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Resultados da sutura de bloqueio contínua versus sutura contínua padrão em feridas cirúrgicas

3 de dezembro de 2025 atualizado por: University of California, Davis

Resultados da sutura de bloqueio em execução versus sutura em execução padrão em feridas cirúrgicas: um ensaio de eficácia comparativa de feridas divididas cego por avaliador randomizado

Quando os pacientes são submetidos a cirurgia na cabeça e no rosto, os pontos são a forma padrão de fechar a ferida. As feridas sempre resultam em cicatrizes, mas os médicos estão sempre procurando maneiras de reduzir as cicatrizes. Vários estudos foram feitos para testar maneiras de fechar feridas que reduzam as cicatrizes. A técnica de fechamento mais comumente realizada utiliza suturas contínuas, onde um único fio de sutura é continuado ao longo do comprimento da ferida com uma série de pontos ininterruptos. Porém, existem técnicas alternativas de fechamento, como a sutura contínua, que pode oferecer vantagens como melhora da tensão e, assim, redução de complicações pós-operatórias com melhor resultado estético. Neste estudo, metade da ferida será costurada com suturas contínuas padrão e a outra metade será costurada com suturas contínuas de bloqueio. Isso nos permitirá ver se o lado com suturas de bloqueio cicatriza com menos cicatrizes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após procedimentos cirúrgicos cutâneos, a formação de cicatrizes é inevitável. A redução do grau de formação de cicatrizes e a obtenção do melhor resultado estético permanecem em destaque na literatura dermatológica.

O fechamento da ferida pode ser conseguido através de uma variedade de técnicas de sutura. Após o fechamento da derme com suturas profundas, a epiderme é fechada com uma segunda camada de suturas para reforço adicional. A aproximação da epiderme é comumente realizada com suturas contínuas, onde um único fio de sutura é continuado ao longo do comprimento da ferida com uma série de pontos ininterruptos.

As suturas de bloqueio são outra técnica que pode conseguir o fechamento da camada secundária das feridas. Assim como a sutura contínua, o primeiro nó de ancoragem é feito em uma extremidade da ferida, mas em vez de puxar todo o material de sutura após a conclusão do lance, um laço de sutura é deixado desde o início do lance, e a agulha é em seguida, passou pela alça de sutura, travando a sutura no lugar. Isso se repete até chegar ao final da ferida, onde o material de sutura é então amarrado à alça por meio de um amarrador de instrumento para o lance final. Esta técnica pode alcançar melhor hemostasia, melhorando a eversão e proporcionando uma tensão mais igual em todas as alças da sutura contínua.

Até onde sabemos, o impacto da estética da cicatriz e a taxa de complicações pós-operatórias usando uma técnica de sutura contínua bloqueada em comparação com o uso de suturas contínuas padrão para reparo linear primário de feridas cirúrgicas não foram estudados. Este estudo busca determinar a eficácia de uma técnica alternativa de sutura para aproximação epidérmica usando indivíduos como seus próprios controles em um modelo de cicatriz dividida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • Recrutamento
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • Investigador principal:
          • Daniel Eisen, MD
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Keemberly Kim, MD
        • Subinvestigador:
          • Samantha Daniel, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Capaz de dar consentimento informado por conta própria
  • Paciente agendado para procedimento cirúrgico cutâneo em cabeça ou pescoço com fechamento primário previsto
  • Disposto a retornar para visita de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Encarceramento
  • Menores de 18 anos
  • Mulheres grávidas
  • Incapaz de entender inglês escrito e oral
  • Feridas com comprimento previsto de fechamento inferior a 3cm

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fechamento em camadas com sutura de travamento contínua no lado A
Para todos os participantes, uma metade do lado da ferida será rotulada como A e o outro lado como B. A camada inferior (subcutânea) de toda a ferida receberá a costura normal. Para a camada superior (cutânea), o Lado A será fechado com sutura contínua e o Lado B será fechado com sutura contínua padrão.
Procedimento: Executando sutura de bloqueio
Nas suturas de bloqueio contínuas, o primeiro nó de ancoragem é feito em uma das extremidades da ferida, e uma alça de sutura é deixada desde o início do lançamento. A agulha é então passada através da alça de sutura, travando a sutura no lugar. Isso se repete até chegar ao final da ferida, onde o material de sutura é então amarrado à alça por meio de um amarrador de instrumento para o lance final.
Procedimento: Sutura contínua padrão
Nas suturas contínuas padrão, o primeiro nó de ancoragem é feito em uma extremidade da ferida e todo o material de sutura é puxado após a conclusão do lançamento. Isso se repete até chegar ao final da ferida, onde é amarrado o material de sutura.
Experimental: Fechamento em camadas com sutura de travamento contínua no lado B
Para todos os participantes, uma metade do lado da ferida será rotulada como A e o outro lado como B. A camada inferior (subcutânea) de toda a ferida receberá a costura normal. Para a camada superior (cutânea), o Lado B será fechado com sutura contínua e o Lado A será fechado com sutura contínua padrão.
Procedimento: Executando sutura de bloqueio
Nas suturas de bloqueio contínuas, o primeiro nó de ancoragem é feito em uma das extremidades da ferida, e uma alça de sutura é deixada desde o início do lançamento. A agulha é então passada através da alça de sutura, travando a sutura no lugar. Isso se repete até chegar ao final da ferida, onde o material de sutura é então amarrado à alça por meio de um amarrador de instrumento para o lance final.
Procedimento: Sutura contínua padrão
Nas suturas contínuas padrão, o primeiro nó de ancoragem é feito em uma extremidade da ferida e todo o material de sutura é puxado após a conclusão do lançamento. Isso se repete até chegar ao final da ferida, onde é amarrado o material de sutura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da Cicatriz do Observador medida pela Pontuação de Avaliação da Cicatriz do Observador do Paciente (POSAS)
Prazo: 3 meses
O endpoint primário será a pontuação de dois revisores cegos independentemente usando a avaliação POSAS. A escala do observador da POSAS consiste em seis itens (vascularização, pigmentação, espessura, relevo, maleabilidade e área de superfície). Todos os itens são pontuados em uma escala que varia de 1 ("como a pele normal") a 10 ("pior cicatriz imaginável"). A soma dos seis itens resulta em um escore total da escala de observador POSAS. Além disso, uma opinião geral é pontuada em uma escala que varia de 1 a 10. Todos os parâmetros devem ser preferencialmente comparados com a pele normal em uma localização anatômica comparável.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura da cicatriz medida usando o método Trace-to-Tape
Prazo: 3 meses
O método trace-to-tape é uma medida objetiva para cicatrizes pós-operatórias lineares. A largura média da cicatriz será determinada usando o método trace-to-tape. A área da superfície da cicatriz será coletada traçando a cicatriz com uma caneta de gel à base de água. Ainda úmido, o resíduo de gel será retirado da pele com fita adesiva transparente e transferido para uma folha de papel.
3 meses
Complicações ou Eventos Adversos do Tratamento
Prazo: 3 meses
Por exemplo, se metade da cicatriz tiver mais eritema associado, conforme medido usando o método Trace-to-Tape, ele será registrado. Outras complicações do tratamento também serão registradas.
3 meses
Avaliação da cicatriz do paciente medida pela pontuação de avaliação da cicatriz do paciente observador (POSAS)
Prazo: 3 meses
Esta é a parte do paciente da avaliação POSAS, que será registrada independentemente. A escala do paciente da POSAS consiste em seis itens (dor, coceira, espessura, cor, rigidez e irregularidade). Todos os itens são pontuados em uma escala que varia de 1 ("como pele normal") a 10 ("sim, muito diferente"). A soma dos seis itens resulta em um escore total da escala de paciente POSAS. Além disso, uma opinião geral é pontuada em uma escala que varia de 1 a 10.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2135389

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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