Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Grönt propolisextrakt och kunglig gelé hos hypertensiva patienter och/eller med kronisk njursjukdom

14 maj 2026 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense

Association of Green Propolis Extract and Royal Jelly för att modulera inflammation och oxidativ stress hos hypertensiva patienter och/eller med kronisk njursjukdom

Detta arbete syftar till att utvärdera effekterna av associeringen av grönt propolisextrakt med kunglig gelé på inflammation och oxidativ stress hos deltagare med CKD och SAH, i en longitudinell, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie som kommer att genomföras för 2 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Propolis och royal gelé är biprodukter. Propolis är en hartsblandning som produceras av bin med deras saliv och tillsats av vax, från utsöndringar från knoppar och växtsaft. Kungsgelé är ett ämne som produceras i hypofarynxkörtlarna hos unga arbetsbin. Båda produkterna är rika på bioaktiva föreningar som polyfenoler. Kombinationen av propolisextrakt och kunglig gelé, substanser som består av kombinationen av flera kemiska komponenter med potentiell biologisk aktivitet, kan komma att dyka upp som ett lovande terapeutiskt adjuvant alternativ för patienter med CKD och SAH.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Rekrytering
        • Denise Mafra
        • Kontakt:
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien
        • Rekrytering
        • Denise Mafra
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konservativ grupp: steg 3 och 5 av CKD (GFR från 15 till 59 ml/min), får näringsbehandling på Ambulatório de Nutrição Renal - UFF i minst 6 månader, efter individuell kostrecept (med energitillförsel på 25-35kcal/ kg/dag och 0,6 g/kg/dag protein, som rekommenderas för denna behandling - NKF-KDOQI, 2020).
  • Hemodialysgrupp: på regelbunden HD-behandling i minst 6 månader, som har en fistel arteriovenös artär (AVF) som vaskulär tillgång och som följer ett kostrecept individualiserat (med energitillförsel på 25-35kcal/kg/dag och protein på 1,0 - 1,2 g/kg/dag, som rekommenderas för denna behandling - NKF-KDOQI, 2020).
  • SAH-grupp: använder ett till tre blodtryckssänkande läkemedel, övervakas regelbundet på polikliniken i mer än 6 månader och utan behov av förändringar i läkemedelsdoserna under de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med autoimmuna och infektionssjukdomar, diabetes, cancer och AIDS kommer att uteslutas; gravid kvinna; de som använder katabola läkemedel eller antibiotika; med katetertillgång till hemodialys; användning av antioxidant vitamintillskott, prebiotika, probiotika, symbiotika, regelbundet intag av propolis, och som är allergiska mot majsstärkelse eller rapporterar att de är allergiska mot bistick. Deltagare med akut hjärtinfarkt (AMI) och/eller cerebrovaskulär olycka (CVA) under de senaste 6 månaderna kommer också att exkluderas; med SAH steg 2 eller 3 enligt den brasilianska riktlinjen för hypertoni.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
4 kapslar om dagen med placebo.
Kosttillskott: Placebo
Deltagaren kommer att konsumera 4 kapslar per dag av placebo, i 2 månader.
Experimentell: Propolis associerad med Royal Jelly Group
4 kapslar per dag och ger daglig kunglig gelé i en mängd av 100 mg/dag plus 500 mg/dag propolis tillsammans, i 2 månader.
Kosttillskott: Propolis associerad med kunglig gelé
Deltagarna kommer att konsumera 4 kapslar per dag och tillhandahåller daglig kunglig gelé i ett belopp av 100 mg/dag plus 500 mg/dag propolis tillsammans, i 2 månader.
Experimentell: Kungsgelé
Royal Jelly kommer att få 1 kapsel om dagen, vilket ger daglig kunglig gelé i ett belopp av 100 mg/dag, i 2 månader.
Kosttillskott: Kungsgelé
Deltagarna kommer att konsumera 1 kapslar per dag och tillhandahåller daglig kunglig gelé på ett belopp av 100 mg/dag, i 2 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i faktor nukleär kappaB
Tidsram: Baslinje och 8 veckor (2 månader)
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i faktor nukleär kappaB genom kvantitativ realtidspolymeraskedjereaktion.
Baslinje och 8 veckor (2 månader)
Förändring i tarmens mikrobiota
Tidsram: Baslinje och 8 veckor (2 månader)
Avföringsprover kommer att samlas in för att utvärdera taxa av bakterier som koloniserar tarmmikrobiotan genom kortläst sekvensering av V4-regionen av RNA-ribosomal (rRNA)-genen på Illumina-plattformen.
Baslinje och 8 veckor (2 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i åldrande biomarkörer
Tidsram: Baslinje och 8 veckor (2 månader)
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i p14, p16, p21, p53.
Baslinje och 8 veckor (2 månader)
Förändring av uremiska toxiner
Tidsram: Baslinje och 8 veckor (2 månader)
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna i p-kresylsulfat (p-CS)
Baslinje och 8 veckor (2 månader)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i adhesionsmolekyler
Tidsram: Baslinje och 8 veckor (2 månader)
Få blodprover för att utvärdera tillskottseffekterna Vascular Cell Adhesion Molecule (VCAM).
Baslinje och 8 veckor (2 månader)
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje och 8 veckor (2 månader)
Utvärdera vid baslinjen och 8 veckor det systoliska eller diastoliska blodtrycket
Baslinje och 8 veckor (2 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Samarbetspartners

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)

Utredare

  • Huvudutredare: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2024

Första postat (Faktisk)

1 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Denise Mafra16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Deltagardata kommer inte att vara offentliga för annan forskning om det inte är nödvändigt.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera