Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af løbende låsende sutur vs standard løbende sutur i kirurgiske sår

3. december 2025 opdateret af: University of California, Davis

Resultater af løbelåsende sutur vs standard løbesutur i kirurgiske sår: et randomiseret evaluator-blindet split-wound sammenlignende effektivitetsforsøg

Når patienter skal opereres i hovedet og ansigtet, er sting standardmetoden til at lukke såret. Sår resulterer altid i et ar, men læger leder altid efter måder at reducere ardannelse på. Der er lavet adskillige undersøgelser for at teste måder at lukke sår, der reducerer ardannelse. Den mest almindeligt udførte lukketeknik bruger løbende suturer, hvor en enkelt tråd af sutur fortsættes langs sårets længde med en række uafbrudte sting. Der findes dog alternative lukketeknikker såsom den løbende låsende sutur, som kan tilbyde fordele såsom forbedret spænding og dermed reducere postoperative komplikationer med et bedre æstetisk resultat. I denne undersøgelse vil halvdelen af ​​såret blive syet med standard løbende suturer, og den anden halvdel vil blive syet med løbende låsende suturer. Dette vil give os mulighed for at se, om siden med løbende låsende suturer heler med mindre ardannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter kutane kirurgiske procedurer er ardannelse uundgåelig. Reduktion af graden af ​​ardannelse og opnåelse af det bedste æstetiske resultat er fortsat fremtrædende i den dermatologiske litteratur.

Sårlukning kan opnås ved en række forskellige suturteknikker. Efter at dermis er lukket ved hjælp af dybe suturer, lukkes epidermis med et andet lag af suturer for yderligere forstærkning. Approximation af epidermis udføres almindeligvis med løbende suturer, hvor en enkelt tråd af sutur fortsættes langs længden af ​​såret med en række uafbrudte sting.

Løbende låsende suturer er en anden teknik, der kan opnå sekundær lag lukning af sår. Ligesom den løbende sutur laves den første forankringsknude i den ene ende af såret, men i stedet for at trække alt suturmaterialet igennem efter at have afsluttet kastet, efterlades en løkke af sutur fra begyndelsen af ​​kastet, og nålen er derefter passeret gennem sutursløjfen og låste suturen på plads. Dette gentages, indtil man når enden af ​​såret, hvor suturmaterialet derefter bindes til løkken ved hjælp af et instrumentbindebånd til det sidste kast. Denne teknik kan opnå bedre hæmostase ved at forbedre eversion og give mere lige spænding på tværs af alle løkker af den løbende sutur.

Så vidt vi ved, er virkningen af ​​arkosmese og frekvensen af ​​postoperative komplikationer ved brug af en løbende låsende suturteknik sammenlignet med brug af standard løbende suturer til primær lineær reparation af operationssår ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse søger at bestemme effektiviteten af ​​en alternativ suturteknik til epidermal tilnærmelse ved at bruge individer som deres egne kontroller i en split-ar-model.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Eisen, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Keemberly Kim, MD
        • Underforsker:
          • Samantha Daniel, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Kan selv give informeret samtykke
  • Patient planlagt til kutan kirurgisk indgreb på hoved eller hals med forudsagt primær lukning
  • Vil gerne vende tilbage til opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Fængsling
  • Under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Kan ikke forstå skriftlig og mundtlig engelsk
  • Sår med forventet lukningslængde mindre end 3 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lagdelt lukning med løbende låsesutur på side A
For alle deltagere vil den ene sårsidehalvdel blive mærket som A og den anden side som B. Det nederste (subkutane) lag af hele såret vil modtage den normale syning. For det øvre (kutane) lag lukkes side A med en løbende låsesutur, og side B lukkes med en standard løbende sutur.
Procedure: Løbende låsende sutur
Ved løbende låsesutur laves den første forankringsknude i den ene ende af såret, og der efterlades en løkke af sutur fra begyndelsen af ​​kastet. Nålen føres derefter gennem suturløkken og låser suturen på plads. Dette gentages, indtil man når enden af ​​såret, hvor suturmaterialet derefter bindes til løkken ved hjælp af et instrumentbindebånd til det sidste kast.
Procedure: Standard løbende sutur
I standard løbende suturer laves den første forankringsknude i den ene ende af såret, og alt suturmaterialet trækkes igennem efter at kastet er afsluttet. Dette gentages, indtil man når enden af ​​såret, hvor suturmaterialet derefter bindes.
Eksperimentel: Lagdelt lukning med løbende låsende sutur på side B
For alle deltagere vil den ene sårsidehalvdel blive mærket som A og den anden side som B. Det nederste (subkutane) lag af hele såret vil modtage den normale syning. For det øvre (kutane) lag vil side B blive lukket med en løbende låsesutur, og side A vil blive lukket med en standard løbende sutur.
Procedure: Løbende låsende sutur
Ved løbende låsesutur laves den første forankringsknude i den ene ende af såret, og der efterlades en løkke af sutur fra begyndelsen af ​​kastet. Nålen føres derefter gennem suturløkken og låser suturen på plads. Dette gentages, indtil man når enden af ​​såret, hvor suturmaterialet derefter bindes til løkken ved hjælp af et instrumentbindebånd til det sidste kast.
Procedure: Standard løbende sutur
I standard løbende suturer laves den første forankringsknude i den ene ende af såret, og alt suturmaterialet trækkes igennem efter at kastet er afsluttet. Dette gentages, indtil man når enden af ​​såret, hvor suturmaterialet derefter bindes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observer Scar Assessment målt ved Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Tidsramme: 3 måneder
Det primære endepunkt vil være scoren fra to blindede anmeldere, der uafhængigt anvender POSAS-vurderingen. Observatørskalaen for POSAS består af seks elementer (vaskularitet, pigmentering, tykkelse, relief, bøjelighed og overfladeareal). Alle emner bedømmes på en skala fra 1 ("som normal hud") til 10 ("værst tænkelige ar"). Summen af ​​de seks elementer resulterer i en samlet score på POSAS observatørskalaen. Desuden scores en samlet mening på en skala fra 1 til 10. Alle parametre skal helst sammenlignes med normal hud på en sammenlignelig anatomisk placering.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arrets bredde målt med Trace-to-Tape-metoden
Tidsramme: 3 måneder
Trace-to-tape metoden er et objektivt mål for lineære postoperative ar. Den gennemsnitlige arbredde vil blive bestemt ved hjælp af trace-to-tape-metoden. Arrets overfladeareal vil blive opsamlet ved at spore arret med en vandbaseret gelpen. Mens den stadig er våd, vil gelresterne blive løftet fra huden med klar pakningstape og overført på et ark papir.
3 måneder
Komplikationer eller uønskede hændelser fra behandling
Tidsramme: 3 måneder
For eksempel, hvis den ene halvdel af arret har mere forbundet erytem, ​​målt ved hjælp af Trace-to-Tape-metoden, vil det blive registreret. Andre komplikationer fra behandlingen vil også blive registreret.
3 måneder
Patient Scar Assessment målt ved Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Tidsramme: 3 måneder
Dette er patientdelen af ​​POSAS-vurderingen, som vil blive registreret uafhængigt. Patientskalaen på POSAS består af seks punkter (smerte, kløe, tykkelse, farve, stivhed og uregelmæssighed). Alle emner bedømmes på en skala fra 1 ("som normal hud") til 10 ("ja, meget forskelligt"). Summen af ​​de seks punkter resulterer i en samlet score af POSAS patientskalaen. Desuden scores en samlet mening på en skala fra 1 til 10.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2135389

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbende låsende sutur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner