Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grøn propolisekstrakt og kongelig gelé hos hypertensive patienter og/eller med kronisk nyresygdom

14. maj 2026 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Association of Green Propolis Extract and Royal Jelly til at modulere inflammation og oxidativ stress hos hypertensive patienter og/eller med kronisk nyresygdom

Dette arbejde har til formål at evaluere virkningerne af associeringen af ​​grøn propolisekstrakt med royal gelé på inflammation og oxidativt stress hos deltagere med CKD og SAH, i et longitudinelt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret klinisk forsøg, der vil blive udført for 2 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Propolis og royal gelé er biprodukter. Propolis er en harpiksholdig blanding produceret af bier med deres spyt og tilsætning af voks, fra ekssudater opsamlet fra knopper og plantesaft. Royal gelé er et stof, der produceres i hypopharyngeale kirtler hos unge arbejderbier. Begge produkter er rige på bioaktive forbindelser såsom polyfenoler. Kombinationen af ​​propolisekstrakt og royal gelé, stoffer, der består af kombinationen af ​​flere kemiske komponenter med potentiel biologisk aktivitet, kan dukke op som et lovende terapeutisk adjuverende alternativ til patienter med CKD og SAH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Rekruttering
        • Denise Mafra
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien
        • Rekruttering
        • Denise Mafra
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konservativ gruppe: trin 3 og 5 af CKD (GFR fra 15 til 59 ml/min), modtager ernæringsbehandling på Ambulatório de Nutrição Renal - UFF i mindst 6 måneder efter individuel diætrecept (med energiforsyning på 25-35kcal/ kg/dag og 0,6 g/kg/dag protein, som anbefalet til denne behandling - NKF-KDOQI, 2020).
  • Hæmodialysegruppe: i almindelig HS-behandling i mindst 6 måneder, som har en fistel arteriovenøs arterie (AVF) som vaskulær adgang, og som følger en diætrecept individualiseret (med energitilførsel på 25-35kcal/kg/dag og protein på 1,0 - 1,2 g/kg/dag, som anbefalet til denne behandling - NKF-KDOQI, 2020).
  • SAH-gruppe: bruger 1-3 antihypertensiva, overvåges regelmæssigt i ambulatoriet i mere end 6 måneder og uden behov for ændringer i medicindoserne i de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med autoimmune og infektionssygdomme, diabetes, cancer og AIDS vil blive udelukket; gravid kvinde; dem, der bruger kataboliske lægemidler eller antibiotika; med kateteradgang til hæmodialyse; brug af antioxidant vitamintilskud, præbiotika, probiotika, symbiotika, regelmæssig indtagelse af propolis, og som er allergiske over for majsstivelse eller melder sig allergiske over for bistik. Deltagere med akut myokardieinfarkt (AMI) og/eller cerebrovaskulær ulykke (CVA) inden for de sidste 6 måneder vil også blive udelukket; med SAH trin 2 eller 3 i henhold til den brasilianske hypertensionsretningslinje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
4 kapsler om dagen med placebo.
Kosttilskud: Placebo
Deltageren vil indtage 4 kapsler om dagen med placebo i 2 måneder.
Eksperimentel: Propolis forbundet med Royal Jelly Group
4 kapsler om dagen, der leverer daglig kongelig gelé i et beløb på 100 mg/dag plus 500 mg/dag propolis sammen i 2 måneder.
Kosttilskud: Propolis forbundet med kongelig gelé
Deltagerne forbruger 4 kapsler om dagen og leverer daglig kongelig gelé i et beløb på 100 mg/dag plus 500 mg/dag propolis sammen i 2 måneder.
Eksperimentel: Royal Jelly
Royal Jelly modtager 1 kapsel om dagen og leverer daglig kongelig gelé i et beløb på 100 mg/dag i 2 måneder.
Kosttilskud: Royal Jelly
Deltagerne forbruger 1 kapsler om dagen og leverer daglig kongelig gelé i et beløb på 100 mg/dag i 2 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i faktor nuklear kappaB
Tidsramme: Baseline og 8 uger (2 måneder)
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i faktor nuklear kappaB ved kvantitativ realtids polymerasekædereaktion.
Baseline og 8 uger (2 måneder)
Ændring i tarmmikrobiota
Tidsramme: Baseline og 8 uger (2 måneder)
Afføringsprøver vil blive indsamlet for at evaluere taxaen af ​​bakterier, der koloniserer tarmmikrobiotaen gennem kortlæst sekventering af V4-regionen af ​​RNA-ribosomale (rRNA)-genet på Illumina-platformen.
Baseline og 8 uger (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ældningsbiomarkører
Tidsramme: Baseline og 8 uger (2 måneder)
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i p14, p16, p21, p53.
Baseline og 8 uger (2 måneder)
Ændring i uremiske toksiner
Tidsramme: Baseline og 8 uger (2 måneder)
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i p-cresylsulfat (p-CS)
Baseline og 8 uger (2 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adhæsionsmolekyler
Tidsramme: Baseline og 8 uger (2 måneder)
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM).
Baseline og 8 uger (2 måneder)
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 8 uger (2 måneder)
Evaluer ved baseline og 8 uger det systoliske eller diastoliske blodtryk
Baseline og 8 uger (2 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Samarbejdspartnere

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Denise Mafra16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke være offentlige for anden forskning, medmindre det er nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner