Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av löpande låssutur vs standard löpsutur i kirurgiska sår

3 december 2025 uppdaterad av: University of California, Davis

Resultat av löpande låssutur vs standard löpsutur i kirurgiska sår: en randomiserad utvärderare-blindad jämförande effektivitetsförsök med delat sår

När patienter opereras i huvudet och ansiktet är stygn standardsättet för att stänga såret. Sår resulterar alltid i ett ärr, men läkare letar alltid efter sätt att minska ärrbildning. Flera studier har gjorts för att testa sätt att stänga sår som minskar ärrbildning. Den vanligaste förslutningstekniken använder löpande suturer, där en enda sutursträng fortsätter längs med såret med en serie oavbrutna stygn. Det finns dock alternativa förslutningstekniker såsom löpande låssutur, vilket kan erbjuda fördelar såsom förbättrad spänning och därmed minska postoperativa komplikationer med bättre estetiskt resultat. I denna studie kommer halva såret att sys med vanliga löpande suturer och den andra hälften kommer att sys med löpande låssuturer. Detta gör att vi kan se om sidan med löpande låssuturer läker med mindre ärrbildning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter kutana kirurgiska ingrepp är ärrbildning oundviklig. Att minska graden av ärrbildning och uppnå det bästa estetiska resultatet är fortfarande framträdande inom den dermatologiska litteraturen.

Sårförslutning kan uppnås genom en mängd olika suturtekniker. Efter att dermis har stängts med djupa suturer, stängs epidermis med ett andra lager av suturer för ytterligare förstärkning. Approximation av epidermis utförs vanligtvis med löpande suturer, där en enda sutursträng fortsätts längs med såret med en serie oavbrutna stygn.

Löpande låssuturer är en annan teknik som kan uppnå sekundärskiktstängning av sår. Liksom den löpande suturen, görs den första förankringsknuten i ena änden av såret, men i stället för att dra igenom allt suturmaterial efter att ha avslutat kastningen, lämnas en ögla av sutur från början av kastningen, och nålen är passerade sedan genom suturöglan och låste suturen på plats. Detta upprepas tills man når slutet av såret, där suturmaterialet sedan binds till öglan med hjälp av ett instrumentband för det sista kastet. Denna teknik kan uppnå bättre hemostas genom att förbättra eversion och ge mer lika spänning över alla öglor i den löpande suturen.

Såvitt vi vet har inte effekten av ärrkosmes och frekvensen av postoperativa komplikationer med en löpande låsande suturteknik jämfört med att använda vanliga löpsuturer för primär linjär reparation av operationssår studerats. Denna studie syftar till att fastställa effektiviteten av en alternativ suturteknik för epidermal approximation genom att använda individer som sina egna kontroller i en split-ärrmodell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Rekrytering
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • Huvudutredare:
          • Daniel Eisen, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Keemberly Kim, MD
        • Underutredare:
          • Samantha Daniel, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kan själv ge informerat samtycke
  • Patient schemalagd för kutan kirurgisk ingrepp på huvudet eller halsen med förutspådd primär stängning
  • Återkommer gärna för uppföljningsbesök

Exklusions kriterier:

  • Fängslande
  • Under 18 år
  • Gravid kvinna
  • Kan inte förstå skriftlig och muntlig engelska
  • Sår med förutspådd stängningslängd mindre än 3 cm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skiktad stängning med löpande låssutur på sida A
För alla deltagare kommer en sårsida att märkas som A och den andra sidan som B. Det nedre (subkutana) lagret av hela såret kommer att få den normala sömmen. För det övre (kutana) lagret kommer sida A att stängas med en löpande låssutur och sida B kommer att stängas med en vanlig löpsutur.
Procedur: Löpande låssutur
Vid löpande låssuturer görs den första förankringsknuten i ena änden av såret, och en ögla av sutur lämnas från början av kastet. Nålen förs sedan genom suturöglan och låser suturen på plats. Detta upprepas tills man når slutet av såret, där suturmaterialet sedan binds till öglan med hjälp av ett instrumentband för det sista kastet.
Procedur: Standard löpsutur
I vanliga löpande suturer görs den första förankringsknuten i ena änden av såret, och allt suturmaterial dras igenom efter avslutat kast. Detta upprepas tills man når slutet av såret, där suturmaterialet sedan knyts.
Experimentell: Skiktad stängning med löpande låssutur på sida B
För alla deltagare kommer en sårsida att märkas som A och den andra sidan som B. Det nedre (subkutana) lagret av hela såret kommer att få den normala sömmen. För det övre (kutana) lagret kommer sida B att stängas med en löpande låssutur och sida A kommer att stängas med en vanlig löpsutur.
Procedur: Löpande låssutur
Vid löpande låssuturer görs den första förankringsknuten i ena änden av såret, och en ögla av sutur lämnas från början av kastet. Nålen förs sedan genom suturöglan och låser suturen på plats. Detta upprepas tills man når slutet av såret, där suturmaterialet sedan binds till öglan med hjälp av ett instrumentband för det sista kastet.
Procedur: Standard löpsutur
I vanliga löpande suturer görs den första förankringsknuten i ena änden av såret, och allt suturmaterial dras igenom efter avslutat kast. Detta upprepas tills man når slutet av såret, där suturmaterialet sedan knyts.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observer Scar Assessment mätt med Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Tidsram: 3 månader
Det primära effektmåttet kommer att vara poängen från två blinda granskare som oberoende av varandra använder POSAS-bedömningen. Observatörsskalan för POSAS består av sex poster (vaskularitet, pigmentering, tjocklek, relief, böjlighet och ytarea). Alla objekt poängsätts på en skala som sträcker sig från 1 ("som normal hud") till 10 ("värsta ärr man kan tänka sig"). Summan av de sex objekten resulterar i en totalpoäng på POSAS observatörskalan. Dessutom poängsätts en övergripande åsikt på en skala från 1 till 10. Alla parametrar ska helst jämföras med normal hud på en jämförbar anatomisk plats.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärrets bredd mätt med Trace-to-Tape-metoden
Tidsram: 3 månader
Trace-to-tejp-metoden är ett objektivt mått för linjära postoperativa ärr. Den genomsnittliga ärrbredden kommer att bestämmas med hjälp av spår-till-tejp-metoden. Ytan av ärret kommer att samlas in genom att spåra ärret med en vattenbaserad gelpenna. Medan den fortfarande är våt lyfts gelrester från huden med genomskinlig packtejp och överförs på ett pappersark.
3 månader
Komplikationer eller biverkningar från behandling
Tidsram: 3 månader
Till exempel, om ena hälften av ärret har mer associerat erytem, ​​mätt med Trace-to-Tape-metoden, kommer det att registreras. Andra komplikationer från behandlingen kommer också att registreras.
3 månader
Patientärrbedömning mätt med Patient Observer Scar Assessment Score (POSAS)
Tidsram: 3 månader
Detta är patientdelen av POSAS-bedömningen, som kommer att registreras oberoende. Patientskalan för POSAS består av sex poster (smärta, klåda, tjocklek, färg, stelhet och oregelbundenhet). Alla objekt poängsätts på en skala som sträcker sig från 1 ("som normal hud") till 10 ("ja, väldigt olika"). Summan av de sex punkterna resulterar i en totalpoäng på POSAS patientskalan. Dessutom poängsätts en övergripande åsikt på en skala från 1 till 10.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2135389

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera