Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreä kittivahauute ja kuninkaallinen hyytelö hypertensiivisillä ja/tai kroonisista munuaissairaudista kärsivillä potilailla

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Vihreän propolis-uutteen ja kuninkaallisen hyytelön yhdistys tulehduksen ja oksidatiivisen stressin säätelyyn hypertensiivisillä ja/tai kroonisista munuaissairauspotilailla

Tämän työn tavoitteena on arvioida vihreän propolis-uutteen ja emoainepitoisen hyytelön yhdistämisen vaikutuksia tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin CKD- ja SAH-potilailla pitkittäisessä, satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joka suoritetaan 2 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Propolis ja emoaine ovat mehiläistuotteita. Propolis on hartsimainen seos, jota mehiläiset tuottavat syljellään ja vahalla, silmuista ja kasvinmahlasta kerätyistä eritteistä. Kuninkaallinen hyytelö on aine, jota tuotetaan nuorten työmehiläisten hypofaryngeaalisissa rauhasissa. Molemmat tuotteet sisältävät runsaasti bioaktiivisia yhdisteitä, kuten polyfenoleja. Propolis-uutteen ja kuninkaallisen hyytelön yhdistelmä, jotka muodostuvat useiden mahdollisesti biologisesti aktiivisten kemiallisten komponenttien yhdistelmästä, voi nousta lupaavaksi adjuvanttiksi terapeuttiseksi vaihtoehdoksi CKD- ja SAH-potilaille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22260050
        • Rekrytointi
        • Denise Mafra
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Denise Mafra
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Konservatiivinen ryhmä: CKD:n vaiheet 3 ja 5 (GFR 15 - 59 ml/min), jotka saavat ravintohoitoa Ambulatório de Nutrição Renalissa - UFF:ssa vähintään 6 kuukauden ajan, yksilöllisen ruokavalion mukaan (energian saanti 25-35 kcal/ kg/vrk ja 0,6g/kg/vrk proteiinia, kuten tähän hoitoon suositellaan - NKF-KDOQI, 2020).
  • Hemodialyysiryhmä: säännöllisellä HD-hoidolla vähintään 6 kuukautta, joilla on fistula arteriovenous valtimo (AVF) ja jotka noudattavat yksilöllistä ruokavaliota (energian saanti 25-35 kcal/kg/vrk ja proteiinia 1,0 - 1,2 g/kg/vrk, kuten tähän hoitoon suositellaan - NKF-KDOQI, 2020).
  • SAH-ryhmä: yhdestä kolmeen verenpainelääkettä käyttävä, säännöllisesti poliklinikalla yli 6 kuukauden ajan seurannassa ja ilman lääkkeiden annosmuutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on autoimmuuni- ja tartuntatauteja, diabetes, syöpä ja AIDS, suljetaan pois. raskaana olevat naiset; katabolisia lääkkeitä tai antibiootteja käyttäville; katetrin kanssa pääsy hemodialyysiin; antioksidanttisten vitamiinilisien, prebioottien, probioottien, symbioottien käyttö, propoliksen säännöllinen saanti ja jotka ovat allergisia maissitärkkelykselle tai ilmoittavat olevansa allergisia mehiläisen pistoille. Osallistujat, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI) ja/tai aivoverenkiertohäiriö (CVA) viimeisen 6 kuukauden aikana, suljetaan myös pois. SAH-vaiheen 2 tai 3 kanssa Brasilian verenpainetautiohjeen mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
4 kapselia päivässä lumelääkettä.
Ravintolisä: Plasebo
Osallistuja kuluttaa lumelääkettä 4 kapselia päivässä 2 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Royal Jelly -ryhmään liittyvä propolis
4 kapselia päivässä, joka tarjoaa päivittäisen kuninkaallisen hyytelön 100 mg/päivä plus 500 mg/päivä propolista yhdessä, 2 kuukauden ajan.
Ravintolisä: Kuninkaalliseen hyytelöön liittyvä propolis
Osallistujat kuluttavat 4 kapselia päivässä tarjoamalla päivittäistä kuninkaallista hyytelöä 100 mg/päivä plus 500 mg/päivä propolista yhdessä, 2 kuukauden ajan.
Kokeellinen: Kuninkaallinen hyytelö
Royal Jelly saa yhden kapselin päivässä, joka tarjoaa päivittäisen kuninkaallisen hyytelön 100 mg/päivä 2 kuukauden ajan.
Ravintolisä: Kuninkaallinen hyytelö
Osallistujat kuluttavat 1 kapselia päivässä tarjoamalla päivittäistä kuninkaallista hyytelöä 100 mg/päivä 2 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tekijässä ydinkappaB
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)
Hanki verinäytteitä arvioidaksesi lisäysvaikutuksia tekijän ydinkappaB:ssä kvantitatiivisen reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion avulla.
Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)
Muutos suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)
Ulostenäytteitä kerätään suoliston mikrobiotaan kolonisoivien bakteerien taksonien arvioimiseksi RNA-ribosomaalisen (rRNA) geenin V4-alueen lyhytlukusekvensoinnilla Illumina-alustalla.
Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ikääntymisen biomarkkereissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)
Ota verinäytteitä arvioidaksesi lisäravinteiden vaikutuksia p14, p16, p21, p53.
Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)
Muutos ureemisissa toksiineissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)
Hanki verinäytteitä p-kresyylisulfaatin (p-CS) lisäysvaikutusten arvioimiseksi
Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos adheesiomolekyylissä
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)
Hanki verinäytteitä täydentävien vaikutusten arvioimiseksi Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM).
Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)
Arvioi systolinen tai diastolinen verenpaine lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
Perustaso ja 8 viikkoa (2 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal Fluminense

Yhteistyökumppanit

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Denise Mafra16

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tiedot eivät ole julkisia muille tutkimuksille, ellei se ole välttämätöntä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa