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Résultats de la suture de verrouillage en cours d'exécution par rapport à la suture en cours d'exécution standard dans les plaies chirurgicales

3 décembre 2025 mis à jour par: University of California, Davis

Résultats de la suture de verrouillage en cours d'exécution par rapport à la suture en cours d'exécution standard dans les plaies chirurgicales : un essai comparatif d'efficacité sur plaies divisées randomisé et en aveugle par un évaluateur

Lorsque les patients subissent une intervention chirurgicale à la tête et au visage, les points de suture constituent le moyen standard de fermer la plaie. Les blessures entraînent toujours une cicatrice, mais les médecins recherchent toujours des moyens de réduire les cicatrices. Plusieurs études ont été réalisées pour tester des moyens de refermer les plaies tout en réduisant les cicatrices. La technique de fermeture la plus couramment utilisée utilise des sutures courantes, où un seul brin de suture est continué sur toute la longueur de la plaie avec une série de points ininterrompus. Cependant, il existe des techniques de fermeture alternatives telles que la suture à verrouillage courant, qui peut offrir des avantages tels qu'une tension améliorée et ainsi réduire les complications postopératoires avec un meilleur résultat esthétique. Dans cette étude, la moitié de la plaie sera cousue avec des sutures courantes standard et l'autre moitié sera cousue avec des sutures de verrouillage courantes. Cela nous permettra de voir si le côté avec des sutures verrouillables guérit avec moins de cicatrices.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Suite à des interventions chirurgicales cutanées, la formation de cicatrices est inévitable. La réduction du degré de formation de cicatrices et l’obtention du meilleur résultat esthétique restent une priorité dans la littérature dermatologique.

La fermeture d’une plaie peut être obtenue par diverses techniques de suture. Une fois le derme fermé à l’aide de sutures profondes, l’épiderme est fermé avec une deuxième couche de sutures pour un renforcement supplémentaire. Le rapprochement de l'épiderme est généralement effectué avec des sutures courantes, où un seul brin de suture est continué sur toute la longueur de la plaie avec une série de points ininterrompus.

Les sutures de verrouillage en cours d’exécution sont une autre technique qui peut permettre de fermer la couche secondaire des plaies. Comme pour la suture courante, le premier nœud d'ancrage est fait à une extrémité de la plaie, mais plutôt que de faire passer tout le matériel de suture une fois le lancer terminé, une boucle de suture est laissée dès le début du lancer et l'aiguille est puis passé à travers la boucle de suture, verrouillant la suture en place. Ceci est répété jusqu'à atteindre la fin de la plaie, où le matériel de suture est ensuite attaché à la boucle à l'aide d'un lien à instrument pour le lancer final. Cette technique peut permettre d'obtenir une meilleure hémostase en améliorant l'éversion et en fournissant une tension plus égale sur toutes les boucles de la suture en cours.

À notre connaissance, l'impact de l'esthétique des cicatrices et du taux de complications postopératoires utilisant une technique de suture courante verrouillée par rapport à l'utilisation de sutures courantes standard pour la réparation linéaire primaire des plaies chirurgicales n'a pas été étudié. Cette étude vise à déterminer l'efficacité d'une technique de suture alternative pour le rapprochement épidermique en utilisant des individus comme leurs propres témoins dans un modèle de cicatrice divisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
        • Recrutement
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • Chercheur principal:
          • Daniel Eisen, MD
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Keemberly Kim, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Samantha Daniel, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Capable de donner lui-même son consentement éclairé
  • Patient devant subir une intervention chirurgicale cutanée à la tête ou au cou avec fermeture primaire prévue
  • Prêt à revenir pour une visite de suivi

Critère d'exclusion:

  • Incarcération
  • Moins de 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Incapable de comprendre l'anglais écrit et oral
  • Plaies dont la longueur de fermeture prévue est inférieure à 3 cm

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Fermeture en couches avec suture de verrouillage en cours sur le côté A
Pour tous les participants, une moitié d'un côté de la plaie sera étiquetée A et l'autre côté B. La couche inférieure (sous-cutanée) de l'ensemble de la plaie recevra la couture normale. Pour la couche supérieure (cutanée), le côté A sera fermé avec une suture de verrouillage courante et le côté B sera fermé avec une suture courante standard.
Procédure: Suture de verrouillage en cours d'exécution
Lors de l'exécution de sutures verrouillées, le premier nœud d'ancrage est fait à une extrémité de la plaie et une boucle de suture est laissée dès le début du lancer. L’aiguille est ensuite passée dans la boucle de suture, bloquant ainsi la suture en place. Ceci est répété jusqu'à atteindre la fin de la plaie, où le matériel de suture est ensuite attaché à la boucle à l'aide d'un lien à instrument pour le lancer final.
Procédure: Suture courante standard
Dans les sutures courantes standard, le premier nœud d'ancrage est fait à une extrémité de la plaie et tout le matériel de suture est tiré une fois le lancer terminé. Ceci est répété jusqu'à atteindre la fin de la plaie, où le matériel de suture est ensuite noué.
Expérimental: Fermeture en couches avec suture de verrouillage en cours sur le côté B
Pour tous les participants, une moitié d'un côté de la plaie sera étiquetée A et l'autre côté B. La couche inférieure (sous-cutanée) de l'ensemble de la plaie recevra la couture normale. Pour la couche supérieure (cutanée), le côté B sera fermé avec une suture de verrouillage courante et le côté A sera fermé avec une suture courante standard.
Procédure: Suture de verrouillage en cours d'exécution
Lors de l'exécution de sutures verrouillées, le premier nœud d'ancrage est fait à une extrémité de la plaie et une boucle de suture est laissée dès le début du lancer. L’aiguille est ensuite passée dans la boucle de suture, bloquant ainsi la suture en place. Ceci est répété jusqu'à atteindre la fin de la plaie, où le matériel de suture est ensuite attaché à la boucle à l'aide d'un lien à instrument pour le lancer final.
Procédure: Suture courante standard
Dans les sutures courantes standard, le premier nœud d'ancrage est fait à une extrémité de la plaie et tout le matériel de suture est tiré une fois le lancer terminé. Ceci est répété jusqu'à atteindre la fin de la plaie, où le matériel de suture est ensuite noué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des cicatrices par l'observateur telle que mesurée par le score d'évaluation des cicatrices par l'observateur du patient (POSAS)
Délai: 3 mois
Le critère d'évaluation principal sera le score de deux examinateurs en aveugle utilisant indépendamment l'évaluation POSAS. L'échelle de l'observateur du POSAS se compose de six éléments (vascularité, pigmentation, épaisseur, relief, souplesse et surface). Tous les items sont notés sur une échelle allant de 1 ("comme une peau normale") à 10 ("pire cicatrice imaginable"). La somme des six éléments donne un score total de l'échelle d'observation POSAS. De plus, une opinion globale est notée sur une échelle allant de 1 à 10. Tous les paramètres doivent de préférence être comparés à une peau normale sur un site anatomique comparable.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de la cicatrice mesurée à l'aide de la méthode Trace-to-Tape
Délai: 3 mois
La méthode trace-to-tape est une mesure objective des cicatrices postopératoires linéaires. La largeur moyenne de la cicatrice sera déterminée à l'aide de la méthode trace-to-tape. La surface de la cicatrice sera collectée en traçant la cicatrice avec un stylo gel à base d'eau. Alors qu'il est encore humide, le résidu de gel sera retiré de la peau avec du ruban adhésif transparent et transféré sur une feuille de papier.
3 mois
Complications ou événements indésirables du traitement
Délai: 3 mois
Par exemple, si une moitié de la cicatrice présente davantage d'érythème associé, tel que mesuré à l'aide de la méthode Trace-to-Tape, elle sera enregistrée. D'autres complications du traitement seront également enregistrées.
3 mois
Évaluation de la cicatrice du patient telle que mesurée par le score d'évaluation de la cicatrice de l'observateur du patient (POSAS)
Délai: 3 mois
Il s'agit de la partie patient de l'évaluation POSAS, qui sera enregistrée de manière indépendante. L'échelle patient du POSAS se compose de six éléments (douleur, démangeaison, épaisseur, couleur, raideur et irrégularité). Tous les items sont notés sur une échelle allant de 1 ("comme une peau normale") à 10 ("oui, très différent"). La somme des six items donne un score total de l'échelle patient POSAS. De plus, une opinion globale est notée sur une échelle allant de 1 à 10.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Davis

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Première publication (Réel)

1 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2135389

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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