绿蜂胶提取物和蜂王浆用于高血压和/或慢性肾病患者
2026年5月14日 更新者：Universidade Federal Fluminense
绿蜂胶提取物和蜂王浆调节高血压和/或慢性肾病患者的炎症和氧化应激的关联
这项工作旨在通过一项纵向、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，评估绿蜂胶提取物与蜂王浆的关联对 CKD 和 SAH 参与者炎症和氧化应激的影响，该临床试验将在2个月。
研究概览
详细说明
蜂胶和蜂王浆都是蜂产品。
蜂胶是蜜蜂用唾液和蜡从芽和植物汁液中收集的渗出物产生的树脂混合物。
蜂王浆是幼年工蜂下咽腺产生的物质。
这两种产品都富含多酚等生物活性化合物。
蜂胶提取物和蜂王浆是由多种具有潜在生物活性的化学成分组合而成的物质，可能会成为 CKD 和 SAH 患者的一种有前途的辅助治疗替代品。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
153
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Denise Mafra, PhD
- 电话号码：5521985683003
- 邮箱：dmafra30@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ludmila Cardozo, PhD
- 电话号码：5521987333185
- 邮箱：ludmila.cardozo@gmail.com
学习地点
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西、22260050
- 招聘中
- Denise Mafra
-
接触：
- Denise Mafra, phd
- 电话号码：21985683003
- 邮箱：dmafra30@gmail.com
-
Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西
- 招聘中
- Denise Mafra
-
接触：
- Denise Mafra
- 电话号码：5521985683003
- 邮箱：dmafra30@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 保守组：CKD 3 期和 5 期（GFR 15 至 59 mL/min），在 Ambulatório de Nutrição Renal - UFF 接受营养治疗至少 6 个月，遵循个人饮食处方（能量供应为 25-35kcal/ kg/天和 0.6g/kg/天蛋白质，如该治疗的建议 - NKF-KDOQI，2020）。
- 血液透析组：常规HD治疗至少6个月，有动静脉瘘（AVF）作为血管通路，遵循个体化饮食处方（能量供应25-35kcal/kg/天，蛋白质1.0- 1.2 克/公斤/天，按照该治疗的建议 - NKF-KDOQI，2020）。
- SAH组：使用1～3种降压药物，定期门诊监测6个月以上，近3个月无需改变药物剂量
排除标准：
- 患有自身免疫性疾病和传染病、糖尿病、癌症和艾滋病的参与者将被排除；孕妇；使用分解代谢药物或抗生素的人；有导管进入血液透析；使用抗氧化维生素补充剂、益生元、益生菌、共生剂、定期摄入蜂胶，以及对玉米淀粉过敏或报告对蜂蜇过敏的人。 过去6个月内患有急性心肌梗塞（AMI）和/或脑血管意外（CVA）的参与者也将被排除；根据巴西高血压指南，SAH 为 2 期或 3 期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
每天 4 粒安慰剂胶囊。
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参与者每天服用 4 粒安慰剂胶囊，持续 2 个月。
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实验性的：与皇家果冻集团相关的蜂胶
每天4个胶囊，每天提供100毫克/天的皇家果冻，加上500毫克/天的蜂胶，共2个月。
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参与者每天将食用4粒胶囊，每天提供100毫克/天的皇家果冻，加上500 mg/天的蜂胶，共2个月。
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实验性的：皇家果冻
皇家果冻每天将获得1个胶囊，每天提供100毫克/天的皇家果冻2个月。
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参与者每天将消耗1个胶囊，每天提供100毫克/天的皇家果冻，持续2个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核 kappaB 因子的变化
大体时间：基线和 8 周（2 个月）
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获取血液样本，通过实时定量聚合酶链反应评估核因子 kappaB 的补充效果。
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基线和 8 周（2 个月）
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肠道微生物群的变化
大体时间：基线和 8 周（2 个月）
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将收集粪便样本，通过 Illumina 平台上的 RNA 核糖体 (rRNA) 基因 V4 区域的短读长测序来评估肠道微生物群定植的细菌分类群。
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基线和 8 周（2 个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衰老生物标志物的变化
大体时间：基线和 8 周（2 个月）
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采集血液样本以评估 p14、p16、p21、p53 的补充效果。
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基线和 8 周（2 个月）
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尿毒症毒素的变化
大体时间：基线和 8 周（2 个月）
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获取血液样本以评估硫酸对甲苯酯 (p-CS) 的补充效果
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基线和 8 周（2 个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粘附分子的变化
大体时间：基线和 8 周（2 个月）
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获取血液样本以评估补充血管细胞粘附分子（VCAM）的效果。
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基线和 8 周（2 个月）
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血压变化
大体时间：基线和 8 周（2 个月）
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评估基线和 8 周时的收缩压或舒张压
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基线和 8 周（2 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Denise Mafra, PhD、Universidade Federal Fluminense
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月23日
首次发布 (实际的)
2024年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Denise Mafra16
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
除非必要，参与者的数据不会向其他研究公开。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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