador da POSAS consiste em seis itens (vascularização, pigmentação, espessura, relevo, maleabilidade e área de superfície). Todos os itens são pontuados em uma escala que varia de 1 ("como a pele normal") a 10 ("pior cicatriz imaginável"). A soma dos seis itens resulta em um escore total da escala de observador POSAS. Além disso, uma opinião geral é pontuada em uma escala que varia de 1 a 10. Todos os parâmetros devem ser preferencialmente comparados com a pele normal em uma localização anatômica comparável.
3 meses
Avaliação da cicatriz do paciente medida pela pontuação de avaliação da cicatriz do paciente observador (POSAS)
Prazo: 3 meses
Esta é a parte do paciente da avaliação POSAS, que será registrada independentemente. A escala do paciente da POSAS consiste em seis itens (dor, coceira, espessura, cor, rigidez e irregularidade). Todos os itens são pontuados em uma escala que varia de 1 ("como pele normal") a 10 ("sim, muito diferente"). A soma dos seis itens resulta em um escore total da escala de paciente POSAS. Além disso, uma opinião geral é pontuada em uma escala que varia de 1 a 10.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

24 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

24 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2099470

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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