Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky běžícího zajišťovacího stehu vs. standardní běžecké sutury u chirurgických ran

3. prosince 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Výsledky běžícího zajišťovacího stehu vs. standardního běžícího stehu u chirurgických ran: randomizovaný hodnotitel zaslepený srovnávací test účinnosti rozdělených ran

Při operaci hlavy a obličeje jsou standardním způsobem uzavření rány stehy. Rány mají vždy za následek jizvu, ale lékaři vždy hledají způsoby, jak jizvy omezit. Bylo provedeno několik studií k testování způsobů, jak uzavřít rány, které snižují zjizvení. Nejčastěji prováděná uzavírací technika používá běžící stehy, kdy jeden řetězec stehu pokračuje po délce rány sérií nepřerušovaných stehů. Existují však alternativní uzavírací techniky, jako je běžící uzamykací sutura, které mohou nabídnout výhody, jako je zlepšené napětí, a tím snížit pooperační komplikace s lepším estetickým výsledkem. V této studii bude polovina rány sešita standardními běžícími stehy a druhá polovina bude sešita běžnými zajišťovacími stehy. To nám umožní zjistit, zda se strana s běžícími zajišťovacími stehy hojí s menšími jizvami.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po kožních chirurgických zákrocích je tvorba jizev nevyhnutelná. Snížení stupně tvorby jizev a dosažení nejlepšího estetického výsledku zůstává v dermatologické literatuře na předním místě.

Uzavření rány lze dosáhnout řadou šicích technik. Po uzavření dermis pomocí hlubokých stehů se epidermis uzavře druhou vrstvou stehů pro další zpevnění. Přiblížení epidermis se běžně provádí běžnými stehy, kdy jeden řetězec stehů pokračuje po délce rány sérií nepřerušovaných stehů.

Běžící zajišťovací stehy jsou další technikou, kterou lze dosáhnout uzavření sekundární vrstvy ran. Stejně jako běžící steh je první kotevní uzel vytvořen na jednom konci rány, ale namísto protažení veškerého šicího materiálu po dokončení náhozu je ponechána smyčka šití od začátku náhozu a jehla je odstraněna. pak prošel smyčkou sutury, čímž se steh uzamkl na místě. Toto se opakuje, dokud nedosáhnete konce rány, kde se šicí materiál přiváže ke smyčce pomocí nástroje pro závěrečný hod. Tato technika může dosáhnout lepší hemostázy zlepšením everze a poskytnutím rovnoměrnějšího napětí ve všech smyčkách běžícího stehu.

Pokud je nám známo, vliv kosmetiky jizvy a četnost pooperačních komplikací při použití techniky běžícího zajišťovacího stehu ve srovnání s použitím standardních běžících stehů pro primární lineární opravu operačních ran nebyl studován. Tato studie se snaží určit účinnost alternativní techniky šití pro epidermální aproximaci pomocí jednotlivců jako jejich vlastních kontrol v modelu rozdělené jizvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Daniel Eisen, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Keemberly Kim, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Samantha Daniel, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Jsou schopni sami dát informovaný souhlas
  • Pacient plánován na kožní chirurgický výkon na hlavě nebo krku s předpokládaným primárním uzávěrem
  • Ochotný se vrátit na následnou návštěvu

Kritéria vyloučení:

  • Uvěznění
  • Ve věku do 18 let
  • Těhotná žena
  • Nerozumí psané a ústní angličtině
  • Rány s předpokládanou délkou uzavření menší než 3 cm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vrstvený uzávěr s běžícím zajišťovacím stehem na straně A
Pro všechny účastníky bude jedna polovina strany rány označena jako A a druhá strana jako B. Spodní (subkutánní) vrstva celé rány bude normálně prošita. U horní (kutánní) vrstvy bude strana A uzavřena běžícím zajišťovacím stehem a strana B bude uzavřena standardním běžícím stehem.
Postup: Běžící zajišťovací steh
U běžících zajišťovacích stehů se první kotevní uzel vytvoří na jednom konci rány a smyčka stehu se ponechá od začátku hodu. Jehla se poté prostrčí smyčkou stehu a zamkne steh na místě. Toto se opakuje, dokud nedosáhnete konce rány, kde se šicí materiál přiváže ke smyčce pomocí nástroje pro závěrečný hod.
Postup: Standardní běžecký steh
U standardních běžících stehů se první kotevní uzel vytvoří na jednom konci rány a po dokončení náhozu se protáhne veškerý šicí materiál. Toto se opakuje až do konce rány, kde se šicí materiál podváže.
Experimentální: Vrstvený uzávěr s běžícím zajišťovacím stehem na straně B
Pro všechny účastníky bude jedna polovina strany rány označena jako A a druhá strana jako B. Spodní (subkutánní) vrstva celé rány bude normálně prošita. U horní (kutánní) vrstvy bude strana B uzavřena běžícím zajišťovacím stehem a strana A bude uzavřena standardním běžícím stehem.
Postup: Běžící zajišťovací steh
U běžících zajišťovacích stehů se první kotevní uzel vytvoří na jednom konci rány a smyčka stehu se ponechá od začátku hodu. Jehla se poté prostrčí smyčkou stehu a zamkne steh na místě. Toto se opakuje, dokud nedosáhnete konce rány, kde se šicí materiál přiváže ke smyčce pomocí nástroje pro závěrečný hod.
Postup: Standardní běžecký steh
U standardních běžících stehů se první kotevní uzel vytvoří na jednom konci rány a po dokončení náhozu se protáhne veškerý šicí materiál. Toto se opakuje až do konce rány, kde se šicí materiál podváže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení jizev pozorovatelem měřené skóre hodnocení jizev pacientem pozorovatelem (POSAS)
Časové okno: 3 měsíce
Primárním koncovým bodem bude skóre dvou zaslepených hodnotitelů nezávisle pomocí hodnocení POSAS. Škála pozorovatele POSAS se skládá ze šesti položek (vaskularizace, pigmentace, tloušťka, reliéf, poddajnost a povrch). Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 („jako normální kůže“) do 10 („nejhorší jizva, jakou si lze představit“). Součet šesti položek vede k celkovému skóre pozorovatelské škály POSAS. Kromě toho je celkový názor hodnocen na stupnici od 1 do 10. Všechny parametry by měly být pokud možno porovnány s normální kůží na srovnatelném anatomickém místě.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka jizvy měřená metodou Trace-to-Tape
Časové okno: 3 měsíce
Metoda trace-to-tape je objektivním měřítkem pro lineární pooperační jizvy. Průměrná šířka jizvy bude stanovena pomocí metody trace-to-tape. Povrch jizvy bude shromážděn obkreslením jizvy gelovým perem na vodní bázi. Zbytky gelu, které jsou stále vlhké, budou z pokožky odstraněny průhlednou balicí páskou a přeneseny na list papíru.
3 měsíce
Komplikace nebo nežádoucí příhody z léčby
Časové okno: 3 měsíce
Pokud má například jedna polovina jizvy více přidruženého erytému, měřeno pomocí metody Trace-to-Tape, bude zaznamenáno. Zaznamenány budou i další komplikace z léčby.
3 měsíce
Hodnocení jizev pacienta měřené skóre hodnocení jizev pacientem pozorovatelem (POSAS)
Časové okno: 3 měsíce
Toto je pacientská část hodnocení POSAS, která bude nezávisle zaznamenána. Pacientská škála POSAS se skládá ze šesti položek (bolest, svědění, tloušťka, barva, tuhost a nepravidelnost). Všechny položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 („jako normální kůže“) do 10 („ano, velmi odlišné“). Součet šesti položek vede k celkovému skóre pacientské škály POSAS. Kromě toho je celkový názor hodnocen na stupnici od 1 do 10.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Eisen, MD, University of California, Davis - Dermatology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2135389

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Běžící zajišťovací steh

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit