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수술 상처에서 러닝 잠금 봉합과 표준 러닝 봉합의 결과

2025년 12월 3일 업데이트: University of California, Davis

수술 상처에서 러닝 잠금 봉합사와 표준 러닝 봉합의 결과: 무작위 평가자 맹검 분할 상처 비교 유효성 시험

환자가 머리와 얼굴에 수술을 할 때 상처를 봉합하는 표준 방법은 봉합입니다. 상처는 항상 흉터를 초래하지만 의사들은 항상 흉터를 줄이는 방법을 찾고 있습니다. 흉터를 줄이기 위해 상처를 봉합하는 방법을 테스트하기 위해 여러 연구가 수행되었습니다. 가장 일반적으로 수행되는 봉합 기술은 연속 봉합사를 사용하는데, 여기서 단일 봉합사 가닥이 연속 봉합선으로 상처 길이를 따라 연속됩니다. 그러나 러닝 잠금 봉합사와 같은 대체 폐쇄 기술이 존재하는데, 이는 장력 개선과 같은 이점을 제공하여 더 나은 심미적 결과로 수술 후 합병증을 줄일 수 있습니다. 이 연구에서는 상처의 절반을 표준 런닝 봉합사로 꿰매고 나머지 절반은 런닝 잠금 봉합사로 꿰맬 것입니다. 이를 통해 고정 봉합이 진행되는 쪽이 흉터가 덜 생기고 치유되는지 확인할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

피부 수술 후 흉터 형성은 불가피합니다. 흉터 형성 정도를 줄이고 최상의 미적 결과를 달성하는 것은 피부과 문헌에서 여전히 두드러집니다.

다양한 봉합 기술을 통해 상처 봉합을 달성할 수 있습니다. 깊은 봉합사를 사용하여 진피를 봉합한 후 추가 보강을 위해 두 번째 봉합사를 사용하여 표피를 봉합합니다. 표피에 접근하는 것은 일반적으로 연속 봉합사를 사용하여 수행되며, 봉합사의 단일 가닥이 일련의 중단되지 않은 봉합선으로 상처 길이를 따라 계속됩니다.

러닝 잠금 봉합사는 상처의 2차 층 봉합을 달성할 수 있는 또 다른 기술입니다. 런닝 봉합과 마찬가지로 첫 번째 고정 매듭은 상처의 한쪽 끝에서 만들어지지만, 투척을 완료한 후 봉합사 재료를 모두 잡아당기는 대신 투척 시작 부분부터 봉합 루프를 남겨두고 바늘은 그런 다음 봉합사의 고리를 통과하여 봉합사를 제자리에 고정시킵니다. 이는 상처 끝 부분에 도달할 때까지 반복되며, 마지막 던지기 위해 기구 끈을 사용하여 봉합사 재료를 루프에 묶습니다. 이 기술은 외전을 개선하고 진행 중인 봉합사의 모든 루프에 걸쳐 보다 동일한 장력을 제공함으로써 더 나은 지혈을 달성할 수 있습니다.

우리가 아는 한, 수술 상처의 일차 선형 복구를 위해 표준 달리기 봉합사를 사용하는 것과 비교하여 달리기 잠금 봉합사 기술을 사용하는 흉터 미용 및 수술 후 합병증의 비율에 대한 영향은 연구되지 않았습니다. 이 연구는 분할 흉터 모델에서 개인을 자체 컨트롤로 사용하여 표피 근사화를 위한 대체 봉합 기술의 효과를 확인하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95816
        • 모병
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • 수석 연구원:
          • Daniel Eisen, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Keemberly Kim, MD
        • 부수사관:
          • Samantha Daniel, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 사전 동의를 스스로 제공할 수 있음
  • 1차 폐쇄가 예상되는 머리 또는 목에 피부 수술이 예정된 환자
  • 후속 방문을 위해 다시 방문할 의향이 있음

제외 기준:

  • 감금
  • 18세 미만
  • 임산부
  • 서면 및 구두 영어를 이해하지 못함
  • 예상 폐쇄 길이가 3cm 미만인 상처

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 측면 A에 런닝 잠금 봉합사가 있는 층형 폐쇄
모든 참가자의 경우 상처 한쪽 절반은 A로 표시되고 다른 쪽은 B로 표시됩니다. 전체 상처의 아래쪽(피하) 층에는 일반 봉합이 적용됩니다. 상부(피부) 층의 경우 A면은 런닝 잠금 봉합사로 봉합되고 B면은 표준 런닝 봉합사로 봉합됩니다.
절차: 잠금 봉합사 실행
러닝 잠금 봉합에서는 상처의 한쪽 끝에 첫 번째 고정 매듭이 만들어지고 봉합 시작 부분부터 봉합 루프가 남습니다. 그런 다음 바늘을 봉합사의 고리를 통과시켜 봉합사를 제자리에 고정시킵니다. 이는 상처 끝 부분에 도달할 때까지 반복되며, 마지막 던지기 위해 기구 끈을 사용하여 봉합사 재료를 루프에 묶습니다.
절차: 표준 실행 봉합사
표준 런닝 봉합사에서는 첫 번째 고정 매듭이 상처의 한쪽 끝에 만들어지고, 투척이 완료된 후 모든 봉합사 재료가 당겨집니다. 이는 상처 끝에 도달할 때까지 반복되며, 봉합재가 묶입니다.
실험적: B면에 런닝 잠금 봉합사가 있는 층형 폐쇄
모든 참가자의 경우 상처 한쪽 절반은 A로 표시되고 다른 쪽은 B로 표시됩니다. 전체 상처의 아래쪽(피하) 층에는 일반 봉합이 적용됩니다. 상부(피부) 층의 경우 B면을 런닝 잠금 봉합사로 봉합하고 A면을 표준 런닝 봉합사로 봉합합니다.
절차: 잠금 봉합사 실행
러닝 잠금 봉합에서는 상처의 한쪽 끝에 첫 번째 고정 매듭이 만들어지고 봉합 시작 부분부터 봉합 루프가 남습니다. 그런 다음 바늘을 봉합사의 고리를 통과시켜 봉합사를 제자리에 고정시킵니다. 이는 상처 끝 부분에 도달할 때까지 반복되며, 마지막 던지기 위해 기구 끈을 사용하여 봉합사 재료를 루프에 묶습니다.
절차: 표준 실행 봉합사
표준 런닝 봉합사에서는 첫 번째 고정 매듭이 상처의 한쪽 끝에 만들어지고, 투척이 완료된 후 모든 봉합사 재료가 당겨집니다. 이는 상처 끝에 도달할 때까지 반복되며, 봉합재가 묶입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)로 측정한 관찰자 흉터 평가
기간: 3 개월
1차 종점은 POSAS 평가를 독립적으로 사용하는 두 명의 맹검 검토자의 점수입니다. POSAS의 관찰자 척도는 6개 항목(혈관, 색소침착, 두께, 완화, 유연성, 표면적)으로 구성됩니다. 모든 항목은 1("정상적인 피부와 같음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 흉터") 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 6개 항목의 합계는 POSAS 관찰자 척도의 총점입니다. 또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 범위로 점수가 매겨집니다. 모든 매개변수는 비교 가능한 해부학적 위치의 정상 피부와 비교하는 것이 바람직합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Trace-to-Tape 방법을 사용하여 측정한 흉터의 폭
기간: 3 개월
Trace-to-tape 방법은 선형 수술 후 흉터에 대한 객관적인 측정입니다. 평균 흉터 너비는 테이프 추적 방법을 사용하여 결정됩니다. 수성 젤 펜으로 흉터를 추적하여 흉터의 표면적을 수집합니다. 아직 젖어 있는 동안 젤 잔여물은 투명한 포장 테이프로 피부에서 들어 올려 종이 위에 옮깁니다.
3 개월
치료로 인한 합병증 또는 부작용
기간: 3 개월
예를 들어, Trace-to-Tape 방법을 사용하여 측정했을 때 흉터의 절반에 관련 홍반이 더 많은 경우 기록됩니다. 치료의 다른 합병증도 기록됩니다.
3 개월
환자 관찰자 흉터 평가 점수(POSAS)로 측정한 환자 흉터 평가
기간: 3 개월
이것은 독립적으로 기록될 POSAS 평가의 환자 부분입니다. POSAS의 환자 척도는 6개 항목(통증, 가려움증, 두께, 색상, 강직, 불규칙성)으로 구성됩니다. 모든 항목은 1("정상적인 피부")에서 10("예, 매우 다릅니다") 범위의 척도로 점수가 매겨집니다. 6개 항목의 합계는 POSAS 환자 척도의 총점입니다. 또한 전반적인 의견은 1에서 10까지의 범위로 점수가 매겨집니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, Davis

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2135389

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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