고혈압 환자 및/또는 만성 신장 질환 환자의 그린 프로폴리스 추출물 및 로얄 젤리
2026년 5월 14일 업데이트: Universidade Federal Fluminense
고혈압 환자 및/또는 만성 신장 질환의 염증 및 산화 스트레스를 조절하는 그린 프로폴리스 추출물과 로얄 젤리의 연관성
이 연구는 CKD 및 SAH 참가자의 염증 및 산화 스트레스에 대한 그린 프로폴리스 추출물과 로열젤리의 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 2 개월.
연구 개요
상세 설명
프로폴리스와 로열젤리는 꿀벌 제품입니다.
프로폴리스는 꿀벌의 침과 왁스가 첨가되어 새싹과 식물 수액에서 수집된 삼출물에서 생성되는 수지 혼합물입니다.
로얄젤리는 어린 일벌의 하인두샘에서 생산되는 물질입니다.
두 제품 모두 폴리페놀과 같은 생리활성 화합물이 풍부합니다.
잠재적인 생물학적 활성을 지닌 여러 화학 성분의 조합으로 구성된 물질인 프로폴리스 추출물과 로열 젤리의 조합은 CKD 및 SAH 환자에게 유망한 보조 치료 대안으로 나타날 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
153
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Denise Mafra, PhD
- 전화번호: 5521985683003
- 이메일: dmafra30@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ludmila Cardozo, PhD
- 전화번호: 5521987333185
- 이메일: ludmila.cardozo@gmail.com
연구 장소
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 22260050
- 모병
- Denise Mafra
-
연락하다:
- Denise Mafra, phd
- 전화번호: 21985683003
- 이메일: dmafra30@gmail.com
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질
- 모병
- Denise Mafra
-
연락하다:
- Denise Mafra
- 전화번호: 5521985683003
- 이메일: dmafra30@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 보수적 그룹: CKD의 3단계 및 5단계(GFR 15~59mL/분), Ambulatório de Nutrição Renal - UFF에서 최소 6개월 동안 영양 치료를 받고 개별 식이요법 처방(25-35kcal/분의 에너지 공급) 이 치료에 권장되는 kg/일 및 0.6g/kg/일 단백질 - NKF-KDOQI, 2020).
- 혈액투석군: 최소 6개월간 정기 HD 치료를 받고 있으며, 혈관 통로로 동정맥루(AVF)가 있고 개별화된 식이요법(에너지 공급량 25~35kcal/kg/일, 단백질 1.0~)을 따르고 있는 자 이 치료에 권장되는 1.2g/kg/일 - NKF-KDOQI, 2020).
- SAH군: 1~3개의 항고혈압제를 사용하고, 6개월 이상 외래 진료소에서 정기적으로 모니터링하며, 지난 3개월 동안 약물 용량을 변경할 필요가 없음
제외 기준:
- 자가면역 질환, 전염병, 당뇨병, 암, 에이즈 환자는 제외됩니다. 임산부; 이화작용 약물이나 항생제를 사용하는 사람들; 혈액 투석에 대한 카테터 접근; 항산화 비타민 보충제, 프리바이오틱스, 프로바이오틱스, 공생제 사용, 정기적인 프로폴리스 섭취, 옥수수 전분에 알레르기가 있거나 벌침에 알레르기가 있는 것으로 보고된 사람. 지난 6개월 이내에 급성 심근경색(AMI) 및/또는 뇌혈관 사고(CVA)가 있었던 참가자도 제외됩니다. 브라질 고혈압 지침에 따른 SAH 단계 2 또는 3의 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약 하루 4캡슐.
|
참가자는 2개월 동안 하루 4캡슐의 위약을 섭취하게 됩니다.
|
|
실험적: Royal Jelly Group과 관련된 프로 폴리스
하루에 4 개의 캡슐로, 매일 왕실 젤리를 100 mg/일, 500 mg/일의 프로 폴리스를 2 개월 동안 제공합니다.
|
참가자들은 하루에 4 개의 캡슐을 소비하여 매일 왕실 젤리를 100 mg/일에 2 개월 동안 함께 500 mg/일로 제공합니다.
|
|
실험적: 로얄 젤리
Royal Jelly는 하루에 1 개의 캡슐을 받게되어 2 개월 동안 매일 100mg/일에 매일 Royal Jelly를 제공합니다.
|
참가자들은 하루에 1 개의 캡슐을 섭취하여 2 개월 동안 매일 100mg/일에 매일 왕실 젤리를 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인자 핵 카파B의 변화
기간: 기준선 및 8주(2개월)
|
정량적 실시간 중합효소연쇄반응을 통해 핵 kappaB 인자의 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
|
기준선 및 8주(2개월)
|
|
장내 미생물의 변화
기간: 기준선 및 8주(2개월)
|
Illumina 플랫폼에서 RNA 리보솜(rRNA) 유전자의 V4 영역에 대한 짧은 판독 시퀀싱을 통해 장내 미생물군에 서식하는 박테리아의 분류군을 평가하기 위해 대변 샘플을 수집합니다.
|
기준선 및 8주(2개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노화 바이오마커의 변화
기간: 기준선 및 8주(2개월)
|
P14, p16, p21, p53의 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취하십시오.
|
기준선 및 8주(2개월)
|
|
요독 독소의 변화
기간: 기준선 및 8주(2개월)
|
P-크레실황산염(p-CS)의 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
|
기준선 및 8주(2개월)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
접착 분자의 변화
기간: 기준선 및 8주(2개월)
|
VCAM(혈관 세포 접착 분자) 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취하십시오.
|
기준선 및 8주(2개월)
|
|
혈압의 변화
기간: 기준선 및 8주(2개월)
|
기준선과 8주차에 수축기 또는 확장기 혈압을 평가합니다.
|
기준선 및 8주(2개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Denise Mafra16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 필요한 경우를 제외하고 다른 연구에 공개되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .