염증성 장 질환 및 목 통증이 있는 피험자에서 비침습적 횡격막 신경 신경 조절의 효과.
염증성 장질환(IBD)은 장과 장내 미생물에 대한 자가면역 반응을 생성하는 만성 재발성 질환입니다. 그 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 여기에는 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD)이 포함됩니다.
횡격막 신경은 운동 및 감각 정보를 전달하는 뿌리 C3-C4-C5에서 시작됩니다. 직접적으로 또는 연결을 통해 횡격막, 흉막, 우심방, 심낭, 식도, 복막, 위, 장상인대 및 간의 관상동맥 인대, 글리슨 피막, 간 및 하대정맥, 간(실질), 담낭 및 나머지 부분에 신경을 공급합니다. 담도, 췌장, 소장 및 부신. 또한 자율신경계의 섬유도 있습니다.
연구에 따르면 IBD로 고통받는 사람들과 간췌장 담도 질환 사이에는 연관성이 있는 것으로 나타났습니다. 따라서 C3-C4-C5 피부분절에 연관통이 발생할 수 있습니다.
위의 내용을 바탕으로 주요 목적은 횡격막 신경의 비침습적 신경조절이 IBD 환자의 목 통증을 감소시키는지 여부를 분석하는 것입니다. 이차 목표는 치료가 삶의 질에 미치는 영향을 평가하고 IBD와 경추 통증 사이의 관계를 연구하는 것이었습니다.
가설:
염증성 장질환과 목 통증을 앓고 있는 피험자의 비침습적 횡격막 신경 신경 조절은 삶의 질, 장애 및 감작뿐만 아니라 목 통증 및 이동성을 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cádiz
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Puerto Real, Cádiz, 스페인, 11510
- Hospital Universitario Puerto Real
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 크론병 또는 궤양성 대장염 진단을 받은 18세 이상의 횡격막 주위 복부 내장에 장애가 있는 피험자. 그들은 또한 만성 기계적 목 통증을 나타낼 것입니다.
제외 기준:
- 경추에 대한 이전의 외상 또는 수술; 감염, 의심되거나 선천적인 척추 기형; 신경질환; 신경 압박 또는 척추 협착증의 징후; 신경조절 적용 불가능(발열, 임신, 심박조율기, 간질, 자궁 경부에 가까운 종양성 과정 및 피부 변화) 심각한 인지 장애 및 의사소통 장애; 연구 3개월 전 물리치료 적용; 개입 전 24시간 동안 진통제, 항염증제 또는 이완제를 사용한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 횡격막 신경 신경조절
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이 중재 그룹은 일주일에 2일, 총 6회에 걸쳐 신경조절 치료를 받게 됩니다. 환자는 무릎 아래에 쿠션을 놓고 바로 누운 자세로 눕습니다. 물리치료사는 환자의 머리 뒤쪽, 치료를 받는 쪽 위치에 배치됩니다. 이 기술은 횡경막 신경이 쇄골하 동맥과 정맥 사이의 전사각근 앞쪽을 통과하는 목의 양쪽 전외측에 적용됩니다. 신경조절은 Pointer Excel II를 사용하여 적용됩니다. 이는 2헤르츠(HZ)의 주파수와 0~45밀리암페어(mA) 사이에서 변화하는 전류 강도로 음극 극성으로 적용됩니다. 환자의 횡격막 수축이 통증 없이 관찰될 수 있을 때까지 강도를 점진적으로 높여야 합니다. 이 기술은 10초 자극과 20초 휴식으로 나누어 총 8분 동안 각 측면에 적용됩니다. |
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위약 비교기: 경추-등 마사지
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이 개입 그룹은 총 6회 세션 동안 일주일에 2일 도수치료를 받게 됩니다. 환자는 발 밑에 쿠션을 놓고 엎드린 자세로 눕혀야 합니다. 이 그룹은 후방 경추 및 등 부위 전체, 후두골, 어깨 및 견갑골 사이 영역에 도수 치료를 받게 됩니다. 마사지는 약간의 오일이나 크림을 사용하여 약 20분간 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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VAS(시각 아날로그 척도)는 100mm 선으로 구성됩니다. 0mm는 "통증 없음"을 나타내고 100mm는 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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자궁 경부 이동성
기간: 척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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IPhone 수준의 애플리케이션을 사용하여 평가합니다.
굴곡-신전을 측정하기 위해 모빌을 외이도 중심에 수직으로 배치하여 0도에서 45~50도 사이의 움직임 범위를 얻습니다.
측면 굴곡의 경우 머리 뒤쪽에 수평으로 위치해야 하며 범위는 0도에서 45도 사이입니다.
회전의 경우 모빌은 머리 꼭대기에 수직으로 위치해야 하며 0도에서 60~80도 사이의 움직임 범위를 제공해야 합니다.
측정은 환자가 앉은 자세에서 수행되어야 합니다.
각 동작에 대해 3번의 측정을 수행하여 3번의 평균값을 구해야 합니다.
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척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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목 장애 지수(NDI)
기간: 척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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목 장애 지수(NDI)는 목 통증이 있는 피험자의 기능적 상태를 평가하기 위한 설문지입니다.
여기에는 10개 항목의 측정이 포함되며 각 항목은 0부터 5까지 점수가 매겨져 있습니다. 여기서 0은 "통증 없음"을 의미하고 5는 "상상할 수 있는 가장 고통스러운 고통"을 의미합니다.
획득한 포인트를 합산하여 백분율을 얻습니다.
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척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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압력 통증 역치(PPT)
기간: 척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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압력 통증 역치(PPT)는 압력 통증을 평가하는 데 사용되며 측각계와 함께 적용됩니다.
측정은 상부 승모근 앞쪽 경계의 내측면과 C4 극돌기에서 수행됩니다.
평가자는 통증이나 불편함이 나타날 때 피험자가 "예"라고 대답할 때까지 점차적으로 압력을 높여야 합니다.
환자는 앉혀야 합니다.
각 지점에 대해 3번의 측정을 수행하여 3번의 측정값의 평균값을 구해야 합니다.
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척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 장질환 설문지(IBDQ-32)
기간: 척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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염증성 장질환 설문지(IBDQ-32)는 IBD 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
IBDQ-32 설문지는 4개 항목(소화기 증상, 전신 증상, 정서적, 사회적 참여)으로 나누어 총 32개 항목으로 구성되어 있습니다.
응답은 7 대 1로 점수가 매겨지며, 7이 가장 높은 점수이고 1이 가장 나쁜 점수입니다.
총 포인트가 합산됩니다.
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척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)
기간: 척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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세계보건기구(WHOQOL) 삶의 질(WHOQOL-BREF)은 4개 영역(신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경 건강)으로 구성된 26개 항목 척도입니다.
각 항목은 1부터 5까지 점수가 매겨지며, 합산되어 0부터 100까지의 점수가 부여됩니다.
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척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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중추민감성검사(CSI)
기간: 척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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중추감작검사(CSI)는 중추감작 또는 중추감작증후군과 관련될 수 있는 증상이 있는 환자를 식별하기 위한 설문지입니다.
CSI는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 부분에는 일반적인 증상과 관련된 25개의 질문이 포함되어 있으며, 두 번째 부분에서는 환자가 중추 감작 또는 관련 장애로 진단되었는지 여부를 결정합니다.
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척도는 치료 시작 전, 세 번째 세션 전, 다섯 번째 세션 전, 마지막 세션 2주 후에 측정해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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