- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06289296
중쇄 지방산 및 케톤 (MCFA)
식이 중쇄지방산의 대사 효과.
연구 개요
상세 설명
실험일 전에 참가자들은 알코올과 격렬한 신체 활동을 삼가고, 각 실험일 전에 유사한 조건을 보장하기 위해 지방 30%(E%), 탄수화물 52E%, 단백질 18E%로 구성된 조절된 유칼로리 식단을 섭취했습니다.
실험 당일 참가자들은 오전 8시에 밤새 단식한 상태(12시간)에서 수동 수송을 통해 연구소에 도착했습니다. 도착 시 참가자의 체중을 측정하고 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 신체 구성을 결정했습니다. 그런 다음 카테터를 전주 정맥에 삽입했습니다. 30분 동안 누워서 휴식을 취한 후 전신 산소 흡수 및 기질 산화를 측정한 후 기초 정맥 혈액 샘플을 채취했습니다. 이후 참가자들은 저지방, 저탄수화물 코코아우유 100g에 희석된 MCT 또는 LCT 오일 35g을 함유한 테스트 음료를 5분 이내에 섭취했습니다. 테스트 음료와 함께 물 100ml를 제공했습니다. 참가자들은 실험일에 오일 섭취 유형을 알지 못했습니다. 그 후 참가자들은 5시간 동안 추적 관찰되었습니다. 정맥혈 샘플과 간접 열량 측정은 5시간 동안 자주 수행되었습니다. 참가자들은 시험일 내내 침대에서 휴식을 취했습니다.
첫 번째 테스트일 이후 MCT 또는 LCT 오일을 하루 2회 섭취하는 7일간의 개입 기간(만성 섭취)이 수행되었습니다. 일일 오일 섭취 7일 동안 참가자들은 1~2일차에 15g 코코아 우유에 2x10g 오일을 섭취했고, 3~5일차에는 30g 코코아 우유에 2x20g 오일을, 6~7일차에는 40g 코코아 우유에 2x30g 오일을 섭취했습니다. 이는 1~2일차에 812kJ, 3~5일차에 1625kJ, 6~7일차에 2413kJ에 해당합니다. 참가자들은 중재 기간 동안 습관적인 식이 패턴과 신체 활동 수준을 유지하도록 지시 받았습니다. 참가자들은 아침, 저녁 식사와 함께 오일을 섭취하도록 지시받았으며 준수 여부를 감독했습니다.
만성 섭취 기간 이후, 전일과 동일한 두 번째 실험일(포스트)을 실시하였다.
휴약 기간 후에 교차 설계로 개입이 반복되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- University of Copenhagen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI 20~35
- 중간 정도의 신체 활동 수준은 매주 1~3회의 운동 세션으로 정의됩니다.
- 비흡연자
- 약을 사용하지 않음
- 알려진 당뇨병 전단계나 당뇨병 없음
제외 기준:
MCFA(예: 코코넛 밀크, 코코넛 오일 또는 유제품)의 높은 습관적 섭취, 케톤 생성 식단, 알려진 당뇨병 또는 당뇨병 전증, 약물 사용, 매일 니코틴 제품 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마른 남성의 지방산 섭취
날씬한 남성을 대상으로 중쇄지방산 또는 장쇄지방산을 매일 7일간 섭취하기 전과 후에 연구합니다. .
휴약 기간 후에는 반대 순서로 개입이 반복됩니다.
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MCT 및 LCT의 급성 및 만성 섭취
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실험적: 비만 남성의 지방산 섭취
비만 남성 참가자의 경우 7일 동안 매일 중쇄 지방산(MCT) 또는 장쇄 지방산(LCT)을 섭취하기 전후에 연구됩니다.
휴약 기간 후에는 반대 순서로 개입이 반복됩니다.
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MCT 및 LCT의 급성 및 만성 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장의 케톤체
기간: 0일부터 7일까지
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날씬하고 비만인 참가자의 중쇄지방산 섭취로 인한 혈장 케톤체 증가
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0일부터 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bente Kiens, D.sci, PhD, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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