Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekstrakt z zielonego propolisu i mleczko pszczele u pacjentów z nadciśnieniem i/lub przewlekłą chorobą nerek

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Universidade Federal Fluminense

Stowarzyszenie ekstraktu z zielonego propolisu i mleczka pszczelego w modulowaniu stanu zapalnego i stresu oksydacyjnego u pacjentów z nadciśnieniem i/lub przewlekłą chorobą nerek

Niniejsza praca ma na celu ocenę wpływu połączenia ekstraktu zielonego propolisu z mleczkiem pszczelim na stan zapalny i stres oksydacyjny u uczestników z PChN i SAH w podłużnym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu klinicznym kontrolowanym placebo, które zostanie przeprowadzone dla 2 miesiące.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Propolis i mleczko pszczele to produkty pszczele. Propolis to żywiczna mieszanina wytwarzana przez pszczoły z ich śliną i dodatkiem wosku, z wydzielin zebranych z pąków i soku roślinnego. Mleczko pszczele to substancja wytwarzana w gruczołach gardłowo-gardłowych młodych robotnic. Obydwa produkty są bogate w związki bioaktywne, takie jak polifenole. Połączenie ekstraktu propolisu i mleczka pszczelego, substancji powstałych w wyniku połączenia kilku składników chemicznych o potencjalnej aktywności biologicznej, może okazać się obiecującą alternatywą w leczeniu uzupełniającym dla pacjentów z PChN i SAH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

153

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia, 22260050
        • Rekrutacyjny
        • Denise Mafra
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Denise Mafra
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa konserwatywna: CKD stadium 3 i 5 (GFR od 15 do 59 mL/min), objęte leczeniem żywieniowym w Ambulatório de Nutrição Renal – UFF przez co najmniej 6 miesięcy, zgodnie z indywidualną dietą (z podażą energii 25-35kcal/ kg/dzień i 0,6 g/kg/dzień białka, zgodnie z zaleceniami dla tej kuracji – NKF-KDOQI, 2020).
  • Grupa hemodializowana: regularnie leczona HD od co najmniej 6 miesięcy, posiadająca dostęp naczyniowy z przetoką tętniczo-żylną (AVF) i przestrzegająca zindywidualizowanej diety (dostarczanie energii 25-35 kcal/kg/dobę i białka 1,0 - 1,2 g/kg/dzień, zgodnie z zaleceniami dla tego zabiegu – NKF-KDOQI, 2020).
  • grupa SAH: stosująca od jednego do trzech leków hipotensyjnych, będąca pod stałą kontrolą ambulatoryjną dłużej niż 6 miesięcy i bez konieczności zmiany dawek leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy cierpiący na choroby autoimmunologiczne i zakaźne, cukrzycę, raka i AIDS zostaną wykluczeni; kobiety w ciąży; osoby stosujące leki kataboliczne lub antybiotyki; z dostępem cewnika do hemodializy; stosowanie przeciwutleniających suplementów witaminowych, prebiotyków, probiotyków, symbiotyków, regularne spożywanie propolisu oraz osoby uczulone na skrobię kukurydzianą lub zgłaszające alergię na użądlenia pszczół. Uczestnicy, którzy przebyli ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) i/lub udar naczyniowo-mózgowy (CVA) w ciągu ostatnich 6 miesięcy, również zostaną wykluczeni z badania. z SAH w stopniu 2 lub 3 zgodnie z brazylijskimi wytycznymi dotyczącymi nadciśnienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
4 kapsułki dziennie placebo.
Suplement diety: Placebo
Uczestnik będzie spożywał 4 kapsułki placebo dziennie przez 2 miesiące.
Eksperymentalny: Propolis związany z Royal Jelly Group
4 kapsułki dziennie, zapewniając codzienną galaretkę królewską w wysokości 100 mg/dzień plus 500 mg/dzień propolisów razem, przez 2 miesiące.
Suplement diety: Propolis związany z królewskimi galaretką
Uczestnicy będą spożywać 4 kapsułki dziennie, dostarczając codzienną galaretkę królewską w wysokości 100 mg/dzień plus 500 mg/dzień propolisów, przez 2 miesiące.
Eksperymentalny: Royal Jelly
Royal Jelly otrzyma 1 kapsułkę dziennie, zapewniając codzienną galaretkę Royal w wysokości 100 mg/dzień, przez 2 miesiące.
Suplement diety: Royal Jelly
Uczestnicy będą spożywać 1 kapsułki dziennie, zapewniając codzienną galaretkę królewską w wysokości 100 mg/dzień, przez 2 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana współczynnika jądrowego kappaB
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na czynnik jądrowy kappaB za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym.
Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)
Zmiana mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)
Próbki kału zostaną pobrane w celu oceny taksonów bakterii kolonizujących mikroflorę jelitową poprzez sekwencjonowanie z krótkim odczytem regionu V4 genu rybosomu RNA (rRNA) na platformie Illumina.
Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów starzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na p14, p16, p21, p53.
Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)
Zmiana toksyn mocznicowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji siarczanem p-krezylu (p-CS)
Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana cząsteczek adhezyjnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)
Pobierz próbki krwi, aby ocenić wpływ suplementacji na cząsteczkę adhezyjną komórek naczyniowych (VCAM).
Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)
Ocenić na początku badania i po 8 tygodniach skurczowe lub rozkurczowe ciśnienie krwi
Wartość wyjściowa i 8 tygodni (2 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Współpracownicy

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Śledczy

  • Główny śledczy: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Denise Mafra16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestnika nie będą udostępniane publicznie na potrzeby innych badań, chyba że będzie to konieczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj