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Extrato de própolis verde e geléia real em pacientes hipertensos e/ou com doença renal crônica

14 de maio de 2026 atualizado por: Universidade Federal Fluminense

Associação de Extrato de Própolis Verde e Geléia Real para Modular Inflamação e Estresse Oxidativo em Pacientes Hipertensos e/ou com Doença Renal Crônica

Este trabalho tem como objetivo avaliar os efeitos da associação do extrato de própolis verde com geleia real sobre a inflamação e o estresse oxidativo em participantes com DRC e HAS, em um ensaio clínico longitudinal, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo que será realizado para 2 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A própolis e a geleia real são produtos apícolas. A própolis é uma mistura resinosa produzida pelas abelhas com sua saliva e adição de cera, a partir de exsudatos coletados de botões e seiva de plantas. A geleia real é uma substância produzida nas glândulas hipofaríngeas de jovens abelhas operárias. Ambos os produtos são ricos em compostos bioativos, como os polifenóis. A combinação de extrato de própolis e geleia real, substâncias constituídas pela combinação de diversos componentes químicos com potencial atividade biológica, pode surgir como uma alternativa terapêutica adjuvante promissora para pacientes com DRC e HAS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
        • Recrutamento
        • Denise Mafra
        • Contato:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil
        • Recrutamento
        • Denise Mafra
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo conservador: estágios 3 e 5 da DRC (TFG de 15 a 59 mL/min), recebendo tratamento nutricional no Ambulatório de Nutrição Renal - UFF por pelo menos 6 meses, seguindo prescrição dietética individual (com oferta energética de 25-35kcal/ kg/dia e 0,6g/kg/dia de proteína, conforme recomendado para este tratamento - NKF-KDOQI, 2020).
  • Grupo em hemodiálise: em tratamento regular de HD há pelo menos 6 meses, que possuam fístula de artéria arteriovenosa (FAV) como acesso vascular e que estejam seguindo prescrição dietética individualizada (com oferta energética de 25-35kcal/kg/dia e proteína de 1,0 - 1,2 g/kg/dia, conforme recomendado para este tratamento - NKF-KDOQI, 2020).
  • Grupo HAS: em uso de um a três anti-hipertensivos, em acompanhamento regular no ambulatório há mais de 6 meses e sem necessidade de alterações nas doses dos medicamentos nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos participantes com doenças autoimunes e infecciosas, diabetes, câncer e AIDS; mulheres grávidas; aqueles que usam drogas catabólicas ou antibióticos; com acesso por cateter para hemodiálise; uso de suplementos vitamínicos antioxidantes, prebióticos, probióticos, simbióticos, ingestão regular de própolis e que tenham alergia ao amido de milho ou que relatem alergia a picada de abelha. Também serão excluídos participantes com infarto agudo do miocárdio (IAM) e/ou acidente vascular cerebral (AVC) nos últimos 6 meses; com HAS estágios 2 ou 3 de acordo com a diretriz brasileira de hipertensão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
4 cápsulas por dia de placebo.
Suplemento dietético: Placebo
O participante consumirá 4 cápsulas por dia de placebo, durante 2 meses.
Experimental: Proporta associada ao Royal Jelly Group
4 cápsulas por dia, fornecendo geléia real diária em uma quantia de 100 mg/dia mais 500 mg/dia de propóis juntos, por 2 meses.
Suplemento dietético: Propólia associada à geléia real
Os participantes consumirão 4 cápsulas por dia, fornecendo geléia real da Royal em uma quantia de 100 mg/dia mais 500 mg/dia de propólia juntos, por 2 meses.
Experimental: Geléia real
Royal Jelly receberá 1 cápsula por dia, fornecendo geléia real da Royal em uma quantia de 100 mg/dia, por 2 meses.
Suplemento dietético: Geléia real
Os participantes consumirão 1 cápsulas por dia, fornecendo geléia real diária em uma quantia de 100 mg/dia, por 2 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no fator nuclear kappaB
Prazo: Linha de base e 8 semanas (2 meses)
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação no fator nuclear kappaB por reação em cadeia da polimerase quantitativa em tempo real.
Linha de base e 8 semanas (2 meses)
Mudança na microbiota intestinal
Prazo: Linha de base e 8 semanas (2 meses)
Amostras de fezes serão coletadas para avaliar os táxons de bactérias que colonizam a microbiota intestinal por meio de sequenciamento de leitura curta da região V4 do gene RNA ribossômico (rRNA) na plataforma Illumina.
Linha de base e 8 semanas (2 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos biomarcadores de senescência
Prazo: Linha de base e 8 semanas (2 meses)
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação em p14, p16, p21, p53.
Linha de base e 8 semanas (2 meses)
Mudança nas toxinas urêmicas
Prazo: Linha de base e 8 semanas (2 meses)
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação em sulfato de p-cresil (p-CS)
Linha de base e 8 semanas (2 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas moléculas de adesão
Prazo: Linha de base e 8 semanas (2 meses)
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação na Molécula de Adesão de Células Vasculares (VCAM).
Linha de base e 8 semanas (2 meses)
Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base e 8 semanas (2 meses)
Avaliar no início e 8 semanas a pressão arterial sistólica ou diastólica
Linha de base e 8 semanas (2 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal Fluminense

Colaboradores

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Denise Mafra16

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes não serão públicos para outras pesquisas, a menos que necessário.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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