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Resultados de la sutura continua de bloqueo frente a la sutura continua estándar en heridas quirúrgicas

3 de diciembre de 2025 actualizado por: University of California, Davis

Resultados de la sutura continua de bloqueo frente a la sutura continua estándar en heridas quirúrgicas: un ensayo aleatorizado de eficacia comparativa de herida dividida, cegado por el evaluador

Cuando los pacientes se someten a una cirugía en la cabeza y la cara, los puntos son la forma estándar de cerrar la herida. Las heridas siempre dejan una cicatriz, pero los médicos siempre están buscando formas de reducir las cicatrices. Se han realizado varios estudios para probar formas de cerrar heridas que reduzcan las cicatrices. La técnica de cierre más comúnmente realizada utiliza suturas continuas, donde un solo hilo de sutura se continúa a lo largo de la herida con una serie de puntos ininterrumpidos. Sin embargo, existen técnicas de cierre alternativas, como la sutura continua de bloqueo, que puede ofrecer ventajas como una mejor tensión y así reducir las complicaciones postoperatorias con un mejor resultado estético. En este estudio, la mitad de la herida se suturará con suturas continuas estándar y la otra mitad se coserá con suturas continuas de bloqueo. Esto nos permitirá ver si el lado con las suturas de bloqueo abiertas sana con menos cicatrices.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de procedimientos quirúrgicos cutáneos, la formación de cicatrices es inevitable. Reducir el grado de formación de cicatrices y lograr el mejor resultado estético sigue siendo un tema destacado en la literatura dermatológica.

El cierre de la herida se puede lograr mediante una variedad de técnicas de sutura. Después de cerrar la dermis con suturas profundas, la epidermis se cierra con una segunda capa de suturas para un refuerzo adicional. La aproximación de la epidermis se realiza comúnmente con suturas continuas, donde un solo hilo de sutura se continúa a lo largo de la herida con una serie de puntos ininterrumpidos.

Las suturas de bloqueo continuas son otra técnica que puede lograr el cierre de las heridas en capa secundaria. Al igual que la sutura continua, el primer nudo de anclaje se hace en un extremo de la herida, pero en lugar de pasar todo el material de sutura después de completar el lanzamiento, se deja un bucle de sutura desde el comienzo del lanzamiento y se pasa la aguja. luego pasó a través del bucle de sutura, bloqueando la sutura en su lugar. Esto se repite hasta llegar al final de la herida, donde luego se ata el material de sutura al bucle mediante una atadura de instrumentos para el lanzamiento final. Esta técnica puede lograr una mejor hemostasia al mejorar la eversión y proporcionar una tensión más equitativa en todos los bucles de la sutura continua.

Hasta donde sabemos, no se ha estudiado el impacto de la estética de la cicatriz y la tasa de complicaciones posoperatorias utilizando una técnica de sutura continua de bloqueo en comparación con el uso de suturas continuas estándar para la reparación lineal primaria de heridas quirúrgicas. Este estudio busca determinar la efectividad de una técnica de sutura alternativa para la aproximación epidérmica utilizando individuos como sus propios controles en un modelo de cicatriz dividida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: John Robb, BS, BA
  • Número de teléfono: 9165512636
  • Correo electrónico: jmrobb@ucdavis.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Keemberly Kim, MD
  • Número de teléfono: 9168161525
  • Correo electrónico: keekim@ucdavis.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Reclutamiento
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • Investigador principal:
          • Daniel Eisen, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
          • John Robb, BS
          • Número de teléfono: 916-551-2636
          • Correo electrónico: jmrobb@ucdavis.edu
        • Sub-Investigador:
          • Keemberly Kim, MD
        • Sub-Investigador:
          • Samantha Daniel, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Capaces de dar su consentimiento informado por sí mismos.
  • Paciente programado para procedimiento quirúrgico cutáneo en cabeza o cuello con cierre primario previsto
  • Dispuesto a regresar para una visita de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Encarcelamiento
  • Menores de 18 años
  • Mujeres embarazadas
  • Incapaz de entender inglés escrito y oral.
  • Heridas con una longitud de cierre prevista inferior a 3 cm.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cierre en capas con sutura continua de bloqueo en el lado A
Para todos los participantes, la mitad del lado de la herida se etiquetará como A y el otro lado como B. La capa inferior (subcutánea) de toda la herida recibirá la costura normal. Para la capa superior (cutánea), el lado A se cerrará con una sutura continua de bloqueo y el lado B se cerrará con una sutura continua estándar.
Procedimiento: Sutura de bloqueo continua
En las suturas de bloqueo continuas, el primer nudo de anclaje se realiza en un extremo de la herida y se deja un bucle de sutura desde el inicio del lanzamiento. Luego se pasa la aguja a través del bucle de sutura, bloqueando la sutura en su lugar. Esto se repite hasta llegar al final de la herida, donde luego se ata el material de sutura al bucle mediante una atadura de instrumentos para el lanzamiento final.
Procedimiento: Sutura continua estándar
En las suturas continuas estándar, el primer nudo de anclaje se hace en un extremo de la herida y se tira todo el material de sutura después de completar el lanzamiento. Esto se repite hasta llegar al final de la herida, donde luego se anuda el material de sutura.
Experimental: Cierre en capas con sutura continua de bloqueo en el lado B
Para todos los participantes, la mitad del lado de la herida se etiquetará como A y el otro lado como B. La capa inferior (subcutánea) de toda la herida recibirá la costura normal. Para la capa superior (cutánea), el lado B se cerrará con una sutura continua de bloqueo y el lado A se cerrará con una sutura continua estándar.
Procedimiento: Sutura de bloqueo continua
En las suturas de bloqueo continuas, el primer nudo de anclaje se realiza en un extremo de la herida y se deja un bucle de sutura desde el inicio del lanzamiento. Luego se pasa la aguja a través del bucle de sutura, bloqueando la sutura en su lugar. Esto se repite hasta llegar al final de la herida, donde luego se ata el material de sutura al bucle mediante una atadura de instrumentos para el lanzamiento final.
Procedimiento: Sutura continua estándar
En las suturas continuas estándar, el primer nudo de anclaje se hace en un extremo de la herida y se tira todo el material de sutura después de completar el lanzamiento. Esto se repite hasta llegar al final de la herida, donde luego se anuda el material de sutura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la cicatriz del observador medida por la puntuación de evaluación de la cicatriz del observador del paciente (POSAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
El criterio principal de valoración será la puntuación de dos revisores cegados de forma independiente utilizando la evaluación POSAS. La escala del observador de la POSAS consta de seis ítems (vascularización, pigmentación, grosor, relieve, flexibilidad y área de superficie). Todos los elementos se califican en una escala que va del 1 ("como piel normal") al 10 ("peor cicatriz imaginable"). La suma de los seis ítems da como resultado una puntuación total de la escala del observador POSAS. Además, una opinión general se puntúa en una escala que va del 1 al 10. Preferiblemente, todos los parámetros deben compararse con la piel normal en una ubicación anatómica comparable.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la cicatriz medido con el método Trace-to-Tape
Periodo de tiempo: 3 meses
El método trace-to-tape es una medida objetiva para las cicatrices postoperatorias lineales. El ancho medio de la cicatriz se determinará utilizando el método de seguimiento a cinta. El área de la superficie de la cicatriz se recogerá trazando la cicatriz con un bolígrafo de gel a base de agua. Mientras aún está húmedo, el residuo de gel se levantará de la piel con cinta adhesiva transparente y se transferirá a una hoja de papel.
3 meses
Complicaciones o eventos adversos del tratamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
Por ejemplo, si la mitad de la cicatriz tiene más eritema asociado, medido con el método Trace-to-Tape, se registrará. También se registrarán otras complicaciones del tratamiento.
3 meses
Evaluación de la cicatriz del paciente medida por la puntuación de evaluación de la cicatriz del observador del paciente (POSAS)
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta es la parte del paciente de la evaluación POSAS, que se registrará de forma independiente. La escala del paciente del POSAS consta de seis ítems (dolor, prurito, grosor, color, rigidez e irregularidad). Todos los ítems se puntúan en una escala que va del 1 ("como piel normal") al 10 ("sí, muy diferente"). La suma de los seis ítems da como resultado una puntuación total de la escala del paciente POSAS. Además, una opinión general se puntúa en una escala que va del 1 al 10.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2135389

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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